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Accueil - Information professionnelle sur Risperidon Sandoz 1 mg - Changements - 11.03.2025
13 Changements de l'information professionelle Risperidon Sandoz 1 mg
  • -Noyau: cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, lactosum*, amylum maydis pregelificatum (seulement 1, 2, 3 et 4 mg), carmellosum natricum conexum (seulement 0,5 mg et 6 mg), magnesii stearas.
  • +Noyau: cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, lactosum*, maydis amylum pregelificatum (seulement 1, 2, 3 et 4 mg), carmellosum natricum conexum (seulement 0,5 mg et 6 mg), magnesii stearas.
  • -* lactosum: 25 mg (0,5 mg), 54 mg (1 mg), 107 mg (2 mg), 160 mg (3 mg), 213 mg (4 mg), 150 mg (6 mg).
  • -** E 104: 0,25 mg (3 mg), 0,20 mg (4 mg), 0,1 mg (6 mg).
  • +* lactosum: 25 mg (0,5 mg), 54 mg (1 mg), 107 mg (2 mg), 160 mg (3 mg), 213 mg (4 mg), 150 mg (6 mg).** E 104: 0,25 mg (3 mg), 0,20 mg (4 mg), 0,1 mg (6 mg).
  • -Solution orale:
  • -Acide benzoïque (E 210; 2 mg/ml), aqua purificata.
  • -Rispéridone Sandoz peut être administré sous forme de comprimés pelliculés, de comprimés orodispersibles ou de solution buvable.
  • +Rispéridone Sandoz peut être administré sous forme de comprimés pelliculés ou de comprimés orodispersibles.
  • -Une posologie de 0,25 mg ou une augmentation de la posologie de 0,25 mg chez les enfants ou chez les patients avec démence doit être administrée sous forme d'une moitié d'un comprimé pelliculé à 0,5 mg ou de solution orale.
  • +Une posologie de 0,25 mg ou une augmentation de la posologie de 0,25 mg chez les enfants ou chez les patients avec démence doit être administrée sous forme d'une moitié d'un comprimé pelliculé à 0,5 mg.
  • -Table de conversion dose en mg – dose en ml
  • -Posologie de la solution orale de Rispéridone Sandoz (concentration de la solution 1 mg/ml)
  • -Posologie recommandée en mg Posologie recommandée en ml
  • -0,25 0,25
  • -0,50 0,50
  • -0,75 0,75
  • -1,0 1,0
  • -
  • -Rispéridone Sandoz solution orale
  • -La solution orale de Rispéridone Sandoz à 1 mg/ml est livrée dans des flacons en verre brun de 30 et de 100 ml avec fermeture de sécurité pour enfants. Le flacon de 30 ml est livré avec une pipette graduée de 3 ml permettant un dosage précis en ml ou en mg.
  • -Le flacon de 100 ml est livré avec une pipette graduée de 4 ml permettant également un dosage précis en ml ou en mg.
  • -La solution de Rispéridone Sandoz contient l'acide benzoïque. L'acide benzoïque peut entraîner des irritations de la peau, des yeux et des muqueuses.
  • -Rispéridone Sandoz, comprimés orodispersibles, Rispéridone Sandoz, solution orale et Rispéridone Sandoz, comprimés pelliculés sont bioéquivalents.
  • +Rispéridone Sandoz, comprimés orodispersibles et Rispéridone Sandoz, comprimés pelliculés sont bioéquivalents.
  • -Rispéridone Sandoz solution orale: incompatible avec le thé.
  • -Stabilité après ouverture
  • -La stabilité de la solution orale de Rispéridone Sandoz (30 ml et 100 ml) après ouverture: au maximum 6 mois.
  • -Conserver Rispéridone Sandoz solution à température ambiante (15–25°C), ne pas congeler et tenir hors de la portée des enfants.
  • -57714, 58773, 57715 (Swissmedic)
  • +57714, 58773 (Swissmedic)
  • -Rispéridone Sandoz 1 mg/ml solution orale: 30 ml et 100 ml. [B]
  • -Solution orale
  • -Fig. 1: le flacon est pourvu d'une fermeture de sécurité pour enfants et peut s'ouvrir de la façon suivante: ·Appuyer sur le bouchon en plastique tout en le faisant tourner dans le sens contraire des aiguilles d'une montre. ·Enlever le bouchon en plastique. (image)
  • -Fig 2: introduire la pipette dans le flacon. (image)
  • -Fig. 3: d'une main, maintenir l'anneau inférieur de la pipette et de l'autre, tirer sur l'anneau supérieur jusqu'à ce que la graduation souhaitée en millilitres (ml) ou en milligrammes (mg) apparaisse sur le piston de la pipette. (image)
  • -Fig. 4: retirer la pipette entière du flacon en la saisissant au niveau de l'anneau inférieur. Vider la pipette dans un liquide (sauf du thé) ne contenant pas d'alcool en poussant l'anneau supérieur vers le bas jusqu'à la butée. Fermer le flacon. Rincer la pipette avec un peu d'eau. (image)
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