14 Changements de l'information professionelle Amlodipin-B Adico 5 |
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, Allaitement
-L’amlodipine est bien tolérée. Les effets indésirables sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant les conventions suivantes: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000).
- +L’amlodipine est bien tolérée. Les effets indésirables sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant les conventions suivantes: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10 000, <1/1000); très rares (<1/10 000).
-Fréquents: œdèmes des chevilles, crampes musculaires
- +Fréquents: œdèmes des chevilles, crampes musculaires.
-Occasionnels: douleurs, malaise, douleurs thoraciques
- +Occasionnels: douleurs, malaise, douleurs thoraciques.
-Les données disponibles indiquent qu’un surdosage massif peut entraîner une vasodilatation périphérique marquée ainsi qu’une possible tachycardie réflexe. Une hypotension systémique marquée et de longue durée, allant jusqu’au choc avec issue fatale, a été décrite.
- +Les données disponibles indiquent qu’un surdosage massif peut entraîner une vasodilatation périphérique marquée ainsi qu’une possible tachycardie réflexe. Une hypotension systémique marquée et de longue durée, allant jusqu’au choc avec issue fatale, a été décrite. Des cas d’oedème pulmonaire non cardiogénique ont été rarement signalés à la suite d’un surdosage en amlodipine qui peut apparaître de façon retardée (24-48 heures après l’ingestion) et nécessiter une assistance ventilatoire. Des mesures de réanimation précoces (y compris une surcharge liquidienne) pour maintenir la perfusion et le débit cardiaque peuvent être des facteurs déclenchants.
-57678 (Swissmedic).
- +57678 (Swissmedic)
-Mars 2020
- +Avril 2023
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