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Accueil - Information professionnelle sur Perindopril Spirig HC 2 mg - Changements - 28.07.2017
13 Changements de l'information professionelle Perindopril Spirig HC 2 mg
  • +Utilisation concomitante d'inhibiteurs de mTOR (par exemple sirolimus, évérolimus, temsirolimus): les patients recevant simultanément un traitement par des inhibiteurs de mTOR peuvent être exposés à un risque plus élevé d'angio-œdème (par exemple gonflement des voies respiratoires ou de la langue, avec ou sans troubles respiratoires) (voir rubrique «Interactions»).
  • +Associations contre-indiquées (voir rubrique «Contre-indications»)
  • +Aliskirène: risque d'hyperkaliémie, de détérioration de la fonction rénale, de morbidité cardio-vasculaire et d'augmentation de la mortalité chez les diabétiques et les insuffisants rénaux.
  • -«Double blocage» du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) par un IEC, un ARA II ou l'aliskirène
  • -Par rapport à une monothérapie par l'une de ces substances, le «double blocage» du SRAA par un ARA II, un IEC ou aliskirène a augmenté la fréquence des cas d'hypotension, de syncope, d'hyperkaliémie et de troubles de la fonction rénale (y compris une défaillance rénale aiguë), en particulier en début de traitement chez les patients normotendus ou hypotendus.
  • -Un double blocage du SRAA par l'utilisation concomitante d'IEC, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskirène n'est donc pas recommandée.
  • +Double inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
  • +Des données indiquent que l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou d'aliskirène accroit le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë).
  • +Un double blocage du SRAA par l'utilisation concomitante d'IEC, d'ARA II ou de l'aliskirène n'est donc pas recommandé.
  • -Les IEC et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés de manière concomitante chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
  • +Les IEC et les ARA II ne doivent pas être utilisés de manière concomitante chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
  • +Racécadotril
  • +Les IEC (par exemple le périndopril) sont connus pour causer des angio-œdèmes. Ce risque peut être accru lors de l'utilisation concomitante du racécadotril (médicament utilisé pour traiter la diarrhée aiguë).
  • +Inhibiteurs de mTOR (par exemple sirolimus, évérolimus, temsirolimus)
  • +Les patients recevant simultanément un traitement par des inhibiteurs de mTOR sont exposés à un risque plus élevé d'angio-œdème (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
  • -On ne sait pas si le périndopril passe dans le lait maternel. Etant donné que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel, l'utilisation de Périndopril Spirig HC n'est pas recommandée durant la période d'allaitement.
  • +On ne sait pas si le périndopril passe dans le lait maternel. Etant donné que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel, l'utilisation de Périndopril Spirig HC est déconseillée durant la période d'allaitement.
  • +Rares: Aggravation du psoriasis.
  • +
  • -Le périndopril est une prodrogue. La biodisponibilité du périndoprilate, le métabolite actif, est de 27%. Le pic de concentration plasmatique du périndoprilate est atteint en 3 à 4 heures.
  • -La prise d'aliments diminuant la transformation en périndoprilate, et donc sa biodisponibilité, Périndopril Spirig HC doit être administré par voie orale, en une prise quotidienne unique le matin avant le repas.
  • -Une relation linéaire a été démontrée entre la dose de périndopril et sa concentration plasmatique.
  • -En plus du périndoprilate actif, périndopril produit 5 métabolites, tous inactifs.
  • +Le périndopril est une prodrogue. La biodisponibilité du périndoprilate, le métabolite actif, est de 27%. En plus du périndoprilate actif, périndopril produit 5 métabolites, tous inactifs.
  • +Le pic de concentration plasmatique du périndoprilate est atteint en 3 à 4 heures.
  • +La prise d'aliments diminuant la transformation en périndoprilate, et donc sa biodisponibilité, Périndopril Spirig HC doit être administré par voie orale, en une prise quotidienne unique le matin avant le repas.
  • +Une relation linéaire a été démontrée entre la dose de périndopril et sa concentration plasmatique.
  • +Linéarité
  • +Une relation linéaire a été démontrée entre la dose de périndopril et sa concentration plasmatique.
  • +Population particulière
  • -La clairance de dialyse du périndoprilate est de 70 ml/min.
  • -Cinétique dans des situations cliniques particulières
  • -Les cinétiques du périndopril sont modifiées chez les cirrhotiques: la clairance hépatique de la molécule-mère est réduite de moitié. Cependant, la quantité de périndoprilate formée n'est pas réduite et, par conséquent, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
  • +La clairance de dialyse du périndoprilate est de 70 ml/min.Les cinétiques du périndopril sont modifiées chez les cirrhotiques: la clairance hépatique de la molécule-mère est réduite de moitié. Cependant, la quantité de périndoprilate formée n'est pas réduite et, par conséquent, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
  • -Septembre 2015.
  • +Février 2017.
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