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Accueil - Information professionnelle sur Venlafaxin-Mepha ER 150 - Changements - 03.04.2020
26 Changements de l'information professionelle Venlafaxin-Mepha ER 150
  • -Principe actif: Venlafaxinum ut Venlafaxini hydrochloridum.
  • +Principes actifs
  • +Venlafaxin sous forme de chlorhydrate de venlafaxine.
  • -Comprimés: Excip. pro compr.
  • +Comprimés: Lactose monohydraté 27.45 mg, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A) (corresp. 0.32 mg sodium), stéarate de magnésium, E172 (jaune, rouge, noir).
  • -37.5 mg: Excip. pro caps.
  • -75 mg: Excip. pro caps.
  • -150 mg: Color: E127, E132, Excip. pro caps.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 comprimé Venlafaxin-Mepha contient 37.5 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate de venlafaxine.
  • -1 Depocaps Venlafaxin-Mepha ER contient 37.5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate de venlafaxine.
  • +37.5 mg: Hypromellose, copolymère d'ammonio méthacrylate (type B), laurilsulfate de sodium (corresp. 76 mg sodium), stéarate de magnésium, copolymère basique de méthacrylate de butyle, dioxyde de titane, gélatine.
  • +75 mg: Hypromellose, copolymère d'ammonio méthacrylate (type B), laurilsulfate de sodium (corresp. 1.51 mg sodium), stéarate de magnésium, copolymère basique de méthacrylate de butyle, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, gélatine.
  • +150 mg: Hypromellose, copolymère d'ammonio méthacrylate (type B), laurilsulfate de sodium (corresp. 3.03 mg sodium), stéarate de magnésium, copolymère basique de méthacrylate de butyle, dioxyde de titane, érythrosine, indigotine, gélatine.
  • +
  • +
  • -Venlafaxin-Mepha/- ER:
  • +Venlafaxin-Mepha/Venlafaxin-Mepha ER:
  • -La dose initiale recommandée est de 1 Depocaps Venlafaxin-Mepha ER à 75 mg une fois par jour. Il n'est pas prouvé que de plus fortes doses apportent un bénéfice supplémentaire. Néanmoins, chez les patients qui ne répondent pas à la dose initiale de 75 mg/jour, des augmentations de la dose jusqu'à une dose maximale de 225 mg/jour peuvent être envisagées. La dose peut être augmentée à intervalles de 2 semaines ou plus.
  • +La dose initiale recommandée est de 1 Depocaps Venlafaxin-Mepha ER à 75 mg une fois par jour. Il n'est pas prouvé que de plus fortes doses apportent un bénéfice supplémentaire. Néanmoins, chez les patients qui ne répondent pas à la dose initiale de 75 mg/jour, des augmentations de la dose jusqu'à une dose maximale de 225 mg/jour peuvent être envisagées.
  • +La dose peut être augmentée à intervalles de 2 semaines ou plus.
  • +Venlafaxin-Mepha Tabletten contiennent du lactose. Les patients présentant une maladie héréditaire rare d'intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +Venlafaxin-Mepha contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par <par comprimé>, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Venlafaxin-Mepha ER contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par <par depocap>, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Une exposition aux IRSN au cours du deuxième ou du troisième trimestre de grossesse peut augmenter le risque de pré-éclampsie, et une exposition aux IRSN juste avant l'accouchement peut augmenter le risque d'hémorragie du post-partum.
  • +
  • -Rares: torsades de pointes tachycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, allongement de l'intervalle QT sur l'ECG.
  • +Rares: torsades de pointes tachycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, allongement de l'intervalle QT sur l'ECG, cardiomyopathie provoquée par le stress (cardiomyopathie Tako-Tsubo).
  • -Lésions, intoxications et complications liées aux procédures.
  • +Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +Depuis son lancement, des surdoses de venlafaxine ont été signalées, en particulier en combinaison avec de l'alcool et/ou d'autres drogues.
  • +Signes et symptômes
  • -Code ATC: N06AX16
  • +Code ATC
  • +N06AX16
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • +Aucune information.
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune information.
  • +
  • -La cinétique de la venlafaxine et de l'O-d�méthylvenlafaxine reste linéaire dans tout le domaine des doses thérapeutiques.
  • -Elimination
  • +limination
  • -Cinétique de groupes de patients particuliers
  • +Linéarité
  • +La cinétique de la venlafaxine et de l'O-déméthylvenlafaxine reste linéaire dans tout le domaine des doses thérapeutiques.
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • -Influence sur les méthodes diagnostiques
  • +Influence sur les méthodes de diagnostic
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Tenir hors de la portée des enfants.
  • -Venlafaxin-Mepha 37.5 mg comprimés: Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine.
  • -Venlafaxin-Mepha ER Depocaps: Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Venlafaxin-Mepha 37.5 mg comprimés: Conserver dans l'emballage d'origine et ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
  • +Venlafaxin-Mepha ER Depocaps: Conserver dans l'emballage d'origine et ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • -Janvier 2018.
  • -Numéro de version interne: V6.1
  • +Février 2019.
  • +Numéro de version interne: 7.1
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