• -Renseignements destinés aux diabétiques: 10 ml de Pectorex Mucolytique contiennent 1.5 g d’hydrates de carbone. 1 mesure de 15 ml correspond à 0.225 unités pain.
• +Renseignements destinés aux diabétiques: 10 ml de Pectorex Mucolytique contiennent 1.5 g d'hydrates de carbone. 1 mesure de 15 ml correspond à 0.225 unités pain.
• -à l’aide du gobelet-doseur ci-jointe.
• +à l'aide du gobelet-doseur ci-jointe.
• -hypersensibilité à la carbocistéine ou à l’un de ses autres constituants conformément à la composition
• -ulcère gastrique ou duodénal floride
• -enfants de moins de 2 ans
• +-hypersensibilité à la carbocistéine ou à l'un de ses autres constituants conformément à la composition
• +-ulcère gastrique ou duodénal floride
• +-enfants de moins de 2 ans
• -Présence d’une maladie ulcéreuse dans les antécédents
• -L’administration concomitante d’un antitussif et d’antagonistes des récepteurs muscariniques (atropine et substances apparentées) est irrationnelle: l’antitussif en raison du risque de stase des secrétions bronchiques et d’une augmentation du risque d’infections des voies respiratoires ainsi que de bronchospasmes, l’antagoniste des récepteurs muscariniques en raison de son effet de réduction des sécrétions.
• -Le traitement doit être immédiatement interrompu devant l’apparition de réactions d’hypersensibilité, un médecin devra être informé sans délai.
• +Présence d'une maladie ulcéreuse dans les antécédents
• +L'administration concomitante d'un antitussif et d'antagonistes des récepteurs muscariniques (atropine et substances apparentées) est irrationnelle: l'antitussif en raison du risque de stase des secrétions bronchiques et d'une augmentation du risque d'infections des voies respiratoires ainsi que de bronchospasmes, l'antagoniste des récepteurs muscariniques en raison de son effet de réduction des sécrétions.
• +Le traitement doit être immédiatement interrompu devant l'apparition de réactions d'hypersensibilité, un médecin devra être informé sans délai.
• -Utilisation simultanée d’un antitussif et d’un antagoniste des récepteurs muscariniques: voir «Mises en garde et précautions».
• +Utilisation simultanée d'un antitussif et d'un antagoniste des récepteurs muscariniques: voir «Mises en garde et précautions».
• -Il n’existe pas d’études expérimentales effectuées sur les animaux concernant les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire, fœtal et /ou la croissance post-natale. Le risque potentiel pour l’homme n’est pas connu.
• -Pectorex Mucolytique ne devrait être utilisé pendant la grossesse qu’en cas d’absolue nécessité.
• -On ignore si le principe actif; la carbocistéine passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, Pectorex Mucolytique ne devrait pas être utilisé au cours de l’allaitement. En cas d’indication impérieuse, l’allaitement devra être interrompu.
• +Il n'existe pas d'études expérimentales effectuées sur les animaux concernant les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire, fœtal et /ou la croissance post-natale. Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
• +Pectorex Mucolytique ne devrait être utilisé pendant la grossesse qu'en cas d'absolue nécessité.
• +On ignore si le principe actif; la carbocistéine passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, Pectorex Mucolytique ne devrait pas être utilisé au cours de l'allaitement. En cas d'indication impérieuse, l'allaitement devra être interrompu.
• -Pectorex Mucolytique n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
• +Pectorex Mucolytique n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• -Des troubles gastro-intestinaux (comme des douleurs stomacales, des sensations de brûlure [pyrosis], des malaises, des vomissements ou des diarrhées), ainsi que des maux de tête peuvent apparaître occasionnellement. Dans ces cas il est conseillé de réduire la dose. Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité avec prurit, urticaire et exanthème apparaissent.
• +Des troubles gastro-intestinaux (comme des douleurs stomacales, des sensations de brûlure [pyrosis], des malaises, des vomissements ou des diarrhées), ainsi que des maux de tête peuvent apparaître occasionnellement. Dans ces cas il est conseillé de réduire la dose. Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité avec prurit, urticaire et exanthème apparaissent.
• -Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• -Les propriétés mucolytiques conférées à la carbocistéine, le principe actif d’ Pectorex Mucolyticum, influencent la composition des glycoprotéines sécrétées par les cellules de la muqueuse bronchique. Toutefois, le mécanisme d’action exact n’est pas connu. La carbocistéine contribue à la normalisation des propriétés viscoélastiques du mucus et facilite son expectoration. Par ce biais, la toux irritative diminue et les symptômes respiratoires sont améliorés.
• +Les propriétés mucolytiques conférées à la carbocistéine, le principe actif d' Pectorex Mucolyticum, influencent la composition des glycoprotéines sécrétées par les cellules de la muqueuse bronchique. Toutefois, le mécanisme d'action exact n'est pas connu. La carbocistéine contribue à la normalisation des propriétés viscoélastiques du mucus et facilite son expectoration. Par ce biais, la toux irritative diminue et les symptômes respiratoires sont améliorés.
• -La carbocistéine est rapidement absorbée au niveau de l’estomac. La concentration plasmatique maximale est atteinte après environ 2 heures.
• +La carbocistéine est rapidement absorbée au niveau de l'estomac. La concentration plasmatique maximale est atteinte après environ 2 heures.
• -La biodisponibilité est faible (< 10%), probablement en raison d’un effet de premier passage hépatique important («First-pass-effect»). Il n’existe aucune donnée prouvant l’existence d’une relation entre la concentration plasmatique et l’effet. Le temps de demi-vie plasmatique est d’environ 80 minutes, après 10 heures, seules des traces de principe actif sont mises en évidence.
• +La biodisponibilité est faible (<10%), probablement en raison d'un effet de premier passage hépatique important («First-pass-effect»). Il n'existe aucune donnée prouvant l'existence d'une relation entre la concentration plasmatique et l'effet. Le temps de demi-vie plasmatique est d'environ 80 minutes, après 10 heures, seules des traces de principe actif sont mises en évidence.
• -On ne dispose pas de données précliniques importantes concernant l’utilisation de Pectorex Mucolytique.
• +On ne dispose pas de données précliniques importantes concernant l'utilisation de Pectorex Mucolytique.
• -Le médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».
• +Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Iromedica SA, Saint-Gall
• +Tentan AG, 4452 Itingen