• -Principe actif: Pyrazinamidum.
• -Excipients: Carboxymethylamylum natricum A, Cellulosum microcristallinum, Copovidonum, Calcii stearas.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés de Pyrazinamide Labatec à 400 mg, 500 mg ou 750 mg de pyrazinamide.
• +Principes actifs
• +Pyrazinamidum.
• +Excipients
• +Carboxymethylamylum natricum A, Cellulosum microcristallinum, Copovidonum, Calcii stearas.
• -D'après les recommandations de la Ligue pulmonaire suisse et de l'OMS, Pyrazinamide Labatec, comprimés, peut être utilisé, en combinaison avec d'autres antituberculeux, lors de la phase initiale de traitement intensif de la tuberculose chez les adultes et les enfants de plus de 3 ans.
• +D'après les recommandations de la Ligue pulmonaire suisse et de l'OMS, Pyrazinamide Labatec, comprimés, peut être utilisé en combinaison avec d'autres antituberculeux, lors de la phase initiale de traitement intensif de la tuberculose chez les adultes et les enfants de plus de 3 ans.
• -Une élévation isolée et modérée du taux de bilirubine et/ou des transaminases ne constitue pas en soi une indication à interrompre le traitement, car, après cette première augmentation, ces valeurs se normalisent en général. Mais les valeurs doivent être contrôlées étroitement. Les patients doivent être prévenues de consulter immédiatement le médecin en cas d'occurrence des premiers signes d'une hépatite (tels que fatigue, faiblesse, malaise, manque d'appétit, nausées ou vomissements) et des signes suivants tels qu'un ictère et une décoloration des selles.
• -En cas d'insuffisance rénale, l'élimination de Pyrazinamide Labatec peut être retardée.
• +Une élévation isolée et modérée du taux de bilirubine et/ou des transaminases ne constitue pas en soi une indication à interrompre le traitement, car, après cette première augmentation, ces valeurs se normalisent en général. Mais les valeurs doivent être contrôlées étroitement. Les patients doivent être prévenues de consulter immédiatement le médecin en cas d'occurrence des premiers signes d'une hépatite (tels que fatigue, faiblesse, malaise, manque d'appétit, nausées ou vomissements) et des signes suivants tels qu'un ictère et une décoloration des selles. En cas d'insuffisance rénale, l'élimination de Pyrazinamide Labatec peut être retardée.
• +Réaction paradoxale
• +Après une amélioration initiale de la tuberculose Pyrazinamide Labatec est susceptible de déclencher des réactions paradoxales avec aggravation des symptômes de la tuberculose. Chez les patients touchés, une détérioration clinique ou radiologique des lésions tuberculeuses existantes ou le développement de nouvelles lésions ont été détectées. De telles réactions ont été observées pendant les premières semaines voire plusieurs mois après l'instauration du traitement de la tuberculose.
• +La raison de cette réaction paradoxale est encore incertaine. Toutefois il est possible qu'une réaction immunologique excessive en soit la cause. En cas de suspicion d'une réaction paradoxale, un traitement symptomatique consistant à supprimer la réaction immunologique excessive doit être instauré, si nécessaire.
• +De plus, il est recommandé de poursuivre le traitement combiné de la tuberculose prévu. Les patients doivent être avisés de consulter immédiatement leur médecin si les symptômes s'aggravent. Les Symptômes qui surviennent sont généralement propres aux tissus affectés. Des symptômes généraux possibles sont toux, fièvre, fatigue, essoufflement, céphalée, perte d'appétit, perte pondérale ou asthénie (voir «Effets indésirables»).
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Troubles généraux
• +Très fréquents/fréquents1: Réaction paradoxale aux médicaments (récidive ou survenue de nouveaux symptômes, signes physiques et radiologiques chez un patient qui avait auparavant montré une amélioration avec un traitement antituberculeux approprié, à savoir une réaction paradoxale, diagnostiquée après avoir pu exclure une faible observance thérapeutique, une résistance aux médicaments, des effets indésirables liés au traitement antituberculeux, infections bactériennes/fongiques secondaires), (voir «Mises en garde et précautions»).
• +1 dans la littérature spécialisé, l'occurrence est estimée être entre 6 et 30 %
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch
• -Code ATC: J04AK01
• -Mécanisme d'action, pharmacodynamie
• +Code ATC
• +J04AK01
• +Mécanisme d'action
• -Elimination
• +Élimination
• -Remarques concernant le stockage
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Juin 2017.
• +Avril 2022