• -In vitro, l’oxcarbazépine et le MHD n’induisent que faiblement l’UDP-glucuronyltransférase (étude sur l’enzyme UGT non spécifique). Il semble donc peu vraisemblable que l’oxcarbazépine et le MHD aient in vivo un effet clinique significatif sur des médicaments éliminés essentiellement par une conjugaison catalysée par les UDP-glucuronyltransférases.
• +In vitro, l’oxcarbazépine et le MHD n’induisent que faiblement l’UDPglucuronyltransférase (étude sur l’enzyme UGT non spécifique). Il semble donc peu vraisemblable que l’oxcarbazépine et le MHD aient in vivo un effet clinique significatif sur des médicaments éliminés essentiellement par une conjugaison catalysée par les UDPglucuronyltransférases.
• -L’oxcarbazépine et son métabolite actif (MHD) sont excrétés dans le lait maternel.
• -On ignore les effets de l’oxcarbazépine sur le nourrisson. Par conséquent, il ne faut pas allaiter pendant l’utilisation d’Apydan extent.
• +Chez l'être humain, l'oxcarbazépine et son métabolite actif (DMH) sont excrétés dans le lait maternel.
• +Des données limitées indiquent que les concentrations plasmatiques de DMH des nourrissons allaités correspondent à jusqu'à 5% de la concentration plasmatique de DMH maternel. Même si l'exposition semble être faible, un risque pour le nourrisson ne peut pas être exclu. Lorsqu'il s'agit de prendre la décision d'allaiter ou non pendant l'utilisation de Apydan extent, il faut donc tenir compte aussi bien du bénéfice de l'allaitement que du risque éventuel d'effets secondaires pour le nourrisson. En cas d'allaitement, le nourrisson doit être surveillé pour déceler l'apparition d'effets secondaires tels qu'une somnolence ou une faible prise de poids.
• -Février 2023.
• +Juillet 2023.