• -Solution pour perfusion
• -1 ml contient: 2 mg de ciprofloxacine
• -50 ml contiennent: 100 mg de ciprofloxacine
• -100 ml contiennent: 200 mg de ciprofloxacine
• -200 ml contiennent: 400 mg de ciprofloxacine
• -pH: 4,0-4,9
• +Solution pour perfusion.
• +1 ml contient: 2 mg de ciprofloxacine.
• +50 ml contiennent: 100 mg de ciprofloxacine.
• +100 ml contiennent: 200 mg de ciprofloxacine.
• +200 ml contiennent: 400 mg de ciprofloxacine.
• +pH: 4,0-4,9.
• -La ciprofloxacine est indiquée dans le traitement des infections suivantes.
• -Avant le début du traitement, il faut tenir compte en particulier des informations disponibles relatives aux résistances.
• +La ciprofloxacine est indiquée dans le traitement des infections suivantes. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
• +Avant le début du traitement, il faut tenir compte des informations disponibles relatives aux résistances, en particulier des recommandations d'utilisation visant à éviter l'augmentation de la résistance aux antibiotiques.
• +Dans le cas des infections non compliquées, Ciprofloxacin Fresenius i.v. ne sera utilisé que lorsque d'autres antibiotiques qui sont habituellement recommandés pour le traitement initial des infections en question sont considérés comme inappropriés ou ont échoué (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
• -·Infections génitales
• -·Orchi-épididymite, y compris les cas provoqués par des souches sensibles de Neisseria gonorrhoeae
• -·Affections inflammatoires pelviennes (PID), y compris les cas provoqués par des souches sensibles de Neisseria gonorrhoeae
• +·Infections génitales, à condition que des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes à la ciprofloxacine aient pu être exclues. En Suisse (mise à jour en 2009), les souches de Neisseria gonorrhoeae sont entre-temps la plupart du temps résistantes à la ciprofloxacine (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +·Orchi-épididymite
• +·Affections inflammatoires pelviennes (PID)
• -·Inhalation d'agents de la maladie du charbon (prévention post-exposition et traitement)
• -La ciprofloxacine convient au traitement des patients neutropéniques avec fièvre, si l'on soupçonne que la fièvre est causée par une infection bactérienne.
• +·Inhalation d’agents de la maladie du charbon (prévention post-exposition et traitement)
• +·La ciprofloxacine convient au traitement des patients neutropéniques avec fièvre, si l'on soupçonne que la fièvre est causée par une infection bactérienne.
• -Il faut tenir compte des recommandations officielles pour l'emploi approprié des antibiotiques, notamment des recommandations visant à éviter l'augmentation de la résistance aux antibiotiques.
• -Infections des voies respiratoires inférieures 2× 400 mg à 3× 400 mg 7 à 14 jours
• -Infections des voies respiratoires supérieures Exacerbation aiguë d'une sinusite chronique 2× 400 mg à 3× 400 mg 7 à 14 jours
• -Otite moyenne purulente chronique 2× 400 mg à 3× 400 mg 7 à 14 jours
• +Infections des voies respiratoires inférieures 2× 400 mg à 3× 400 mg 7 à 14 jours
• +Infections des voies respiratoires supérieures Exacerbation aiguë d'une sinusite chronique 2× 400 mg à 3× 400 mg 7 à 14 jours
• +Otite moyenne purulente chronique 2× 400 mg à 3× 400 mg 7 à 14 jours
• -Infections urinaires Pyélonéphrite compliquée et simple 2× 400 mg à 3× 400 mg 7 à 21 jours, dans certains cas, le traitement peut être prolongé au-delà de 21 jours (p.ex. abcès)
• -Prostatite 2× 400 mg à 3× 400 mg 2 à 4 semaines (phase aiguë)
• -Infections génitales Orchi-épididymite et affections inflammatoires pelviennes 2× 400 mg à 3× 400 mg au moins 14 jours
• -Infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales Provoquées par des agents bactériens y compris Shigella spp. A l'exception de la diarrhée provoquée par Shigella dysenteriae type 1 et thérapie empirique de la diarrhée de voyage grave 2× 400 mg 1 jour
• +Infections urinaires Pyélonéphrite compliquée et simple 2× 400 mg à 3× 400 mg 7 à 21 jours, dans certains cas, le traitement peut être prolongé au-delà de 21 jours (p.ex. abcès)
• +Prostatite 2× 400 mg à 3× 400 mg 2 à 4 semaines (phase aiguë)
• +Infections génitales Orchi-épididymite et affections inflammatoires pelviennes 2× 400 mg à 3× 400 mg au moins 14 jours
• +Infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales Provoquées par des agents bactériens y compris Shigella spp. A l'exception de la diarrhée provoquée par Shigella dysenteriae type 1 et thérapie empirique de la diarrhée de voyage grave 2× 400 mg 1 jour
• -Infections intra-abdominales provoquées par des bactéries à Gram négatif 2× 400 mg à 3× 400 mg 5 à 14 jours
• -Infections de la peau et des tissus mous 2× 400 mg à 3× 400 mg 7 à 14 jours
• -Infections osseuses et articulaires 2× 400 mg à 3× 400 mg 3 mois max.
• -Patients neutropéniques avec fièvre, si l'on soupçonne que la fièvre est causée par une infection bactérienne. La ciprofloxacine doit être associée à des substances antibactériennes adéquates selon les recommandations officielles. 2× 400 mg à 3× 400 mg Le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de la neutropénie
• +Infections intra-abdominales provoquées par des bactéries à Gram négatif 2× 400 mg à 3× 400 mg 5 à 14 jours
• +Infections de la peau et des tissus mous 2× 400 mg à 3× 400 mg 7 à 14 jours
• +Infections osseuses et articulaires 2× 400 mg à 3× 400 mg 3 mois max.
• +Patients neutropéniques avec fièvre, si l'on soupçonne que la fièvre est causée par une infection bactérienne. La ciprofloxacine doit être associée à des substances antibactériennes adéquates selon les recommandations officielles. 2× 400 mg à 3× 400 mg Le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de la neutropénie
• -Indications Dose journalière en mg Durée totale du traitement (y compris le passage le plus rapide possible à la forme orale)
• +Indications Dose journalière en mg Durée totale du traitement (y compris le passage le plus rapide possible à la forme orale)
• +L'association de ciprofloxacine et d'agomélatine est contre-indiquée, étant donné que la ciprofloxacine augmente fortement le taux sérique d'agomélatine et que ceci pourrait entraîner des effets indésirables cliniquement pertinents (voir chapitre «Interactions»).
• +
• -Les fluoroquinolones, y compris ciprofloxacine, peuvent provoquer des effets indésirables graves potentiellement irréversibles touchant différents systèmes d'organes, qui sont susceptibles de se manifester simultanément chez le même patient. Ces effets indésirables comprennent tendinites et ruptures tendineuses, arthralgies et effets sur le système nerveux central et périphérique. Ces effets indésirables peuvent survenir quelques heures voire quelques semaines après la prise de ciprofloxacine et peuvent affecter des patients de toute classe d'âge de même que des patients sans facteurs de risque préexistants.
• +Les fluoroquinolones, y compris la ciprofloxacine, peuvent provoquer des effets indésirables graves potentiellement irréversibles touchant différents systèmes d'organes, qui sont susceptibles de se manifester simultanément chez le même patient. Ces effets indésirables comprennent tendinites et ruptures tendineuses, arthralgies et effets sur le système nerveux central et périphérique. Ces effets indésirables peuvent survenir quelques heures voire quelques semaines après la prise de ciprofloxacine et peuvent affecter des patients de toute classe d'âge de même que des patients sans facteurs de risque préexistants.
• -Un traitement chez les enfants et les adolescents ne devrait être initié qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Il faut tenir compte en particulier des effets indésirables potentiels sur les articulations et/ou le tissu avoisinant. Comme cela est connu pour d'autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux. L'examen des données de sécurité des patients adolescents souffrant de fibrose kystique (mucoviscidose) ou d'infections urinaires compliquées, n'a fait ressortir aucun argument en faveur de lésions articulaires/cartilagineuses définitives.
• +Un traitement chez les enfants et les adolescents ne devrait être initié qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Il faut tenir compte en particulier des effets indésirables potentiels sur les articulations et/ou le tissu avoisinant. Comme cela est connu pour d'autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux (voir «Effets indésirables»). L'examen des données de sécurité des patients adolescents souffrant de fibrose kystique (mucoviscidose) ou d'infections urinaires compliquées, n'a fait ressortir aucun argument en faveur de lésions articulaires/cartilagineuses définitives.
• -Des diarrhées graves et persistantes pendant ou après le traitement peuvent masquer une colite pseudomembraneuse, qui doit être traitée immédiatement. Cet incident impose l'arrêt immédiat de la ciprofloxacine et l'établissement d'un diagnostic et d'une thérapie adéquate (p.ex. vancomycine par voie orale, 4× 250 mg par jour). Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués.
• +Des cas de colite et de colite pseudomembraneuse associées aux antibiotiques ont été rapportés en relation avec la ciprofloxacine (voir chapitre «Effets indésierables»). Ces infections peuvent avoir un degré de sévérité léger à potentiellement mortel. Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez les patients chez lesquels une diarrhée survient pendant ou après l'administration de Ciprofloxacin Fresenius i.v. Dans ce cas, l'arrêt du traitement par Ciprofloxacin Fresenius i.v. et l'instauration de mesures supportives ainsi que l'utilisation d'un traitement spécifique contre Clostridium difficile doivent être envisagés. Dans cette situation, les médicaments antipéristaltiques sont à éviter.
• -Des cas de nécrose hépatocellulaire et de défailllance hépatique potentiellement mortelle ont été décrits en rapport avec la ciprofloxacine (voir rubrique «Effets indésirables»). En cas d'apparition de signes et symptômes d'une hépatopathie tels qu'anorexie, ictère, coloration foncée de l'urine, prurit ou abdomen sensible à la douleur, il faut interrompre le traitement par la ciprofloxacine. Lors de troubles de la fonction hépatique, il faut contrôler celle-ci. En particulier chez les patients présentant des antécédents de troubles hépatiques, une augmentation transitoire des taux de transaminases, des taux sanguins de phosphatase alcaline et un ictère cholestatique peuvent survenir.
• +Des cas de nécrose hépatocellulaire et de défaillance hépatique potentiellement mortelle ont été décrits en rapport avec la ciprofloxacine (voir rubrique «Effets indésirables»). En cas d'apparition de signes et symptômes d'une hépatopathie tels qu'anorexie, ictère, coloration foncée de l'urine, prurit ou abdomen sensible à la douleur, il faut interrompre le traitement par la ciprofloxacine. Lors de troubles de la fonction hépatique, il faut contrôler celle-ci. En particulier chez les patients présentant des antécédents de troubles hépatiques, une augmentation transitoire des taux de transaminases, des taux sanguins de phosphatase alcaline et un ictère cholestatique peuvent survenir.
• -Chez les patients traités par fluoroquinolones, y compris ciprofloxacine, un risque accru d'effets indésirables sur le système nerveux central pouvant se manifester dès la première administration ont été observés tels que crises convulsives, pression intracrânienne accrue (y compris pseudo-tumeur cérébrale), tremor, psychose toxique.
• +Chez les patients traités par fluoroquinolones, y compris la ciprofloxacine, un risque accru d'effets indésirables sur le système nerveux central pouvant se manifester dès la première administration ont été observés tels que crises convulsives, pression intracrânienne accrue (y compris pseudo-tumeur cérébrale), tremor, psychose toxique.
• -Cytochrome 450
• -La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des enzymes 1A2 du cytochrome P450. La prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de médicaments, qui sont métabolisés par les mêmes enzymes (p.ex. théophylline, méthylxanthine, caféine, tizanidine, duloxétine, clozapine, ropinirol ou olanzapine). Des concentrations plasmatiques majorées et des effets secondaires spécifiques au médicament peuvent se développer par l'inhibition de la clairance de ces médicaments (voir rubriques «Contre-indications» et «Interactions»).
• +Cytochrome P450
• +La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des enzymes 1A2 du cytochrome P450. La prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de médicaments, qui sont métabolisés par les mêmes enzymes (p.ex. théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine, ropinirol, olanzapine, tizanidine ou agomélatine) (voir chapitre «Contre-indications»). Des concentrations plasmatiques majorées et des effets secondaires spécifiques au médicament peuvent se développer par l'inhibition de la clairance de ces médicaments (voir rubriques «Contre-indications» et «Interactions»).
• -Interactions avec des principes actifs métabolisées par les isoenzymes 1A2 du cytochrome P450
• -La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des enzymes 1A2 du cytochrome P450. La prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de médicaments, qui sont métabolisés par les mêmes enzymes, p.ex. théophylline, méthylxanthine, caféine, tizanidine, duloxétine, clozapine, ropinirol ou olanzapine (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Interactions avec des principes actifs métabolisés par les isoenzymes 1A2 du cytochrome P450
• +La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des enzymes 1A2 du cytochrome P450. La prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de médicaments, qui sont métabolisés par les mêmes enzymes, p.ex. théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine, ropinirol, olanzapine, tizanidine ou agomélatine (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
• +Agomélatine
• +Dans des études cliniques, il a été montré que la fluvoxamine (un puissant inhibiteur du CYP450 1A2), inhibe considérablement le métabolisme de l'agomélatine, ce qui entraîne une élévation de l'exposition à l'agomélatine de 60 fois. Bien qu'aucune donnée clinique relative à une interaction éventuelle avec la ciprofloxacine (un inhibiteur modéré du CYP450 1A2) ne soit disponible, il faut s'attendre à des effets semblables lors de l'administration concomitante (voir «Cytochrome P450» dans le chapitre «Mises en garde et précautions»). L'administration concomitante d'agomélatine est contre-indiquée (voir chapitre «Contre-indications»).
• +Zolpidem
• +L'administration concomitante de ciprofloxacine peut augmenter le taux de zolpidem dans le sang; l'utilisation concomitante est déconseillée.
• -Infections
• -Occasionnel (0,1–1%): Surinfections fongiques.
• -Rare (0,01–0,1%): Colite associée à des antibiotiques (une issue fatale est possible dans de très rares cas).
• +Infections et infestations
• +Occasionnel (0,1–1%): Surinfections fongiques
• +Rare (0,01–0,1%): Colite associée à des antibiotiques (une issue fatale est possible dans de très rares cas)
• -Occasionnel (0,1–1%): Eosinophilie.
• -Rare (0,01–0,1%): Leucopénie, anémie, neutropénie, leucocytose, thrombopénie, thrombocytémie.
• -Très rare (<0,01%): Anémie hémolytique, agranulocytose, pancytopénie (potentiellement mortelle), dépression médullaire (potentiellement mortelle).
• +Occasionnel (0,1–1%): Eosinophilie
• +Rare (0,01–0,1%): Leucopénie, anémie, neutropénie, leucocytose, thrombopénie, thrombocytémie
• +Très rare (<0,01%): Anémie hémolytique, agranulocytose, pancytopénie (potentiellement mortelle), dépression médullaire (potentiellement mortelle)
• -Occasionnel (0,1–1%): Réactions cutanées (voir «Affections de la peau et des tissus sous-cutanés»).
• -Rare (0,01–0,1%): Réactions allergiques, oedème allergique/oedème de Quincke.
• -Très rare (<0,01%): Réactions anaphylactiques, fièvre liée au médicament, choc anaphylactique (potentiellement mortel, parfois dès la première prise), réactions d'hypersensibilité de type maladie du sérum.
• +Occasionnel (0,1–1%): Réactions cutanées (voir «Affections de la peau et des tissus sous-cutanés»)
• +Rare (0,01–0,1%): Réactions allergiques, oedème allergique/oedème de Quincke
• +Très rare (<0,01%): Réactions anaphylactiques, fièvre liée au médicament, choc anaphylactique (potentiellement mortel, parfois dès la première prise), réactions d'hypersensibilité de type maladie du sérum
• -Rare (0,01–0,1%): Hyperglycémie, hypoglycémie.
• -Troubles psychiatriques
• -Occasionnel (0,1–1%): Hyperactivité psychomotrice/excitation.
• -Rare (0,01–0,1%): Confusion et perte du sens de l'orientation, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (pouvant aller jusqu'à un comportement autodestructeur p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations.
• -Très rare (<0,01%): Réactions psychotiques (pouvant aller jusqu'à un comportement autodestructeur p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide).
• +Rare (0,01–0,1%): Hyperglycémie, hypoglycémie
• +Affections psychiatriques
• +Occasionnel (0,1–1%): Hyperactivité psychomotrice/excitation
• +Rare (0,01–0,1%): Confusion et perte du sens de l'orientation, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (pouvant aller jusqu'à un comportement autodestructeur p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations
• +Très rare (<0,01%): Réactions psychotiques (pouvant aller jusqu'à un comportement autodestructeur p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide)
• -Occasionnel (0,1–1%): Céphalées, obnubilation, troubles du sommeil, troubles gustatifs, fatigue, insomnie.
• -Rare (0,01–0,1%): Paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, tremor, convulsions y compris. état de mal épileptique, vertiges.
• -Très rare (<0,01%): Migraine, troubles de la coordination, troubles olfactifs, hyperesthésie, hypertension intracrânienne (pseudo-tumeur cérébrale).
• -Rapports basés sur des observations du marché: Neuropathie périphérique, polyneuropathie, anosmie (généralement réversible à l'arrêt du traitement), douleur lancinante.
• +Occasionnel (0,1–1%): Céphalées, obnubilation, troubles du sommeil, troubles gustatifs, fatigue, insomnie
• +Rare (0,01–0,1%): Paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, tremor, convulsions (y compris état de mal épileptique), vertiges
• +Très rare (<0,01%): Migraine, troubles de la coordination, troubles olfactifs, hyperesthésie, hypertension intracrânienne (pseudo-tumeur cérébrale)
• +Rapports basés sur des observations du marché: Neuropathie périphérique, polyneuropathie, anosmie (généralement réversible à l'arrêt du traitement), douleur lancinante
• -Rare (0,01–0,1%): Troubles visuels.
• -Très rare (<0,01%): Dyschromatopsie, diplopie.
• +Rare (0,01–0,1%): Troubles visuels
• +Très rare (<0,01%): Dyschromatopsie, diplopie
• -Rare (0,01–0,1%): Acouphènes, surdité.
• -Très rare (<0,01%): Problèmes de surdité.
• +Rare (0,01–0,1%): Acouphènes, surdité
• +Très rare (<0,01%): Problèmes de surdité
• -Rare (0,01–0,1%): Tachycardie, syncopes.
• +Rare (0,01–0,1%): Tachycardie, syncopes
• -Rare (0,01–0,1%): Vasodilatation, hypotension.
• -Très rare (<0,01%): Vasculite, bouffées de chaleur.
• -Rapports basés sur des observations du marché: Hypertension.
• +Rare (0,01–0,1%): Vasodilatation, hypotension
• +Très rare (<0,01%): Vasculite, bouffées de chaleur
• +Rapports basés sur des observations du marché: Hypertension
• -Rare (0,01–0,1%): Dyspnée (y compris crises d'asthme).
• -Très rare (<0,01%): Douleurs thoraciques.
• +Rare (0,01–0,1%): Dyspnée (y compris crises d'asthme)
• +Très rare (<0,01%): Douleurs thoraciques
• -Fréquent (1–10%): Nausées, diarrhée, troubles digestifs, inappétence.
• -Occasionnel (0,1–1%): Vomissements, douleurs gastro-intestinales/du bas ventre, dyspepsie, flatulences.
• -Très rare (<0,01%): Pancréatite, colite pseudomembraneuse.
• -Affections hépato-biliaires
• -Occasionnel (0,1–1%): Augmentation des transaminases, bilirubinémie.
• -Rare (0,01–0,1%): Troubles de la fonction hépatique, ictère, hépatite (non infectieuse).
• -Très rare (<0,01%): Nécrose hépatocellulaire (pouvant évoluer jusqu'à l'insuffisance hépatique potentiellement mortelle dans des cas très rares).
• +Fréquent (1–10%): Nausées, diarrhée, troubles digestifs, inappétence
• +Occasionnel (0,1–1%): Vomissements, douleurs gastro-intestinales/du bas ventre, dyspepsie, flatulences
• +Très rare (<0,01%): Pancréatite, colite pseudomembraneuse
• +Affections hépatobiliaires
• +Occasionnel (0,1–1%): Augmentation des transaminases, bilirubinémie
• +Rare (0,01–0,1%): Troubles de la fonction hépatique, ictère, hépatite (non infectieuse)
• +Très rare (<0,01%): Nécrose hépatocellulaire (pouvant évoluer jusqu'à l'insuffisance hépatique potentiellement mortelle dans des cas très rares)
• -Occasionnel (0,1–1%): Rash, prurit, rash macropapuleux, urticaire.
• -Rare (0,01–0,1%): Réactions de photosensibilité, formation de vésicules, hyperpigmentation.
• -Très rare (<0,01%): Pétéchies, érythème polymorphe mineur, bulles hémorragiques, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson (potentiellement mortel), nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle).
• -Rapports basés sur des observations du marché: Syndrome de Lyell, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
• -Système musculosquelettique (affections de l'appareil locomoteur, du tissu conjonctif et des os)
• -Occasionnel (0,1–1%): Arthralgie.
• -Rare (0,01–0,1%): Myalgie, arthrite*, augmentation du tonus musculaire, contractions.
• -Très rare (<0,01%): Faiblesse musculaire, accentuation des symptômes chez les patients atteints de myasthénie grave, tendinite, rupture partielle ou totale d'un tendon (surtout du tendon d'Achille; voir «Mises en garde et précautions»), douleurs dans les jambes, mal de dos, ténosynovite.
• -* Cette fréquence est basée sur des données d'études recueillies chez les adultes. Chez les enfants, une arthropathie est fréquente (cf. «Mises en garde et précautions»)
• +Occasionnel (0,1–1%): Rash, prurit, rash macropapuleux, urticaire
• +Rare (0,01–0,1%): Réactions de photosensibilité, formation de vésicules, hyperpigmentation
• +Très rare (<0,01%): Pétéchies, érythème polymorphe mineur, bulles hémorragiques, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson (potentiellement mortel), nécrolyse épidermique toxique (NET; potentiellement mortelle)
• +Rapports basés sur des observations du marché: Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
• +Affections musculo-squelettique, du tissu conjonctif et des os
• +Occasionnel (0,1–1%): Arthralgie
• +Rare (0,01–0,1%): Myalgie, arthrite*, augmentation du tonus musculaire, contractions
• +Très rare (<0,01%): Faiblesse musculaire, accentuation des symptômes chez les patients atteints de myasthénie grave, tendinite, rupture partielle ou totale d'un tendon (surtout du tendon d'Achille; voir «Mises en garde et précautions»), douleurs dans les jambes, mal de dos, ténosynovite
• +* Cette fréquence est basée sur des données d'études recueillies chez les adultes. Chez les enfants, une arthropathie (arthralgie, arthrite) est fréquente (cf. «Mises en garde et précautions»)
• -Occasionnel (0,1–1%): Troubles de la fonction rénale.
• -Rare (0,01–0,1%): Défaillance rénale, hématurie, cristallurie, néphrite interstitielle.
• +Occasionnel (0,1–1%): Troubles de la fonction rénale
• +Rare (0,01–0,1%): Défaillance rénale, hématurie, cristallurie, néphrite interstitielle
• -Fréquent (1–10%): Réactions d'hypersensibilité au site d'injection ou de perfusion.
• -Occasionnel (0,1–1%): Douleurs non spécifiques, malaise, fièvre.
• -Rare (0,01–0,1%): Oedèmes, transpiration abondante.
• -Très rare (<0,01%): Démarche incertaine, phlébite, sensation générale de faiblesse.
• +Fréquent (1–10%): Réactions d'hypersensibilité au site d'injection ou de perfusion
• +Occasionnel (0,1–1%): Douleurs non spécifiques, malaise, fièvre
• +Rare (0,01–0,1%): Oedèmes, transpiration abondante
• +Très rare (<0,01%): Démarche incertaine, phlébite, sensation générale de faiblesse
• -Occasionnel (0,1–1%): Augmentation de la phosphatase alcaline.
• -Rare (0,01–0,1%): Taux de prothrombine anormaux, augmentation des taux de lipase et d'amylase.
• -Rapports basés sur des observations du marché: Augmentation de l'INR (International Normalized Ratio) chez les patients traités par des antagonistes de la vitamine K.
• +Occasionnel (0,1–1%): Augmentation de la phosphatase alcaline
• +Rare (0,01–0,1%): Taux de prothrombine anormaux, augmentation des taux de lipase et d'amylase
• +Rapports basés sur des observations du marché: Augmentation de l'INR (International Normalized Ratio) chez les patients traités par des antagonistes de la vitamine K
• -Fréquent: Vomissements, augmentation transitoire des transaminases, rash.
• -Occasionnel: Thrombopénie, thrombocytémie, confusion et perte du sens de l'orientation, hallucinations, paresthésie, dysesthésie, convulsions, vertiges, troubles visuels, surdité, tachycardie, vasodilatation, hypotension, troubles transitoires de la fonction hépatique, ictère, troubles de la fonction rénale, oedèmes.
• +Fréquent: Vomissements, augmentation transitoire des transaminases, rash
• +Occasionnel: Thrombopénie, thrombocytémie, confusion et perte du sens de l'orientation, hallucinations, paresthésie, dysesthésie, convulsions, vertiges, troubles visuels, surdité, tachycardie, vasodilatation, hypotension, troubles transitoires de la fonction hépatique, ictère, troubles de la fonction rénale, oedèmes
• -Les résistances in vitro à la ciprofloxacine peuvent se développer par un processus de mutation par étapes de la gyrase ADN et de la topo-isomérase IV. Le degré de la résistance croisée qui en résulte entre la ciprofloxacine et d'autres fluoroquinolones est variable. Des mutations isolées n'entraînent généralement pas de résistances cliniques, tandis que des mutations multiples sont généralement associées à des résistances cliniques à l'égard de nombreuses substances, voire toutes les substances de cette classe d'antibiotiques.
• +Les résistances in vitro à la ciprofloxacine peuvent se développer par un processus de mutation par étapes de la gyrase ADN et de la topo-isomérase IV. Le degré de la résistance croisée qui en résulte entre la ciprofloxacine et d'autres fluoroquinolones est variable. Des mutations isolées n'entraînent généralement pas de résistances cliniques, tandis que des mutations multiples sont généralement associées à des résistances cliniques à l'égard de nombreux principes actifs, voire tous les principes actifs de cette classe d'antibiotiques.
• -1 5 µg Ciprofloxacin Disk
• +1 5 µg disque de ciprofloxacine
• -Micro-organismes aérobies à Gram positif ·Bacillus anthracis
• -Micro-organismes aérobies à Gram négatif ·Aeromonas spp. ·Brucella spp. ·Citrobacter koseri ·Francisella tularensis ·Haemophilus ducreyi ·Haemophilus influenzae ·Legionella spp. ·Moraxella catarrhalis ·Neisseria meningitidis ·Pasteurella spp. ·Salmonella spp. ·Shigella spp. ·Vibrio spp. ·Yersinia pestis
• -Micro-organismes anaérobies ·Mobiluncus
• -Autres micro-organismes ·Chlamydia trachomatis ·Chlamydia pneumoniae ·Mycoplasma hominis ·Mycoplasma pneumoniae
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• -Chez l'adulte, à l'état d'équilibre, le pic sériques mesuré s'est élevé à 4,56 µg/ml après une application intraveineuse de 400 mg toutes les 12 heures. A l'état d'équilibre, le concentration minimale (trough) a été déterminée 12 heures après la dernière application et s'est élevée en moyenne à 0,2 µg/ml.
• +Chez l'adulte, à l'état d'équilibre, le pic sérique mesuré s'est élevé à 4,56 µg/ml après une application intraveineuse de 400 mg toutes les 12 heures. A l'état d'équilibre, la concentration minimale (trough) a été déterminée 12 heures après la dernière application et s'est élevée en moyenne à 0,2 µg/ml.
• -La demi-vie sérique moyenne est d'environ 4 heures. Après une perfusion intraveineuse, 71% de la dose administrée sont éliminés par l'urine et 17,8% avec les fèces. L'excrétion non rénale de la ciprofloxacine se fait principalement par sécrétion transintestinale active et par métabolisation. Environ 10 à 20% d'une dose unique sont éliminés sous forme de métabolites. Les quantités retrouvées de chaque métabolite sont détaillées ci-dessous:
• +La demi-vie sérique moyenne est d'environ 4 heures. Après une perfusion intraveineuse, 71% de la dose administrée sont éliminés avec l'urine et 17,8% avec les fèces. L'excrétion non rénale de la ciprofloxacine se fait principalement par sécrétion transintestinale active et par métabolisation. Environ 10 à 20% d'une dose unique sont éliminés sous forme de métabolites. Les quantités retrouvées de chaque métabolite sont détaillées ci-dessous:
• - Application i.v.
• +Application i.v.
• -57'929 (Swissmedic).
• +57929 (Swissmedic).
• -Juin 2017.
• +Décembre 2017.