• -Mephadolor 500 Neo comprimés pelliculés: En règle générale les adultes et adolescents de plus de 14 ans prennent 3 × 1 comprimés pelliculés de Mephadolor 500 Neo par jour pendant les repas. Selon les besoins, cette posologie peut être diminuée ou augmentée. La dose quotidienne à ne pas dépasser est de 2,0 g (= 4 comprimés pelliculés).
• -Instructions spéciales pour le dosage
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• +Mephadolor 500 Neo comprimés pelliculés: En règle générale les adultes et adolescents de plus de 14 ans prennent 3× 1 comprimé pelliculé de Mephadolor 500 Neo par jour pendant les repas. Selon les besoins, cette posologie peut être diminuée ou augmentée. La dose quotidienne à ne pas dépasser est de 2,0 g (= 4 comprimés pelliculés).
• -9-12 ans 2 (-3) × par jour ½ comprimé pelliculé de 500 mg
• -12-14 ans 3 × par jour ½ comprimé pelliculé de 500 mg
• +9-12 ans 2 (-3)× par jour ½ comprimé pelliculé de 500 mg
• +12-14 ans 3× par jour ½ comprimé pelliculé de 500 mg
• +
• +
• -·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la «Composition».
• -·Anamnèse de bronchospasme, d'urticaire ou de symptômes semblables à une manifestation allergique après prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -·Troisième trimestre de grossesse (cf. «Grossesse, allaitement»).
• -·Ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou saignements gastro-intestinaux.
• -·Maladies intestinales inflammatoires telles que maladie de Crohn ou colite ulcéreuse.
• -·Troubles sévères de la fonction hépatique (cirrhose hépatique et ascite).
• -·Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
• -·Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV).
• -· Traitement des douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou après utilisation d'une machine cÅ“ur-poumons).
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la «Composition».
• +Anamnèse de bronchospasme, d'urticaire ou de symptômes semblables à une manifestation allergique après prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +Troisième trimestre de grossesse et allaitement (cf. «Grossesse/Allaitement»).
• +Ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou saignements gastro-intestinaux.
• +Maladies intestinales inflammatoires telles que maladie de Crohn ou colite ulcéreuse.
• +Troubles sévères de la fonction hépatique (cirrhose hépatique et ascite).
• +Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
• +Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV).
• +Traitement des douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou après utilisation d'une machine cÅ“ur-poumons).
• -Les patients présentant le risque le plus élevé de survenue de complications gastro-intestinales sont les patients âgés, les patients atteints d'affections cardio-vasculaires, les patients prenant en plus de l'acide acétylsalicylique (cf. «Contre-indications» et «Interactions») et les patients ayant souffert d'affections gastro-intestinales telles qu'ulcères, hémorragies ou affections inflammatoires. Mephadolor 500 Neo ne devra donc être utilisé qu'avec prudence chez ces patients.
• -Il convient également d'éviter la prise concomitante d'acide méfénamique et d'autres AINS systémiques (y compris les inhibiteurs de la COX-2) ainsi que d'anticoagulants oraux, de corticostéroïdes ou d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (cf. «Interactions») en raison du risque accru d'effets secondaires au niveau du tractus gastro-intestinal.
• -Le traitement doit être arrêté si des hémorragies ou des diarrhées persistantes, des hémorragies ou des ulcères gastro-intestinaux surviennent chez des patients recevant de l'acide méfénamique.
• +Les patients présentant le risque le plus élevé de survenue de complications gastro-intestinales sont les patients âgés, les patients atteints d'affections cardio-vasculaires, les patients prenant en plus de l'acide acétylsalicylique (cf. «Contre-indications» et «Interactions») les patients consommant de l'alcool et les patients ayant souffert d'affections gastro-intestinales telles qu'ulcères, hémorragies ou affections inflammatoires. Mephadolor 500 Neo ne devra donc être utilisé qu'avec prudence chez ces patients.
• +Il convient également d'éviter la prise concomitante d'acide méfénamique et d'autres AINS systémiques (y compris les inhibiteurs de la COX-2) ainsi que d'anticoagulants oraux, de corticostéroïdes ou d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (voir «Interactions») en raison du risque accru d'effets secondaires au niveau du tractus gastro-intestinal.
• +Le traitement doit être arrêté si des diarrhées persistantes, des hémorragies ou des ulcères gastro-intestinaux surviennent chez des patients recevant de l'acide méfénamique.
• +L'augmentation relative du risque d'accidents cardiovasculaires (CV) semble être similaire chez les patients présentant ou non des maladies et/ou des facteurs de risque CV. En revanche, en ce qui concerne l'incidence absolue, le risque pourrait être accru pour les patients présentant des maladies et/ou des facteurs de risque CV en raison de la fréquence de base augmentée chez ces patients.
• +
• -L'acide méfénamique évince la warfarine de sa liaison aux protéines, ce qui potentialise l'effet anticoagulant des anticoagulants de type warfarine.
• -La prise concomitante d'AINS, y compris d'acide méfénamique, et d'anticoagulants oraux augmente le risque de saignements gastro-intestinaux et non gastro-intestinaux; la prudence est donc de mise. Cela concerne les anticoagulants de type warfarine, mais aussi ceux de nouvelle génération comme l'apixaban, le dabigatran et le rivaroxaban. Il convient donc de surveiller l'anticoagulation en cas d'association d'acide méfénamique et d'anticoagulants oraux.
• -Antihypertenseurs, y compris diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II et bêtabloquants.
• +L'acide méfénamique évince la warfarine de sa liaison aux protéines, ce qui potentialise l'effet anticoagulant des anticoagulants de type warfarine. La prise concomitante d'AINS, y compris d'acide méfénamique, et d'anticoagulants oraux augmente le risque de saignements gastro-intestinaux et non gastro-intestinaux; la prudence est donc de mise. Cela concerne les anticoagulants de type warfarine, mais aussi ceux de nouvelle génération comme l'apixaban, le dabigatran et le rivaroxaban. Il convient donc de surveiller l'anticoagulation en cas d'association d'acide méfénamique et d'anticoagulants oraux.
• +Antihypertenseurs, y compris diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II et bêtabloquants
• -L'administration concomitante d'AINS systémiques (y compris d'acide méfénamique) peut augmenter le risque de saignements gastro-intestinaux (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +L'administration concomitante d'AINS systémiques (y compris d'acide méfénamique) peut augmenter le risque de saignements gastro-intestinaux (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Chez les animaux, il est prouvé que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryo-fÅ“tale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, cardiovasculaires notamment, a été observée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine pendant la phase de l'organogenèse.
• +Chez les animaux, il est prouvé que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine entraîne une augmentation des pertes prè- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryo-fÅ“tale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, cardiovasculaires notamment, a été observée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine pendant la phase de l'organogenèse.
• -L'acide méfénamique est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent:
• +l'acide méfénamique est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent:
• -Les effets indésirables suivants sont classés par classes d'organe et par fréquence selon la convention suivante: très fréquent: >10%; fréquent (>1/100 et <1/10); occasionnel (>1/1000 et <1/100); rare (>1/10'000 et <1/1000); très rare (<1/10'000); inconnus: annonce spontanée provenant de la surveillance après la mise sur le marché.
• +Les effets indésirables suivants sont classés par classes d'organe et par fréquence selon la convention suivante: très fréquent: ≥10%; fréquents (≥1/100 et <1/10); occasionnels (≥1/1000 et <1/100); rares (≥1/10'000 et <1/1000); très rares (<1/10'000); inconnus: annonce spontanée provenant de la surveillance après la mise sur le marché.
• -Très rare: modifications de la formule sanguine (leucopénie, anémie hémolytique auto-immune, anémie aplastique,, agranulocytose, purpura, éosinophilie, thrombopénie, pancytopénie, aplasie médullaire, diminution de l'hématocrite).
• +Très rare: modifications de la formule sanguine (leucopénie, anémie hémolytique auto-immune, anémie aplastique, agranulocytose, purpura, éosinophilie, thrombopénie, pancytopénie, aplasie médullaire, diminution de l'hématocrite).
• -Rare: troubles de la vision (vision floue), irritations oculaires perte réversible de la vision des couleurs
• -Affections de l'oreilles et du labyrinthe
• +Rare: troubles de la vision (vision floue), irritations oculaires perte réversible de la vision des couleurs.
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Fréquent: diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements
• +Fréquent: diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements.
• -Rare: angiooedème, Å“dème laryngé, Å“dème facial.
• +Rare: angioÅ“dème, Å“dème laryngé, Å“dème facial.
• -Très rare: dysurie, insuffisance rénale y compris nécrose papillaire, , néphrite interstitielle aiguë avec hématurie et/ou protéinurie, troubles de la fonction rénale, rétention hydrique et sodée.
• +Très rare: dysurie, insuffisance rénale y compris nécrose papillaire, néphrite interstitielle aiguë avec hématurie et/ou protéinurie, troubles de la fonction rénale, rétention hydrique et sodée.
• -Décembre 2015.
• -Numéro de version interne: 3.1
• +Août 2017.
• +Numéro de version interne: 4.1