• -Principe actif: Venlafaxinum ut Venlafaxini hydrochloridum
• +Principe actif: Venlafaxinum ut Venlafaxini hydrochloridum.
• -Patients souffrant de troubles fonctionnels des reins et du foie (voir sous «Mises en garde et précautions»)
• +Patients souffrant de troubles fonctionnels des reins et du foie (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• -«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Occasionnels: état confusionnel, manie, hypomanie, dépersonnalisation, apathie, hallucination, trouble de l'orgasme, bruxisme (grincement des dents nocturne).
• +Occasionnels: état confusionnel, manie, hypomanie, dépersonnalisation, apathie, hallucination, trouble de l'orgasme, bruxisme (grincement des dents nocturne), idées suicidaires, comportement suicidaire, agressivité.
• +Fréquence inconnue: automutilation.
• -Fréquence inconnue: automutilation, idées suicidaires, comportement suicidaire.
• -L’arrêt de la venlafaxine (surtout lorsqu’il est brutal) entraîne souvent des réactions de sevrage. La fréquence des symptômes dépend de la dose, de la durée du traitement et du patient individuel. Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été: anxiété, agitation, céphalées, syndrome grippal, troubles du sommeil (dont insomnie et rêves intenses), troubles de la sensibilité (dont paresthésies), sensation de vertige, nausées, vomissements, tremblements. De manière générale, ces symptômes sont d’intensité légère à modérée et disparaissent spontanément, mais chez certains patients, ils peuvent être sévères et/ou durer plus longtemps. Il est donc recommandé de réduire progressivement la dose lorsque le traitement par la venlafaxine n’est plus nécessaire (voir «Posologie/Mode d’emploi» et «Mises en garde et précautions»).
• +L'arrêt de la venlafaxine (surtout lorsqu'il est brutal) entraîne souvent des réactions de sevrage. La fréquence des symptômes dépend de la dose, de la durée du traitement et du patient individuel. Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été:
• +anxiété, agitation, céphalées, syndrome grippal, troubles du sommeil (dont insomnie et rêves intenses), troubles de la sensibilité (dont paresthésies), sensation de vertige, nausées, vomissements, tremblements. De manière générale, ces symptômes sont d'intensité légère à modérée et disparaissent spontanément, mais chez certains patients, ils peuvent être sévères et/ou durer plus longtemps. Il est donc recommandé de réduire progressivement la dose lorsque le traitement par la venlafaxine n'est plus nécessaire (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Mises en garde et précautions»).
• -Globalement, le profil d’effets indésirables de la venlafaxine chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 à 17 ans) a été comparable à celui observé chez les adultes. Comme chez les adultes, une diminution de l’appétit, une perte pondérale, une augmentation de la pression artérielle et une augmentation de la cholestérolémie ont été observées (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Dans les études cliniques menées chez des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, des effets indésirables liés au suicide, tels qu’idées suicidaires, ont été observés. En outre, une hostilité et, notamment en cas de dépression majeure, l’automutilation ont été plus fréquemment rapportées (voir «Contre-indications»).
• -Les effets indésirables suivants ont notamment été observés chez les patients pédiatriques: douleurs abdominales, état d’agitation, dyspepsie, saignements cutanés en petites plaques, épistaxis et myalgies.
• +Globalement, le profil d'effets indésirables de la venlafaxine chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 à 17 ans) a été comparable à celui observé chez les adultes. Comme chez les adultes, une diminution de l'appétit, une perte pondérale, une augmentation de la pression artérielle et une augmentation de la cholestérolémie ont été observées (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Dans les études cliniques menées chez des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, des effets indésirables liés au suicide, tels qu'idées suicidaires, ont été observés. En outre, une hostilité et, notamment en cas de dépression majeure, l'automutilation ont été plus fréquemment rapportées (voir «Contre-indications»).
• +Les effets indésirables suivants ont notamment été observés chez les patients pédiatriques: douleurs abdominales, état d'agitation, dyspepsie, saignements cutanés en petites plaques, épistaxis et myalgies.
• -Venlafaxin-Mepha 37.5 mg comprimés: Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l’emballage d’origine.
• -Venlafaxin-Mepha ER Depocaps: Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l’emballage d’origine.
• +Venlafaxin-Mepha 37.5 mg comprimés: Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Venlafaxin-Mepha ER Depocaps: Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• -Venlafaxin-Mepha 37.5 mg: emballages de 30 comprimés. (B)
• -Venlafaxin-Mepha ER 37.5 mg: emballages de 7, 14, 28 et 98 Depocaps. (B)
• -Venlafaxin-Mepha ER 75 mg et 150 mg: emballages de 14, 28 et 98 Depocaps. (B)
• +Venlafaxin-Mepha 37.5 mg: emballages de 30 comprimés. [B]
• +Venlafaxin-Mepha ER 37.5 mg: emballages de 7, 14, 28 et 98 Depocaps. [B]
• +Venlafaxin-Mepha ER 75 mg et 150 mg: emballages de 14, 28 et 98 Depocaps. [B]
• -Janvier 2016.
• -Numéro de version interne: V4.3
• +Octobre 2016.
• +Numéro de version interne: V5.1