17 Changements de l'information professionelle Noxafil |
- +Troubles des électrolytes: Avant l'instauration d'un traitement par le posaconazole, il convient de déterminer les électrolytes - en particulier le potassium, le magnésium et le calcium - et de corriger les troubles éventuels si nécessaire. Pendant le traitement par le posaconazole, les concentrations d'électrolytes devraient être surveillées, car des modifications électrolytiques cliniquement pertinentes (telles que l'hypokaliémie en particulier) ont été signalées lors de l'utilisation du posaconazole. Cela s'applique en particulier chez les patients qui sont traités simultanément avec des diurétiques de l'anse.
-Les troubles électrolytiques, particulièrement ceux liés aux taux de potassium, de magnésium ou de calcium, doivent être surveillés et corrigés, si nécessaire, avant le début et au cours du traitement par le posaconazole.
-Le posaconazole est métabolisé par UDP glucuronidation (enzymes de phase 2) et, in vitro, il est un substrat de la glycoprotéine P impliquée dans le transport excréteur (P-gp). Par conséquent, les inhibiteurs (par ex. vérapamil, ciclosporine, quinidine, clarithromycine, érythromycine, etc.) ou les inducteurs (par ex. rifampicine, rifabutine, certains antiépileptiques, etc.) de ce mode d'élimination peuvent augmenter ou abaisser la concentration plasmatique du posaconazole.
- +Le posaconazole est métabolisé par UDP glucuronidation (enzymes de phase 2) et, in vitro, il est un substrat de la glycoprotéine P impliquée dans le transport excréteur (Pgp). Par conséquent, les inhibiteurs (par ex. vérapamil, ciclosporine, quinidine, clarithromycine, érythromycine, etc.) ou les inducteurs (par ex. rifampicine, rifabutine, certains antiépileptiques, etc.) de ce mode d'élimination peuvent augmenter ou abaisser la concentration plasmatique du posaconazole.
-Occasionnels: Anémie, thrombopénie, éosinophilie, leucopénie, lymphadénopathie
- +Occasionnels: Anémie, thrombopénie, éosinophilie, leucopénie, lymphadénopathie.
- +Fréquence inconnue: Pseudohyperaldostéronisme.
-Rares: Neuropathie périphérique, encéphalopathie, syncope
- +Rares: Neuropathie périphérique, encéphalopathie, syncope.
-Affections cardiaques.
- +Affections cardiaques
-Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
-Troubles généraux
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
-Aspergillus nidulans 8 0,25
- +Aspergillus nidulans 8 0,25
-Avril 2018.
-S-CCDS-MK5592-OS-T-112016 (MIC update)/MK5592-CHE-2018-017584
- +Janvier 2020.
- +S-CCDS-MK5592-OS-T-032019/MK5592-CHE-2020-021710
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