18 Changements de l'information professionelle Lacrifluid |
-1 ml de Collyre contient 1,3 mg de Carbomer 980, Cetrimide comme agent conservateur et d’autres excipients.
- +Collyre: 1 ml contient 1,3 mg de Carbomerum 980, Cetrimide comme agent conservateur et d’autres excipients
-Ne pas toucher l’œil avec l’embout du flacon afin de préserver la stérilité du collyre. Reboucher soigneusement le flacon après utilisation. Après ouverture du flacon ne pas utiliser Lacrifluid au-delà de 4 semaines.
-Il n’est pas recommandé d’utiliser Lacrifluid chez les adolescents et les enfants du fait qu’aucune étude systématique n’a été effectuée dans ces classes d’âge.
- +Veuillez vous laver soigneusement les mains avant d’utiliser Lacrifluid. Ne pas toucher l’œil avec l’embout du flacon afin de préserver la stérilité du collyre. Reboucher soigneusement le flacon après utilisation. Après ouverture du flacon ne pas utiliser Lacrifluid au-delà de quatre semaines.
- +Il n’est pas recommandé d’utiliser Lacrifluid chez les enfants et les adolescents du fait qu’aucune étude systématique n’a été effectuée dans ces classes d’âge.
-Lors d’utilisations simultanée d’autres préparations ophtalmiques, il convient d’observer un intervalle d’au moins quinze minutes avant l’application de Lacrifluid. Appliquer Lacrifluid toujours en dernier.
-Grossesse, allaitement
-On ne dispose pas d’études contrôlées chez l’animal ou la femme enceinte. Ainsi, il convient d’utiliser ce médicament avec prudence au cours de la grossesse. Néanmoins, du fait qu’une absorption de Carbomer 980 est improbable (voir «Pharmacocinétique»), un risque fœtal peut être pratiquement exclu.
- +Lors d’utilisations simultanée d’autres préparations ophtalmiques, il convient d’observer un intervalle d’au moins 15 minutes avant l’application de Lacrifluid. Appliquer Lacrifluid toujours en dernier.
- +Grossesse/Allaitement
- +On ne dispose pas d’études contrôlées chez l’animal ou la femme enceinte. Ainsi, il convient d’utiliser ce médicament avec prudence au cours de la grossesse. Néanmoins, du fait qu’une absorption de Carbomerum 980 est improbable (voir «Pharmacocinétique»), un risque fœtal peut être pratiquement exclu.
-Des réactions d’hypersensibilité à l’un des composants sont possibles. Troubles de la vision passagers et sensation de brûlure ou piqûre légère immédiatement suite à l’instillation de Lacrifluid, résultant en une vision brouillée passagère.
- +La fréquence doit être indiquée comme suit :
- +« très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (<1/10, ≥1/100), « occasionnels » (<1/100, ≥1/1000), « rares » (<1/1000, ≥1/10’000), « très rares » (<1/10’000) ) « non définis » (les données dont on dispose ne permettent pas de déterminer la fréquence).
- +Maladies du système immunitaire
- +Non définis: Des réactions d’hypersensibilité à l’un des composants sont possibles.
- +Troubles oculaires
- +Non définis: Troubles de la vision passagers et sensation de brûlure ou piqûre légère immédiatement suite à l’instillation de Lacrifluid, résultant en une vision brouillée passagère.
-La pharmacocinétique de Carbomer 980 n’a pas été étudiée. En raison du poids moléculaire élevé de Carbomer 980 une absorption à travers la cornée est exclue.
- +La pharmacocinétique de Carbomerum 980 n’a pas été étudiée. En raison du poids moléculaire élevé de Carbomerum 980 une absorption à travers la cornée est exclue.
-Aucune donnée préclinique pertinente sur Carbomer 980 et pour la prescription n’est disponible.
- +Aucune donnée préclinique pertinente sur Carbomerum 980 et pour la prescription n’est disponible.
-Ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur l’emballage avec la mention «Exp.». Ne pas toucher l’œil avec l’embout du flacon afin de préserver la stérilité du collyre. Reboucher le flacon après utilisation. Après ouverture du flacon ne pas utiliser Lacrifluid au-delà de 4 semaines.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur l’emballage. Ne pas toucher l’œil avec l’embout du flacon afin de préserver la stérilité du collyre. Reboucher le flacon après utilisation. Après ouverture du flacon ne pas utiliser Lacrifluid au-delà de quatre semaines.
-Conserver à température ambiante (15–25°C).
- +Conserver dans l’emballage d’origine fermé, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
-Février 2007
- +Avril 2017
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