• -Gériatrie et patients affaiblis
• +Patients âgés
• -Insuffisance hépatique ou rénale
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
• -Leur fréquence ne peut pas toujours être déterminée à partir des données disponibles.
• -«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1'000), «rares» (<1/1'000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• -Circulation sanguine et lymphatique
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10),
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
• +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
• +«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
• +«très rares» (<1/10 000),
• +«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinal
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Eruptions cutanées (rash), bouffées de chaleur, prurit, hyperhidrose.
• -Troubles musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Occasionnels: Eruptions cutanées (rash), bouffées de chaleur, prurit, hyperhidrose.
• +Fréquence inconnue: alopécie.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Organes de reproduction et seins
• +Fréquence inconnue: incontinence urinaire.
• +Affections des organes de reproduction et des seins
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
• -Octobre 2021.
• +Juin 2023.