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Accueil - Information professionnelle sur Competact 15/850 mg - Changements - 01.06.2023
14 Changements de l'information professionelle Competact 15/850 mg
  • -selon le jugement du médecin, si les valeurs de la clairance de la créatinine sont à la limite inférieure de la normale, particulièrement chez le sujet âgé, pour lequel la survenue d'une insuffisance rénale est souvent asymptomatique,
  • +selon le jugement du médecin, si les valeurs de la clairance de la créatinine sont à la limite inférieure de la normale, particulièrement chez le sujet âgé, pour lequel la survenue d'une insuffisance rénale est souvent asymptomatique.
  • -Une diminution de l’absorption de la vitamine B12 associée à une réduction des concentrations sanguines de vitamine B12 ont été observées dans le cadre d’un traitement prolongé par la metformine (cf. «Effets indésirables»).
  • +Taux de vitamine B12
  • +La metformine peut faire baisser le taux sérique de vitamine B12. Le risque d'un faible taux de vitamine B12 augmente avec la dose de metformine et la durée du traitement. Il est recommandé de contrôler les taux sériques de vitamine B12 à intervalles réguliers (p. ex. une fois par an).
  • -Fréquents: prise de poids
  • +Fréquents: prise de poids, taux sanguin de vitamine B12 diminué, carence en vitamine B12
  • -Fréquents: infections des voies respiratoires, hypoesthésies
  • +Fréquents: infections des voies respiratoires, hypoesthésies, fracture osseuse
  • -Très rares: taux sanguin de vitamine B12 diminué
  • -Code ATC:
  • +Code ATC
  • -La metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée. La clairance rénale est de >400 ml/min, et donc de 3,5 fois supérieure à la clairance de la créatinine. L'élimination intervient principalement par sécrétion tubulaire active. Après administration orale, la demi-vie d'élimination plasmatique est d'environ 6,5 heures. Dans le sang complet, la demi-vie se situe à près de 17,6 heures. Chez le sujet ayant une fonction rénale normale, la metformine ne s'accumule pas dans l'organisme à la posologie usuelle recommandée (1500–2000 mg).
  • +La metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée. La clairance rénale est de >400 ml/min, et donc de 3,5 fois supérieures à la clairance de la créatinine. L'élimination intervient principalement par sécrétion tubulaire active. Après administration orale, la demi-vie d'élimination plasmatique est d'environ 6,5 heures. Dans le sang complet, la demi-vie se situe à près de 17,6 heures. Chez le sujet ayant une fonction rénale normale, la metformine ne s'accumule pas dans l'organisme à la posologie usuelle recommandée (1500–2000 mg).
  • -Octobre 2021
  • +Mai 2023
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