• -Collyre: Une monodose de 0,4 ml contient 0,52 mg de Carbomer 980
• +Collyre: Une monodose de 0,4 ml contient 0,52 mg de Carbomerum 980
• -Fluidose ne contient pas d’agent conservateur. Jeter le reste de la monodose après utilisation.
• -Il n’est pas recommandé d’utiliser Fluidose chez les adolescents et les enfants du fait qu’aucune étude systématique n’a été effectuée dans ces classes d’âge.
• +Veuillez vous laver soigneusement les mains avant d’utiliser Fluidose. Ne pas toucher l’œil avec l’embout afin de préserver la stérilité du collyre. Jeter le reste de la monodose après utilisation. Fluidose ne contient pas d’agent conservateur.
• +Il n’est pas recommandé d’utiliser Fluidose chez les enfants et les adolescents du fait qu’aucune étude systématique n’a été effectuée dans ces classes d’âge.
• -Grossesse, allaitement
• -On ne dispose pas d’études contrôlées chez l’animal ou la femme enceinte. Ainsi, il convient d’utiliser ce médicament avec prudence au cours de la grossesse. Néanmoins, du fait qu’une absorption de Carbomer 980 est improbable (voir «Pharmacocinétique»), un risque fœtal peut être pratiquement exclu.
• +Grossesse/Allaitement
• +On ne dispose pas d’études contrôlées chez l’animal ou la femme enceinte. Ainsi, il convient d’utiliser ce médicament avec prudence au cours de la grossesse. Néanmoins, du fait qu’une absorption de Carbomerum 980 est improbable (voir «Pharmacocinétique»), un risque fœtal peut être pratiquement exclu.
• -Des réactions d’hypersensibilité à l’un des composants sont possibles. Troubles de la vision passagers et sensation de brûlure ou piqûre légère immédiatement suite à l’instillation de Fluidose, résultant en une vision brouillée passagère.
• +La fréquence doit être indiquée comme suit :
• +« très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (<1/10, ≥1/100), « occasionnels » (<1/100, ≥1/1000), « rares » (<1/1000, ≥1/10’000), « très rares » (<1/10’000) « non définis » (les données dont on dispose ne permettent pas de déterminer la fréquence).
• +Maladies du système immunitaire
• +Non définis: Des réactions d’hypersensibilité à l’un des composants sont possibles.
• +Troubles oculaires
• +Non définis: Troubles de la vision passagers et sensation de brûlure ou piqûre légère immédiatement suite à l’instillation de Fluidose, résultant en une vision brouillée passagère.
• -La pharmacocinétique de Carbomer 980 n’a pas été étudiée. En raison du poids moléculaire élevé de Carbomer 980, une absorption à travers la cornée est exclue.
• +La pharmacocinétique de Carbomerum 980 n’a pas été étudiée. En raison du poids moléculaire élevé de Carbomerum 980, une absorption à travers la cornée est exclue.
• -Aucune donnée préclinique pertinente sur Carbomer 980 et pour la prescription n’est disponible.
• +Aucune donnée préclinique pertinente sur Carbomerum 980 et pour la prescription n’est disponible.
• -Ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur l’emballage avec la mention «Exp.» Fluidose ne contient pas d’agent conservateur. Utiliser une nouvelle monodose pour chaque nouvelle application et jeter le reste de celle-ci après utilisation.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur l’emballage. Fluidose, collyre ne contient pas d’agent conservateur. Utiliser une nouvelle monodose pour chaque nouvelle application et jeter le reste de celle-ci après utilisation.
• -Conserver à température ambiante (15–25°C)
• +Conserver dans l’emballage d’origine fermé, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Fluidose gtt opht 10 x 0,4 ml (D)
• -Fluidose gtt opht 30 x 0,4 ml (D)
• +Fluidose, collyre monodoses 10 x 0,4 ml (D)
• +Fluidose, collyre monodoses 30 x 0,4 ml (D)
• -Février 2007
• +Avril 2017