• -Les suspensions Claromycine sont indiquées pour le traitement des infections suivantes, dues à des germes sensibles à la clarithromycine:
• +Les suspensions Clarithromycine Spirig HC sont indiquées pour le traitement des infections suivantes, dues à des germes sensibles à la clarithromycine:
• -Au vu de l'expérience acquise avec la clarithromycine (comprimés Claromycine) chez l'adulte, on peut penser que les suspensions Claromycine sont vraisemblablement également indiquées pour le traitement des infections suivantes, bien que cela ne soit pas encore parfaitement établi par des études pédiatriques contrôlées:
• +Au vu de l'expérience acquise avec la clarithromycine (comprimés Clarithromycine Spirig HC) chez l'adulte, on peut penser que les suspensions Clarithromycine Spirig HC sont vraisemblablement également indiquées pour le traitement des infections suivantes, bien que cela ne soit pas encore parfaitement établi par des études pédiatriques contrôlées:
• -Chez l'enfant de 6 mois à 12 ans, la dose quotidienne recommandée de Claromycine suspension (125 mg/250 mg de clarithromycine/5 ml) est de 15 mg/kg PC en deux prises (2× 7,5 mg/kg PC).
• -Ne pas dépasser la dose maximale de 1000 mg par jour (8 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine 125 ou de 4 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine forte 250).
• +Chez l'enfant de 6 mois à 12 ans, la dose quotidienne recommandée de Clarithromycine Spirig HC suspension (125 mg/250 mg de clarithromycine/5 ml) est de 15 mg/kg PC en deux prises (2× 7,5 mg/kg PC).
• +Ne pas dépasser la dose maximale de 1000 mg par jour (8 mesurettes ou seringues doseuses de Clarithromycine Spirig HC 125 ou de 4 mesurettes ou seringues doseuses de Clarithromycine Spirig HC forte 250).
• - Claromycine Suspension
• + Clarithromycine Spirig HC Suspension
• -En cas d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, il faut réduire la dose de moitié et ne pas dépasser 250 mg 1× par jour (= 2 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine 125 ou 1 mesurette ou seringue doseuse de Claromycine forte 250/5 ml) dans les infections légères et 250 mg 2× par jour (= 4 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine 125 ou 2 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine forte 250) dans les infections graves. Le traitement ne doit pas durer plus de 14 jours.
• -La suspension reconstituée peut être prise avec les repas. Les suspensions Claromycine peuvent laisser un arrière-goût amer dans la bouche. Pour éviter cela, il est recommandé de boire un peu de liquide immédiatement après la prise.
• +En cas d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, il faut réduire la dose de moitié et ne pas dépasser 250 mg 1× par jour (= 2 mesurettes ou seringues doseuses de Clarithromycine Spirig HC 125 ou 1 mesurette ou seringue doseuse de Clarithromycine Spirig HC forte 250/5 ml) dans les infections légères et 250 mg 2× par jour (= 4 mesurettes ou seringues doseuses de Clarithromycine Spirig HC 125 ou 2 mesurettes ou seringues doseuses de Clarithromycine Spirig HC forte 250) dans les infections graves. Le traitement ne doit pas durer plus de 14 jours.
• +La suspension reconstituée peut être prise avec les repas. Les suspensions Clarithromycine Spirig HC peuvent laisser un arrière-goût amer dans la bouche. Pour éviter cela, il est recommandé de boire un peu de liquide immédiatement après la prise.
• -Ne pas administrer les suspensions Claromycine aux patients présentant une hypersensibilité connue aux macrolides ou à l'un des excipients contenus dans Claromycin 125 resp. forte 250.
• -Etant donné que la clarithromycine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique, les suspensions Claromycine ne sont pas indiquées en cas d'infections du SNC.
• +Ne pas administrer les suspensions Clarithromycine Spirig HC aux patients présentant une hypersensibilité connue aux macrolides ou à l'un des excipients contenus dans Claromycin 125 resp. forte 250.
• +Etant donné que la clarithromycine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique, les suspensions Clarithromycine Spirig HC ne sont pas indiquées en cas d'infections du SNC.
• -Dans les études cliniques menées chez l'enfant, l'insuffisance hépatique et l'insuffisance rénale constituaient des critères d'exclusion. On n'a donc pas d'experience avec ce médicament dans ces situations. Au cas où l'on utiliserait néanmoins les suspensions Claromycine, il faudrait respecter les mesures de précaution suivantes:
• +Dans les études cliniques menées chez l'enfant, l'insuffisance hépatique et l'insuffisance rénale constituaient des critères d'exclusion. On n'a donc pas d'experience avec ce médicament dans ces situations. Au cas où l'on utiliserait néanmoins les suspensions Clarithromycine Spirig HC, il faudrait respecter les mesures de précaution suivantes:
• -L'apparition de diarrhées sévères et durables pendant ou après un traitement par les suspensions Claromycine peut être un symptôme d'une colite pseudo-membraneuse. Dans un tel cas, il faut immédiatement arrêter le traitement par les suspensions Claromycine et instaurer un traitement approprié. Les agents inhibiteurs du péristaltisme sont contre-indiqués (cf. «Effets indésirables»).
• +L'apparition de diarrhées sévères et durables pendant ou après un traitement par les suspensions Clarithromycine Spirig HC peut être un symptôme d'une colite pseudo-membraneuse. Dans un tel cas, il faut immédiatement arrêter le traitement par les suspensions Clarithromycine Spirig HC et instaurer un traitement approprié. Les agents inhibiteurs du péristaltisme sont contre-indiqués (cf. «Effets indésirables»).
• -Contrairement à la clarithromycine sous forme de comprimés (Claromycine), la suspension pédiatrique (suspension Claromycine) n'influence pas la résorption de la zidovudine.
• +Contrairement à la clarithromycine sous forme de comprimés (Clarithromycine Spirig HC), la suspension pédiatrique (suspension Clarithromycine Spirig HC) n'influence pas la résorption de la zidovudine.
• -C'est pourquoi la mère s'abstiendra d'allaiter pendant le traitement par les suspensions Claromycine ainsi que un jour après l'arrêt du traitement (risque de colonisation par des levures, diarrhée et possibilité de sensibilisation).
• +C'est pourquoi la mère s'abstiendra d'allaiter pendant le traitement par les suspensions Clarithromycine Spirig HC ainsi que un jour après l'arrêt du traitement (risque de colonisation par des levures, diarrhée et possibilité de sensibilisation).
• -C'est pourquoi les suspensions Claromycine ne doivent pas être administrées, sauf nécessité absolue. Lorsqu'une grossesse débute pendant un traitement par les suspensions Claromycine, la patiente doit être informée des dangers potentiels encourus par le fœtus (voir «Données précliniques»).
• +C'est pourquoi les suspensions Clarithromycine Spirig HC ne doivent pas être administrées, sauf nécessité absolue. Lorsqu'une grossesse débute pendant un traitement par les suspensions Clarithromycine Spirig HC, la patiente doit être informée des dangers potentiels encourus par le fœtus (voir «Données précliniques»).
• -A la posologie recommandée (15 mg/kg PC par jour, en deux prises), les concentrations sériques maximales de clarithromycine à l'état d'équilibre sont de 4 à 5 µg/ml et sont atteintes au bout d'environ 3 heures. Les concentrations correspondantes du 14-OH-métabolite, de 1 à 2 µg/ml, sont également atteintes au bout d'environ 3 heures. La prise d'aliments juste avant la prise des suspensions Claromycine ralentit un peu la résorption de la clarithromycine et augmente la biodisponibilité; cela n'a aucune signification clinique.
• +A la posologie recommandée (15 mg/kg PC par jour, en deux prises), les concentrations sériques maximales de clarithromycine à l'état d'équilibre sont de 4 à 5 µg/ml et sont atteintes au bout d'environ 3 heures. Les concentrations correspondantes du 14-OH-métabolite, de 1 à 2 µg/ml, sont également atteintes au bout d'environ 3 heures. La prise d'aliments juste avant la prise des suspensions Clarithromycine Spirig HC ralentit un peu la résorption de la clarithromycine et augmente la biodisponibilité; cela n'a aucune signification clinique.
• -On ne connaît aucun effet de Claromycine sur les méthodes diagnostiques.
• +On ne connaît aucun effet de Clarithromycine Spirig HC sur les méthodes diagnostiques.
• -Conserver Claromycine à température ambiante (15–25 C) dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• +Conserver Clarithromycine Spirig HC à température ambiante (15–25 C) dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Bien agiter le granulé. Remplir le flacon d'eau du robinet jusqu'à la marque sur l'étiquette (Claromycine 125 /5 ml: 59 ml, Claromycine forte 250/5 ml: 57 ml). Bien agiter, laisser reposer un instant et si nécessaire rajouter de l'eau jusqu'à la marque sur l'étiquette.
• -On obtient ainsi 100 ml de la suspension prête à l'emploi, de goût fruité (100 ml de Claromycine 125/5 ml resp. de Claromycine forte 250/5 ml).
• -Une mesurette (5 ml) ou une seringue doseuse (5 ml) de la suspension reconstituée contient 125 mg de clarithromycine (Claromycine 125/5 ml) ou 250 mg de clarithromycine (Claromycine forte 250/5 ml).
• +Bien agiter le granulé. Remplir le flacon d'eau du robinet jusqu'à la marque sur l'étiquette (Clarithromycine Spirig HC 125 /5 ml: 59 ml, Clarithromycine Spirig HC forte 250/5 ml: 57 ml). Bien agiter, laisser reposer un instant et si nécessaire rajouter de l'eau jusqu'à la marque sur l'étiquette.
• +On obtient ainsi 100 ml de la suspension prête à l'emploi, de goût fruité (100 ml de Clarithromycine Spirig HC 125/5 ml resp. de Clarithromycine Spirig HC forte 250/5 ml).
• +Une mesurette (5 ml) ou une seringue doseuse (5 ml) de la suspension reconstituée contient 125 mg de clarithromycine (Clarithromycine Spirig HC 125/5 ml) ou 250 mg de clarithromycine (Clarithromycine Spirig HC forte 250/5 ml).
• -Claromycine 125, suspension: Granulé pour la préparation de 100 ml de suspension prête à l'emploi (A) avec seringue doseuse graduée à 2.5, 3.75 et 5 ml resp. ½, ¾ et 1 seringue doseuse, et mesurette graduée à 1.25, 2.5 et 5 ml.
• -Claromycine forte 250, suspension: Granulé pour la préparation de 100 ml de suspension prête à l'emploi (A) avec seringue doseuse graduée à 2.5, 3.75 et 5 ml resp. ½, ¾ et 1 seringue doseuse, et mesurette graduée à 1.25, 2.5 et 5 ml.
• +Clarithromycine Spirig HC 125, suspension: Granulé pour la préparation de 100 ml de suspension prête à l'emploi (A) avec seringue doseuse graduée à 2.5, 3.75 et 5 ml resp. ½, ¾ et 1 seringue doseuse, et mesurette graduée à 1.25, 2.5 et 5 ml.
• +Clarithromycine Spirig HC forte 250, suspension: Granulé pour la préparation de 100 ml de suspension prête à l'emploi (A) avec seringue doseuse graduée à 2.5, 3.75 et 5 ml resp. ½, ¾ et 1 seringue doseuse, et mesurette graduée à 1.25, 2.5 et 5 ml.