• -Claromycine 125/5 ml
• -Saccharose 2,4 g, maltodextrine 423,9 mg, agent conservateur: sorbate de potassium (E 202), arômes, vanilline; Excip. ad granulatum corresp. Suspensio reconst. 5 ml.
• -5 ml de suspension reconstituée contiennent 2,82 g d'hydrates de carbone utilisables corr. à 11,3 kcal.
• -Claromycine forte 250/5 ml
• -Saccharose 2,4 g, maltodextrine 138,2 mg, agent conservateur: sorbate de potassium (E 202), arômes, vanilline; Excip. ad granulatum corresp. Suspensio reconst. 5 ml.
• -5 ml de suspension reconstituée contiennent 2,54 g d'hydrates de carbone utilisables corr. à 10,1 kcal.
• +Saccharose 2,4 g/5 ml, maltodextrine, aromatique (arôme de fruit, contient amidon modifié (E 1450) et anhydride sulfureux (E220)), acide méthacrylique-acrylate d’éthyle copolymère 1:1, dioxyde de titane (E 171), poloxamères 188, povidone K-30, sorbate de potassium (E 202), hypromellose, citrate de triéthyle, silice colloïdale anhydre, gomme xanthane, macrogol 6000, monostéarate de glycérol 40-55, polysorbate 80.
• -Ne pas dépasser la dose maximale de 1000 mg par jour (8 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine 125/5 ml ou de 4 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine forte 250/5 ml).
• +Ne pas dépasser la dose maximale de 1000 mg par jour (8 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine 125 ou de 4 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine forte 250).
• -En cas d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, il faut réduire la dose de moitié et ne pas dépasser 250 mg 1× par jour (= 2 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine 125/5 ml ou 1 mesurette ou seringue doseuse de Claromycine forte 250/5 ml) dans les infections légères et 250 mg 2× par jour (= 4 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine 125/5 ml ou 2 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine forte 250/5 ml) dans les infections graves. Le traitement ne doit pas durer plus de 14 jours.
• +En cas d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, il faut réduire la dose de moitié et ne pas dépasser 250 mg 1× par jour (= 2 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine 125 ou 1 mesurette ou seringue doseuse de Claromycine forte 250/5 ml) dans les infections légères et 250 mg 2× par jour (= 4 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine 125 ou 2 mesurettes ou seringues doseuses de Claromycine forte 250) dans les infections graves. Le traitement ne doit pas durer plus de 14 jours.
• -Ne pas administrer les suspensions Claromycine aux patients présentant une hypersensibilité connue aux macrolides ou à l'un des excipients contenus dans Claromycin 125/forte.
• +Ne pas administrer les suspensions Claromycine aux patients présentant une hypersensibilité connue aux macrolides ou à l'un des excipients contenus dans Claromycin 125 resp. forte 250.
• +Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Claromycin Suspension contiene l’anhydride sulfureux. L’anhydride sulfureux peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
• -Aussi bien la clarithromycine que l'atazanavir sont des substrats et inhibiteurs du CYP3A et peuvent interagir dans le sens d'une réaction pharmacocinétique bidirectionnelle. L'administration concomitante de clarithromycine (500 mg 2× par jour) et d'atazanavir (400 mg 1× par jour) a entraîné un doublement de l'exposition à la clarithromycine et à une réduction de 70% de l'exposition à la 14(R)hydroxyclarithromycine, avec une augmentation de 28% de l'AUC de l'atazanavir. En raison de la grande marge thérapeutique de la clarithromycine, une réduction de la dose ne devrait pas être nécessaire chez les patients dont la fonction rénale est normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml/min), la dose de clarithromycine doit être réduite de 50%. Chez les patients présentant une clairance de la créatinine <30 ml/min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 75% à l'aide de formes galéniques appropriées (par exemple suspension). La dose journalière maximale de 1 g de clarithromycine ne doit pas être dépassée lors d'une prise concomitante d'inhibiteurs de la protéase.
• +Aussi bien la clarithromycine que l'atazanavir sont des substrats et inhibiteurs du CYP3A et peuvent interagir dans le sens d'une réaction pharmacocinétique bidirectionnelle. L'administration concomitante de clarithromycine (500 mg 2× par jour) et d'atazanavir (400 mg 1× par jour) a entraîné un doublement de l'exposition à la clarithromycine et à une réduction de 70% de l'exposition à la 14(R)-hydroxyclarithromycine, avec une augmentation de 28% de l'AUC de l'atazanavir. En raison de la grande marge thérapeutique de la clarithromycine, une réduction de la dose ne devrait pas être nécessaire chez les patients dont la fonction rénale est normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml/min), la dose de clarithromycine doit être réduite de 50%. Chez les patients présentant une clairance de la créatinine <30 ml/min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 75% à l'aide de formes galéniques appropriées (par exemple suspension). La dose journalière maximale de 1 g de clarithromycine ne doit pas être dépassée lors d'une prise concomitante d'inhibiteurs de la protéase.
• -Affections gastrointestinaux Fréquent Diarrhée (6,1%), vomissements (5,8%), douleur abdominale (2,8%).
• +Affections gastro-intestinaux Fréquent Diarrhée (6,1%), vomissements (5,8%), douleur abdominale (2,8%).
• -Affections gastrointestinaux Pancréatite, vomissements, coloration des dents (coloration des dents généralement réversible avec un nettoyage dentaire professionnel), nausée, sensation de lourdeur épigastrique (de type crampe dans des cas rares), selles molles et diarrhée, dyspepsie, troubles du goût ainsi que coloration réversible de la langue (sous traitement associant l'oméprazole). Comme pour d'autres antibiotiques, l'apparition d'une colite pseudomembraneuse a également été rapportée sous clarithromycine (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections gastro-intestinaux Pancréatite, vomissements, coloration des dents (coloration des dents généralement réversible avec un nettoyage dentaire professionnel), nausée, sensation de lourdeur épigastrique (de type crampe dans des cas rares), selles molles et diarrhée, dyspepsie, troubles du goût ainsi que coloration réversible de la langue (sous traitement associant l'oméprazole). Comme pour d'autres antibiotiques, l'apparition d'une colite pseudomembraneuse a également été rapportée sous clarithromycine (voir «Mises en garde et précautions»).
• -La demi-vie d'élimination est dosedépendante; à la posologie recommandée (15 mg/kg PC par jour, en deux prises), la demi-vie d'élimination, à l'état d'équilibre, est de 2,2 heures pour la clarithromycine et de 3,5 heures pour le 14-OH-métabolite. La demi-vie d'élimination augmente en fonction de la dose.
• +La demi-vie d'élimination est dose-dépendante; à la posologie recommandée (15 mg/kg PC par jour, en deux prises), la demi-vie d'élimination, à l'état d'équilibre, est de 2,2 heures pour la clarithromycine et de 3,5 heures pour le 14-OH-métabolite. La demi-vie d'élimination augmente en fonction de la dose.
• -Remarque pour les diabétiques: Les suspensions pour enfants Claromycine contiennent 2.4 g de sucre pour 5 ml (1 mesurette resp. 1 seringue doseuse). Il donc convient de faire preuve de prudence lors du traitement de patients diabétiques (voir aussi «Composition»).