• -La dose recommandée est d'un dispositif transdermique (3.9 mg par 24 h) appliqué deux fois par semaine (tous les 3 à 4 jours).
• -Le dispositif transdermique doit être appliqué immédiatement après l'ouverture du sachet protecteur sur peau sèche et sans lésion, sur l'abdomen, la hanche ou la fesse. Un nouveau site d'application doit être choisi pour chaque nouveau dispositif transdermique afin d'éviter une nouvelle application au même endroit pendant une période de 7 jours.
• +La dose recommandée est d'un patch transdermique (3.9 mg par 24 h) appliqué deux fois par semaine (tous les 3 à 4 jours).
• +Le patch transdermique doit être appliqué immédiatement après l'ouverture du sachet protecteur sur peau sèche et sans lésion, sur l'abdomen, la hanche ou la fesse. Un nouveau site d'application doit être choisi pour chaque nouveau patch transdermique afin d'éviter une nouvelle application au même endroit pendant une période de 7 jours. Le patch transdermique ne doit pas être divisé ou découpé. Les patchs transdermiques qui sont endommagés ne doivent pas être utilisés.
• -·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants du dispositif transdermique;
• +·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants du patch transdermique;
• -Diminution de l'adhérence du dispositif transdermique
• -Les activités pouvant provoquer une sudation excessive et l' exposition à l'eau ou à des températures extrêmes peuvent altérer les propriétés adhésives du dispositif transdermique.
• +Diminution de l'adhérence du patch transdermique
• +Les activités pouvant provoquer une sudation excessive et l' exposition à l'eau ou à des températures extrêmes peuvent altérer les propriétés adhésives du patch transdermique.
• -Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation de l'oxybutynine sous forme de dispositif transdermique chez la femme enceinte.
• +Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation de l'oxybutynine sous forme de patch transdermique chez la femme enceinte.
• -En cas de surdosage, il faut s'attendre à la survenue accrue des effets anticholinergiques mentionnés à la rubrique «Effets indésirables», tels que mydriase, diminution importante du débit salivaire, vomissements, bouffées vasomotrices, arythmies, excitation du système nerveux central, fièvre, déshydratation et rétention urinaire. En cas de surdosage, le dispositif transdermique doit être retiré. La concentration plasmatique de l'oxybutynine diminue en l'espace de 1 à 2 heures après le retrait du système transdermique. Le patient doit être surveillé jusqu'à la disparition des symptômes. En fonction de la sévérité des symptômes, l'administration de physostigmine peut être envisagée.
• +En cas de surdosage, il faut s'attendre à la survenue accrue des effets anticholinergiques mentionnés à la rubrique «Effets indésirables», tels que mydriase, diminution importante du débit salivaire, vomissements, bouffées vasomotrices, arythmies, excitation du système nerveux central, fièvre, déshydratation et rétention urinaire. En cas de surdosage, le patch transdermique doit être retiré. La concentration plasmatique de l'oxybutynine diminue en l'espace de 1 à 2 heures après le retrait du système transdermique. Le patient doit être surveillé jusqu'à la disparition des symptômes. En fonction de la sévérité des symptômes, l'administration de physostigmine peut être envisagée.
• -L'oxybutynine diffuse passivement à travers la couche cornée de la peau saine et se retrouve dans la circulation systémique. Suite à l'application de Kentera, les concentrations plasmatiques en oxybutynine augmentent pendant approximativement 24 à 48 heures, atteignant des concentrations maximales moyennes de 3 à 4 ng/ml. L'état d'équilibre est atteint au cours de la deuxième application du dispositif transdermique. Les concentrations d'équilibre sont ensuite maintenues jusqu'à 96 heures.
• +L'oxybutynine diffuse passivement à travers la couche cornée de la peau saine et se retrouve dans la circulation systémique. Suite à l'application de Kentera, les concentrations plasmatiques en oxybutynine augmentent pendant approximativement 24 à 48 heures, atteignant des concentrations maximales moyennes de 3 à 4 ng/ml. L'état d'équilibre est atteint au cours de la deuxième application du patch transdermique. Les concentrations d'équilibre sont ensuite maintenues jusqu'à 96 heures.
• -Appliquer immédiatement après ouverture du sachet protecteur. Après utilisation, le dispositif transdermique contient toujours des quantités non négligeables de principe actif. La principe actif restante du dispositif transdermique peut avoir des effets nocifs sur l'environnement en cas de contact avec l'eau. C'est pourquoi, une fois utilisé, le dispositif transdermique doit être plié en deux, face adhésive vers l'intérieur, de telle sorte que la membrane qui dispense la principe actif ne soit pas exposée à l'air libre, puis replacé dans le sachet d'origine et jeté tout en prenant garde de le tenir hors de portée des enfants. Tout dispositif transdermique, utilisé ou non, doit être jeté conformément aux prescriptions locales ou rapporté en pharmacie. Les dispositifs transdermiques utilisés ne doivent pas être jetés dans les toilettes ni placés dans des récipients destinés au recyclage des liquides usagés.
• -Ne pas exposer le dispositif transdermique au soleil.
• +Appliquer immédiatement après ouverture du sachet protecteur. Après utilisation, le patch transdermique contient toujours des quantités non négligeables de principe actif. La principe actif restante du patch transdermique peut avoir des effets nocifs sur l'environnement en cas de contact avec l'eau. C'est pourquoi, une fois utilisé, le patch transdermique doit être plié en deux, face adhésive vers l'intérieur, de telle sorte que la membrane qui dispense la principe actif ne soit pas exposée à l'air libre, puis replacé dans le sachet d'origine et jeté tout en prenant garde de le tenir hors de portée des enfants. Tout patch transdermique, utilisé ou non, doit être jeté conformément aux prescriptions locales ou rapporté en pharmacie. Les patchs transdermiques utilisés ne doivent pas être jetés dans les toilettes ni placés dans des récipients destinés au recyclage des liquides usagés.
• +Ne pas exposer le patch transdermique au soleil.
• -Kentera patch matriciel 3.9 mg/24h; boîtes de 8 dispositifs. (B)
• +Kentera patch matriciel 3.9 mg/24h; boîtes de 8 patchs. (B)
• -Décembre 2022
• -Numéro de version interne: 3.3
• +Juin 2023
• +Numéro de version interne: 4.1