• -Périndopril-tert-butylamine.
• +Périndopril comme périndopril-tert-butylamine.
• -Excipiens pro compresso.
• +Lactose, stéarate de magnésium.
• +1 comprimé de 2 mg contient 42.6 mg de lactose.
• +1 comprimé de 4 mg contient 85.2 mg de lactose.
• +1 comprimé de 8 mg contient 170.4 mg de lactose.
• -Chez des patients soumis à une dialyse par membranes «High-Flux» en polyacrylonitrile (par exemple «AN 69») et traités simultanément par IEC, on a pu observer des réactions anaphylactoïdes.
• -Si une dialyse est nécessaire, il convient d'utiliser un autre type de membrane ou de changer de médicament antihypertenseur (pas d'IEC).
• +Chez des patients soumis à une dialyse par membranes «High-Flux» en polyacrylonitrile (par exemple «AN 69») et traités simultanément par IEC, on a pu observer des réactions anaphylactoïdes. Si une dialyse est nécessaire, il convient d'utiliser un autre type de membrane ou de changer de médicament antihypertenseur (pas d'IEC).
• -Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares, par exemple galactosémie congénitale).
• +Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Très rare: Syndrome de sécrétion inappropriée en hormone anti-diurétique (SIADH).
• +Rares: Syndrome de sécrétion inappropriée en hormone anti-diurétique (SIADH).
• -Très rare: Accident vasculaire cérébral, éventuellement secondaire à une hypotension excessive chez des patients à haut risque (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Rares: bouffées de chaleur.
• +Très rares: Accident vasculaire cérébral, éventuellement secondaire à une hypotension excessive chez des patients à haut risque (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Très rares: défaillance rénale aiguë, urémie, oligurie, anurie, protéinurie, syndrome néphrotique.
• +Rares: oligurie, anurie, insuffisance rénale aigue.
• +Très rares: urémie, protéinurie, syndrome néphrotique.
• -La population incluse présentait une maladie coronaire documentée: antécédent d'infarctus du myocarde datant de plus de 3 mois, revascularisation coronaire datant de plus de 6 mois, sténose d'au moins 70% d'une artère coronaire majeure objectivée à l'angiographie, ou test d'effort ou de stress positif chez les hommes présentant une douleur thoracique. En fin d'étude, 91% des patients prenaient en plus un antiagrégant plaquettaire, 69% des hypolipidémiants et 63% des bêta-bloquants.
• +La population incluse présentait une maladie coronaire documentée: antécédent d'infarctus du myocarde datant de plus de 3 mois, revascularisation coronaire datant de plus de 6 mois, sténose d'au moins 70% d'une artère coronaire majeure objectivée à l'angiographie, ou test d'effort ou de stress positif chez les hommes présentant une douleur thoracique. En fin d'étude, 91% des patients prenaient en plus un antiagrégant plaquettaire, 69% des hypolipidémiants et 63% des bêtabloquants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Périndopril Spirig HC 2 mg, 4 mg et 8 mg: emballages de 30 comprimés. [B]
• -Périndopril Spirig HC 4 mg et 8 mg: emballages de 90 comprimés. [B]
• +Périndopril Spirig HC 2 mg, 4 mg (sécables) et 8 mg (sécables): emballages de 30 comprimés. (B)
• +Périndopril Spirig HC 4 mg (sécables) et 8 mg (sécables): emballages de 90 comprimés. (B)
• -Novembre 2021.
• +Mai 2022.