• +Réactions de rejet après transplantation d'organe
• +Dans le cadre de l'expérience post-autorisation de mise sur le marché, des cas de rejet de transplantation d'organe ont été rapportés lors de l'utilisation de Revlimid, dont certains d'évolution fatale. Dans la majorité des cas, la réaction de rejet est survenue dans les deux mois ayant suivi le début du traitement par Revlimid. Les facteurs ayant pu contribuer au rejet de la transplantation d'organe dans les cas rapportés sont: la maladie sous-jacente (p.ex. amyloïdose), des infections intercurrentes et une interruption ou réduction récente du traitement immunosuppresseur. Le caractère limité des données de sécurité collectées après la mise sur le marché ne permet pas de faire une évaluation fiable du taux d'incidence des réactions de rejet de transplantation d'organe. La prise de Revlimid a généralement été arrêtée définitivement après la survenue de la réaction de rejet. Avant d'instaurer un traitement par Revlimid, son bénéfice doit être évalué au regard du risque de rejet possible de transplantation d'organe chez des patients transplantés.
• -Occasionnel: Hypogammaglobulinémie acquise, œdème de Quincke*.
• +Occasionnel: Hypogammaglobulinémie acquise, œdème de Quincke*, maladie aiguë du greffon contre l'hôte*.
• +Indéterminés: Rejet de greffe d'organe*.
• -Occasionnels: Sensation de soif, sensation de froid, maladie aiguë du greffon contre l'hôte*.
• +Occasionnels: Sensation de soif, sensation de froid.
• -Code ATC: L04AX04.
• +Code ATC: L04AX04
• -Juillet 2018.
• +Octobre 2018.