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Home - Fachinformation zu Trittico retard - Änderungen - 17.03.2020
18 Änderungen an Fachinfo Trittico retard
  • -Excipients: saccharose, polyvinylpyrrolidone, cire de carnauba, stéarate de magnésium.
  • +Excipients: saccharose (84 mg), povidone K25, cire de carnauba, stéarate de magnésium.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 comprimé à libération prolongée, sécable en 3 unités de 50 mg, contient 150 mg de trazodone HCl (corresp. 136.6 mg Trazodonum).
  • -Le comprimé contient du saccharose. Trittico retard est donc contre-indiqué en cas d’intolérance héréditaire au fructose, de malabsorption du glucose et galactose et de déficience en sucraseisomaltase.
  • +Le comprimé contient du saccharose. Trittico retard est donc contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose et galactose et de déficience en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares).
  • -A l’instar des médicaments ayant une activité alphaadrénolytique, la trazodone a été associée très rarement avec le priapisme. Cet effet secondaire peut être traité avec une injection intracaverneuse de substance alpha-adrénergique tel que l’adrénaline ou le métaraminol. Des cas de priapisme induits par la trazodone ayant nécessité une intervention chirurgicale ou mené à une dysfonction sexuelle irréversible ont cependant été rapportés. Les patients développant cet effet indésirable doivent immédiatement arrêter la prise de la trazodone.
  • +A l’instar des médicaments ayant une activité alpha-adrénolytique, la trazodone a été associée très rarement avec le priapisme. Cet effet secondaire peut être traité avec une injection intracaverneuse de substance alpha-adrénergique tel que l’adrénaline ou le métaraminol. Des cas de priapisme induits par la trazodone ayant nécessité une intervention chirurgicale ou mené à une dysfonction sexuelle irréversible ont cependant été rapportés. Les patients développant cet effet indésirable doivent immédiatement arrêter la prise de la trazodone.
  • -La carbamazépine réduit les concentrations plasmatiques de trazodone, en cas de co-administration. L’administration concomitante de carbamazépine à 400 mg/j a mené à une diminution de la concentration plasmatique de la trazodone et de son métabolite actif présumé mchlorophenylpiperazine de 76% et 60% respectivement. Les patients devraient être suivis de près pour voir s’il est nécessaire d’augmenter la dose de trazodone si celle-ci est prise avec la carbamazépine.
  • +La carbamazépine réduit les concentrations plasmatiques de trazodone, en cas de co-administration. L’administration concomitante de carbamazépine à 400 mg/j a mené à une diminution de la concentration plasmatique de la trazodone et de son métabolite actif présumé m-chlorophenylpiperazine de 76% et 60% respectivement. Les patients devraient être suivis de près pour voir s’il est nécessaire d’augmenter la dose de trazodone si celle-ci est prise avec la carbamazépine.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -A température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
  • +Conserver à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
  • -Juin 2013.
  • +Septembre 2019.
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