• -– à la metformine,
• -– à une sulfonylurée,
• -– à une thiazolidinedione,
• -– à la metformine et une sulfonylurée,
• -– à la metformine et une thiazolidinedione,
• +·à la metformine,
• +·à une sulfonylurée,
• +·à une thiazolidinedione,
• +·à la metformine et une sulfonylurée,
• +·à la metformine et une thiazolidinedione,
• -Effets indésirables Fréquence
• -par système d’organe
• -Événements <1/10 et ≥1/10
• - ≥1/100 Très
• - Fréquemment fréquemment
• -Troubles métaboliques et de la nutrition
• -Hypoglycémie (avec X (39,6%)
• - metformine et
• - une sulfonylurée)¹
• -Hypoglycémie (avec X (25,2%)
• - une sulfonylurée)
• - ou une insuline basale)
• -Manque d’appétit X
• -Troubles du système nerveux
• -Céphalées (avec l’insuline) X (13,8%)
• -Céphalées¹ X
• -Vertiges X
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Nausées X (44,3%)
• -Vomissements X (14,0%)
• -Diarrhée X (12,0%)
• -Dyspepsie X
• -Douleurs abdominales X
• -Reflux gastro-oesophagien X
• -Distension abdominale X
• -Constipation X (10,1%)
• -Troubles cutanés et du tissu sous-cutané
• -Hyperhydrose¹ X
• -Troubles généraux et irritations au site
• - d’injection
• -Nervosité X
• -Asthénie¹ X
• -
• +Effets indésirables par système d’organe Fréquence
• +Événements <1/10 et ≥1/100 Fréquemment ≥1/10 Très fréquemment
• +Troubles métaboliques et de la nutrition
• +Hypoglycémie (avec metformine et une sulfonylurée)¹ X (39,6%)
• +Hypoglycémie (avec une sulfonylurée) ou une insuline basale) X (25,2%)
• +Manque d’appétit X
• +Troubles du système nerveux
• +Céphalées (avec l’insuline) X (13,8%)
• +Céphalées¹ X
• +Vertiges X
• +Troubles gastro-intestinaux
• +Nausées X (44,3%)
• +Vomissements X (14,0%)
• +Diarrhée X (12,0%)
• +Dyspepsie X
• +Douleurs abdominales X
• +Reflux gastro-oesophagien X
• +Distension abdominale X
• +Constipation X (10,1%)
• +Troubles cutanés et du tissu sous-cutané
• +Hyperhydrose¹ X
• +Troubles généraux et irritations au site d’injection
• +Nervosité X
• +Asthénie¹ X
• +
• - Placebo Byetta
• - BID 5 µg 10 µg
• - BID BID
• - avec metformine
• -N (Nombre de patients) 113 110 113
• -Hypoglycémie 5,3% 4,5% 5,3%
• - Placebo Byetta
• - BID 5 µg 10 µg
• - BID BID
• - avec une sulfonylurée
• -N (Nombre de patients) 123 125 129
• -Hypoglycémie 3,3% 14,4% 35,7%
• - Placebo Byetta
• - BID 5 µg 10 µg
• - BID BID
• - avec metformine et une
• - sulfonylurée
• -N (Nombre de patients) 247 245 241
• -Hypoglycémie 12,6% 19,2% 27,8%
• -
• + Placebo Byetta
• + BID 5 µg 10 µg
• + BID BID
• +avec metformine
• +N (Nombre de patients) 113 110 113
• +Hypoglycémie 5,3% 4,5% 5,3%
• + Placebo Byetta
• + BID 5 µg 10 µg
• + BID BID
• +avec une sulfonylurée
• +N (Nombre de patients) 123 125 129
• +Hypoglycémie 3,3% 14,4% 35,7%
• + Placebo Byetta
• + BID 5 µg 10 µg
• + BID BID
• +avec metformine et une sulfonylurée
• +N (Nombre de patients) 247 245 241
• +Hypoglycémie 12,6% 19,2% 27,8%
• +
• -Code ATC: A10BX04
• +Code ATC: A10BJ01
• - N HbA1c HbA1c Modifi- Patients
• - initial final cation avec HbA1c
• - (%) (%) HbA1c ≤7,0%
• - (%)
• -Étude sur 26 semaines²
• -Byetta 228 8,21 7,14 –1,13 49
• -Insuline
• -glargine 227 8,24 7,16 –1,10 49
• -Étude sur 52 semaines³
• -Byetta 222 8,60 7,63 –1,01 33
• -Insuline
• -aspart
• -bipha-
• -sique 224 8,67 7,78 –0,86 24
• -
• + N HbA1c initial % HbA1c final % Modification HbA1c % Patients avec HbA1c ≤7,0%
• +Étude sur 26 semaines²
• +Byetta 228 8,21 7,14 –1,13 49
• +Insuline glargine 227 8,24 7,16 –1,10 49
• +Étude sur 52 semaines³
• +Byetta 222 8,60 7,63 –1,01 33
• +Insuline aspart biphasique 224 8,67 7,78 –0,86 24
• +
• -Juillet 2012.
• +Janvier 2018.