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Accueil - Information professionnelle sur Felodipin retard Zentiva 2.5 mg - Changements - 27.04.2020
24 Changements de l'information professionelle Felodipin retard Zentiva 2.5 mg
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Félodipine 2,5 mg, 5 mg et 10 mg par comprimé retard.
  • -Les comprimés retard Felodipin retard Helvepharm doivent se prendre le matin avec suffisamment de liquide, en prise unique, et ils doivent être avalés en entier, i.e., ils ne doivent être ni mâchés, ni broyés, ni fragmentés.
  • +Les comprimés retard Felodipin retard Zentiva doivent se prendre le matin avec suffisamment de liquide, en prise unique, et ils doivent être avalés en entier, i.e., ils ne doivent être ni mâchés, ni broyés, ni fragmentés.
  • -De même, Felodipin retard Helvepharm ne doit pas être pris durant la grossesse, en cas d'insuffisance cardiaque décompensée, d'infarctus aigu du myocarde, d'angine de poitrine instable, obstruction valvulaire cardiaque significative sur le plan hémodynamique, obstruction cardiaque dynamique, accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, choc cardiovasculaire, troubles de la conduction auriculoventriculaire des 2e et 3e degrés, troubles sévères de la fonction hépatique.
  • +De même, Felodipin retard Zentiva ne doit pas être pris durant la grossesse, en cas d'insuffisance cardiaque décompensée, d'infarctus aigu du myocarde, d'angine de poitrine instable, obstruction valvulaire cardiaque significative sur le plan hémodynamique, obstruction cardiaque dynamique, accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, choc cardiovasculaire, troubles de la conduction auriculoventriculaire des 2e et 3e degrés, troubles sévères de la fonction hépatique.
  • -Felodipin retard Helvepharm contient du lactose; les patients souffrant de maladies héréditaires rares comme l'intolérance au galactose ou la malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +Felodipin retard Zentiva contient du lactose; les patients souffrant de maladies héréditaires rares comme l'intolérance au galactose ou la malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
  • -L'effet antihypertenseur des comprimés retard de Felodipin retard Helvepharm peut être renforcé par d'autres médicaments abaissant la tension artérielle.
  • +L'effet antihypertenseur des comprimés retard de Felodipin retard Zentiva peut être renforcé par d'autres médicaments abaissant la tension artérielle.
  • -Au début du traitement par Felodipin retard Helvepharm ou après augmentation de la dose peuvent apparaître fréquemment (5% au moins au début du traitement) des céphalées, une rougeur (flush) du visage.
  • +Au début du traitement par Felodipin retard Zentiva ou après augmentation de la dose peuvent apparaître fréquemment (5% au moins au début du traitement) des céphalées, une rougeur (flush) du visage.
  • -Un gonflement des chevilles (œdème des chevilles) peut se produire suite à une dilatation des artérioles précapillaires mais ne signale pas une rétention deau généralisée. Ces oedèmes sont dose-dépendants.
  • +Un gonflement des chevilles (œdème des chevilles) peut se produire suite à une dilatation des artérioles précapillaires mais ne signale pas une rétention d'eau généralisée. Ces oedèmes sont dose-dépendants.
  • -Grâce à son absence d'effet sur la musculature vasculaire lisse veineuse et sur la régulation vasomotrice adrénergique, Felodipin retard Helvepharm (félodipine) ne provoque pas d'hypotension orthostatique.
  • +Grâce à son absence d'effet sur la musculature vasculaire lisse veineuse et sur la régulation vasomotrice adrénergique, Felodipin retard Zentiva (félodipine) ne provoque pas d'hypotension orthostatique.
  • -Felodipin retard Helvepharm est disponible sous forme de comprimés à libération prolongée.
  • +Felodipin retard Zentiva est disponible sous forme de comprimés à libération prolongée.
  • -Avec Felodipin retard Helvepharm, la phase de résorption est prolongée, en sorte que les courbes de concentration plasmatique de félodipine sont relativement plates. Les concentrations sériques thérapeutiques se maintiennent durant 24 heures. La concentration plasmatique à l'intérieur de la fourchette des doses thérapeutiques (2,5–10 mg) est directement proportionnelle à la dose.
  • +Avec Felodipin retard Zentiva, la phase de résorption est prolongée, en sorte que les courbes de concentration plasmatique de félodipine sont relativement plates. Les concentrations sériques thérapeutiques se maintiennent durant 24 heures. La concentration plasmatique à l'intérieur de la fourchette des doses thérapeutiques (2,5–10 mg) est directement proportionnelle à la dose.
  • -Les études de la reproduction chez le lapin ont mis en évidence une augmentation de volume des glandes mammaires, dose-dépendantes et réversibles, dans la génération maternelle ainsi que des anomalies digitales dose-dépendantes chez les foetus. Les anomalies foetales ont été observées en cas d'administration de la félodipine au cours de la phase précoce du développement foetal (avant le 15 jour de la gestation).
  • +Les études de la reproduction chez le lapin ont mis en évidence une augmentation de volume des glandes mammaires, dose-dépendantes et réversibles, dans la génération maternelle ainsi que des anomalies digitales dose-dépendantes chez les foetus. Les anomalies foetales ont été observées en cas d'administration de la félodipine au cours de la phase précoce du développement foetal (avant le 15ème jour de la gestation).
  • -Felodipin retard Helvepharm cpr ret 2,5 mg 30. (B)
  • -Felodipin retard Helvepharm cpr ret 5 mg 20. (B)
  • -Felodipin retard Helvepharm cpr ret 5 mg 100. (B)
  • -Felodipin retard Helvepharm cpr ret 10 mg 20. (B)
  • -Felodipin retard Helvepharm cpr ret 10 mg 100. (B)
  • +Felodipin retard Zentiva cpr ret 2,5 mg 30. (B)
  • +Felodipin retard Zentiva cpr ret 5 mg 20. (B)
  • +Felodipin retard Zentiva cpr ret 5 mg 100. (B)
  • +Felodipin retard Zentiva cpr ret 10 mg 20. (B)
  • +Felodipin retard Zentiva cpr ret 10 mg 100. (B)
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