• -Douleurs aiguës et chroniques, particulièrement celles provoquées par des affections rhumatismales, myalgies, douleurs au niveau de la colonne vertébrale (lésions discales, syndrome scapulo-cervical, etc.), douleurs postopératoires, douleurs provoquées par des blessures, céphalées, odontalgies et otalgies (particulièrement les douleurs consécutives à des extractions dentaires).
• -Dysménorrhée primaire.
• -Hyperménorrhée dysfonctionnelle ou hyperménorrhée provoquée par un stérilet sans mise en évidence de cause organique au niveau du bassin.
• +·Douleurs aiguës et chroniques, particulièrement celles provoquées par des affections rhumatismales, myalgies, douleurs au niveau de la colonne vertébrale (lésions discales, syndrome scapulo-cervical, etc.), douleurs postopératoires, douleurs provoquées par des blessures, céphalées, odontalgies et otalgies (particulièrement les douleurs consécutives à des extractions dentaires).
• +·Dysménorrhée primaire.
• +·Hyperménorrhée dysfonctionnelle ou hyperménorrhée provoquée par un stérilet sans mise en évidence de cause organique au niveau du bassin.
• -9-12 ans 2 (-3)× par jour ½ comprimé pelliculé de 500 mg
• -12-14 ans 3× par jour ½ comprimé pelliculé de 500 mg
• -
• +9-12 ans 2 (-3) x par jour ½ comprimé pelliculé de 500 mg
• +12-14 ans 3 x par jour ½ comprimé pelliculé de 500 mg.
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la «Composition».
• -Anamnèse de bronchospasme, d'urticaire ou de symptômes semblables à une manifestation allergique après prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -Troisième trimestre de grossesse et allaitement (cf. «Grossesse/Allaitement»).
• -Ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou saignements gastro-intestinaux.
• -Maladies intestinales inflammatoires telles que maladie de Crohn ou colite ulcéreuse.
• -Troubles sévères de la fonction hépatique (cirrhose hépatique et ascite).
• -Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
• -Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV).
• -Traitement des douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou après utilisation d'une machine cÅ“ur-poumons).
• +·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la rubrique «Composition».
• +·Anamnèse de bronchospasme, d'urticaire ou de symptômes semblables à une manifestation allergique après prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +·Troisième trimestre de la grossesse et allaitement (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +·Ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou saignements gastro-intestinaux.
• +·Maladies intestinales inflammatoires telles que maladie de Crohn ou colite ulcéreuse.
• +·Troubles sévères de la fonction hépatique (cirrhose hépatique et ascite).
• +·Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
• +·Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV).
• +·Traitement des douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou après utilisation d'une machine cÅ“ur-poumons).
• -Les patients présentant le risque le plus élevé de survenue de complications gastro-intestinales sont les patients âgés, les patients atteints d'affections cardio-vasculaires, les patients prenant en plus de l'acide acétylsalicylique (cf. «Contre-indications» et «Interactions») les patients consommant de l'alcool et les patients ayant souffert d'affections gastro-intestinales telles qu'ulcères, hémorragies ou affections inflammatoires. Mephadolor 500 Neo ne devra donc être utilisé qu'avec prudence chez ces patients.
• +Les patients présentant le risque le plus élevé de survenue de complications gastro-intestinales sont les patients âgés, les patients atteints d'affections cardio-vasculaires, les patients prenant en plus des antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique (voir «Contre-indications» et «Interactions»), les patients consommant de l'alcool et les patients ayant souffert d'affections gastro-intestinales telles qu'ulcères, hémorragies ou affections inflammatoires. Mephadolor 500 Neo ne devra donc être utilisé qu'avec prudence chez ces patients.
• +L'acide méfénamique doit être administré avec prudence chez les patients supposés ou identifiés comme étant des métaboliseurs lents du CYP2C9 (par l'anamnèse ou l'expérience acquise avec d'autres substrats du CYP2C9): en raison de la clairance métabolique réduite, ces patients peuvent présenter des taux plasmatiques très fortement augmentés (voir «Pharmacocinétique»).
• +
• -Chez les animaux, il est prouvé que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine entraîne une augmentation des pertes prè- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryo-fÅ“tale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, cardiovasculaires notamment, a été observée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine pendant la phase de l'organogenèse.
• -Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, l'acide méfénamique ne devrait être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si l'acide méfénamique est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose devrait être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +Chez les animaux, il est prouvé que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryo-fÅ“tale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, cardiovasculaires notamment, a été rapportée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine pendant la phase de l'organogenèse.
• +Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, l'acide méfénamique ne devrait être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si l'acide méfénamique est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui en est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose devrait être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• -·Allongement potentiel de la durée des saignements, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles;
• +·allongement potentiel de la durée des saignements, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles;
• -Fécondité
• +Fertilité
• -Les effets indésirables suivants sont classés par classes d'organe et par fréquence selon la convention suivante: très fréquent: ≥10%; fréquents (≥1/100 et <1/10); occasionnels (≥1/1000 et <1/100); rares (≥1/10'000 et <1/1000); très rares (<1/10'000); inconnus: annonce spontanée provenant de la surveillance après la mise sur le marché.
• +Les effets indésirables suivants sont classés par classes d'organe et par fréquence selon la convention suivante:
• +Très fréquents: ≥10%; fréquents: (≥1/100 et <1/10); occasionnels: (≥1/1000 et <1/100); rares: (≥1/10 000 et <1/1000); très rares: (<1/10 000); inconnus: annonce spontanée provenant de la surveillance après la mise sur le marché.
• -Très rare: modifications de la formule sanguine (leucopénie, anémie hémolytique auto-immune, anémie aplastique, agranulocytose, purpura, éosinophilie, thrombopénie, pancytopénie, aplasie médullaire, diminution de l'hématocrite).
• +Très rares: modifications de la formule sanguine (leucopénie, anémie hémolytique auto-immune, anémie aplastique, agranulocytose, purpura, éosinophilie, thrombopénie, pancytopénie, aplasie médullaire, diminution de l'hématocrite).
• -Rare: manifestations allergiques comme oedèmes allergiques, bronchospasme allant jusqu'à des réactions anaphylactiques; voir les données sous «Affections de la peau et du tissu sous-cutané».
• +Rares: manifestations allergiques comme oedèmes allergiques, bronchospasme allant jusqu'à des réactions anaphylactiques; voir les données sous «Affections de la peau et du tissu sous-cutané».
• -Rare: intolérance au glucose chez les diabétiques, hyponatrémie.
• +Rares: intolérance au glucose chez les diabétiques, hyponatrémie.
• -Rare: céphalées, vertiges, obnubilation, fatigue, insomnie, nervosité, dépression, convulsions, vision floue, méningite aseptique.
• +Rares: céphalées, vertiges, obnubilation, fatigue, insomnie, nervosité, dépression, convulsions, vision floue, méningite aseptique.
• -Rare: troubles de la vision (vision floue), irritations oculaires perte réversible de la vision des couleurs.
• +Rares: troubles de la vision (vision floue), irritations oculaires perte réversible de la vision des couleurs.
• -Rare: otalgies, acouphènes.
• +Rares: otalgies, acouphènes.
• -Rare: hypotension, hypertension.
• +Rares: hypotension, hypertension.
• -Rare: asthme, dyspnée.
• +Rares: asthme, dyspnée.
• -Fréquent: diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements.
• -Occasionnel: anorexie, colite, constipation, entérocolite, flatulences, ulcères gastro-intestinaux (avec ou sans saignement occulte et perforation dans des cas isolés), brûlures d'estomac.
• -Rare: pancréatite, stéatorrhée.
• +Fréquents: diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements.
• +Occasionnels: anorexie, colite, constipation, entérocolite, flatulences, ulcères gastro-intestinaux (avec ou sans saignement occulte et perforation dans des cas isolés), brûlures d'estomac.
• +Rares: pancréatite, stéatorrhée.
• -Rare: ictère, hépatite, syndrome hépatorénal, hépatotoxicité modérée, troubles de la fonction hépatique.
• +Rares: ictère, hépatite, syndrome hépatorénal, hépatotoxicité modérée, troubles de la fonction hépatique.
• -Occasionnel: perspiration, urticaire, prurit, rash.
• -Rare: angioÅ“dème, Å“dème laryngé, Å“dème facial.
• +Occasionnels: perspiration, urticaire, prurit, rash.
• +Rares: angioÅ“dème, Å“dème laryngé, Å“dème facial.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Inconnus: hypothermie (chez des patients pédiatriques).
• +L'acide méfénamique est essentiellement métabolisé dans le foie par le cytochrome P450 CYP2C9. L'acide méfénamique doit être administré avec prudence chez les patients supposés ou identifiés comme étant des métaboliseurs lents du CYP2C9 (par l'anamnèse ou l'expérience acquise avec d'autres substrats du CYP2C9): en raison de la clairance métabolique réduite, ces patients peuvent présenter des taux plasmatiques très fortement augmentés.
• +
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Août 2017.
• -Numéro de version interne: 5.1
• +Avril 2019.
• +Numéro de version interne: 6.1