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Accueil - Information professionnelle sur Ferinject 100 mg / 2 ml - Changements - 05.02.2021
8 Changements de l'information professionelle Ferinject 100 mg / 2 ml
  • -Les patients présentant des troubles hépatiques ne doivent être traités par fer parentéral qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque.L'administration de fer par voie parentérale doit être évitée chez les patients présentant des troubles hépatiques suite à une surcharge martiale, en particulier en cas de porphyrie cutanée tardive, ainsi que dans les affections hépatiques aiguës.
  • +Les patients présentant des troubles hépatiques ne doivent être traités par fer parentéral qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque. L'administration de fer par voie parentérale doit être évitée chez les patients présentant des troubles hépatiques suite à une surcharge martiale, en particulier en cas de porphyrie cutanée tardive, ainsi que dans les affections hépatiques aiguës.
  • -L'administration d'une dose supérieure à la dose totale cumulée calculée peut entraîner une accumulation de fer dans les réserves et éventuellement à une hémosidérose. Le contrôle des paramètres du fer, comme la ferritine sérique et la saturation de la transferrine, permet de reconnaître la surcharge et de l'éviter. En cas d'accumulation de fer, celle-ci doit être traitée conformément à la pratique médicale standard.
  • +Un dépassement involontaire de la dose totale cumulée requise pour corriger une carence martiale, peut entraîner une accumulation de fer dans les réserves du patient, et aboutir à une hémosidérose. Le contrôle des paramètres du fer, comme la ferritine sérique et la saturation de la transferrine, permet d'éviter ce cas de figure. En cas d'accumulation indésirable de fer, celle-ci doit être traitée conformément à la pratique médicale standard.
  • -Il n'existe aucun indice de propriétés allergisantes ou immunotoxiques. Lors d'un test in vivo contrôlé, aucune réaction croisée n'a été constatée entre Ferinject et des anticorps anti-dextran. L'administration intraveineuse de Ferinject n'a pas occasionné d'intolérances ou d'irritations locales
  • +Il n'existe aucun indice de propriétés allergisantes ou immunotoxiques. Lors d'un test in vivo contrôlé, aucune réaction croisée n'a été constatée entre Ferinject et des anticorps anti-dextran. L'administration intraveineuse de Ferinject n'a pas occasionné d'intolérances ou d'irritations locales.
  • -Août 2020.
  • +Novembre 2020.
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