22 Changements de l'information professionelle Ciprofloxacin Fresenius i.v. 100 mg / 50 ml |
-Il convient de conseiller aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas de dyspnée aiguë, d'apparition de nouvelles palpitations cardiaques ou de développement d'un oedème de l'abdomen ou des membres inférieurs.
- +Il convient de conseiller aux patients de consulter immédiatement un/e médecin en cas de dyspnée aiguë, d'apparition de nouvelles palpitations cardiaques ou de développement d'un oedème de l'abdomen ou des membres inférieurs.
-Système musculo-squelettique
- +Myasthénie grave
- +Tendinites et ruptures tendineuses
- +Dysglycémie
- +Comme avec toutes les fluoroquinolones, des troubles de la glycémie, entre autres des hypoglycémies et des hyperglycémies, ont été rapportés avec la ciprofloxacine. Chez les patients traités par ciprofloxacine, une dysglycémie est principalement survenue chez les diabétiques âgés qui recevaient concomitamment un antidiabétique oral (p.ex. sulfonylurée) ou de l'insuline. Chez les diabétiques, une surveillance rigoureuse de la glycémie est recommandée (voir «Effets indésirables»).
-Les patients souffrant d'un déficit en glucose-6 phosphate-déshydrogénase ou ayant des antécédents familiaux de ce déficit, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s'impose lors du traitement de ces patients par la ciprofloxacine.
- +Les patients souffrant d'un déficit en glucose-6 phosphate-déshydrogénase ou ayant des antécédents familiaux de ce déficit, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques lors de la prise de fluoroquinolones. Par conséquent, la prudence s'impose lors du traitement de ces patients par la ciprofloxacine.
-L'expérimentation animale a révélé que l'association de très fortes doses de quinolones (inhibiteurs de la gyrase) à certains anti-inflammatoires non-stéroïdiens (p.ex. le fenbufène, mais non l'acide acétylsalicylique) pouvait occasionner des convulsions.
- +L'expérimentation animale a révélé que l'association de très fortes doses de fluoroquinolones (inhibiteurs de la gyrase) à certains anti-inflammatoires non-stéroïdiens (p.ex. le fenbufène, mais non l'acide acétylsalicylique) pouvait occasionner des convulsions.
-Antidiabétiques oraux
-Des cas isolés d'hypoglycémie ont été observés lors de l'administration concomitante de ciprofloxacine et d'antidiabétiques oraux (essentiellement sulfonylurées p.ex. glibenclamide et glimépiride), probablement en raison d'une potentialisation de l'effet des antidiabétiques.
-Rares: Leucopénie, anémie, neutropénie, leucocytose, thrombopénie, thrombocytémie.
- +Rare: Leucopénie, anémie, neutropénie, leucocytose, thrombopénie, thrombocytémie.
-Rare: Taux de prothrombine anormaux, augmentation des taux de lipase et d'amylase
- +Rare: Taux de prothrombine anormaux, augmentation des taux de lipase et d'amylase.
-Ciprofloxacin Fresenius i.v. (ciprofloxacine) est un antibiotique synthétique qui appartient au groupe des quinolones.
- +Ciprofloxacin Fresenius i.v. (ciprofloxacine) est un antibiotique synthétique qui appartient au groupe des fluoroquinolones.
-Grâce au mode d'action particulier de la ciprofloxacine, il n'existe pas de résistance parallèle généralisée entre elle et les antibiotiques, autres que ceux du groupe des quinolones. C'est ainsi que la ciprofloxacine est aussi partiellement efficace contre des bactéries résistantes p.ex. aux aminoglycosides, aux pénicillines, aux céphalosporines, aux tétracyclines et à d'autres antibiotiques.
- +Grâce au mode d'action particulier de la ciprofloxacine, il n'existe pas de résistance parallèle généralisée entre elle et les antibiotiques, autres que ceux du groupe des fluoroquinolones. C'est ainsi que la ciprofloxacine est aussi partiellement efficace contre des bactéries résistantes p.ex. aux aminoglycosides, aux pénicillines, aux céphalosporines, aux tétracyclines et à d'autres antibiotiques.
-Une résistance à la ciprofloxacine - comme aux autres quinolones - a été constatée pour Staphylococcus spp. Ceci vaut surtout pour les souches méthicillino-résistantes de S. aureus. Une augmentation de la résistance a également été décrite pour Pseudomonas aeruginosa. L'analyse attentive de la littérature montre que sont particulièrement menacés les patients qui doivent entretenir une antibiothérapie au long cours, comme dans la mucoviscidose ou l'ostéomyélite.
- +Une résistance à la ciprofloxacine - comme aux autres fluoroquinolones - a été constatée pour Staphylococcus spp. Ceci vaut surtout pour les souches méthicillino-résistantes de S. aureus. Une augmentation de la résistance a également été décrite pour Pseudomonas aeruginosa. L'analyse attentive de la littérature montre que sont particulièrement menacés les patients qui doivent entretenir une antibiothérapie au long cours, comme dans la mucoviscidose ou l'ostéomyélite.
-Conserver les poches dans le sachet en aluminium jusqu'à leur utilisation (sensibles à la lumière). Conserver les flacons dans le carton jusqu'à leur utilisation (sensibles à la lumière).
- +Le produit doit être contrôlé visuellement avant l'administration pour vérifier l'absence de particules. Seule une solution limpide et exempte de particules doit être utilisée.
- +Conserver les flacons dans le carton jusqu'à leur utilisation (sensibles à la lumière).
-Janvier 2021.
- +Avril 2021.
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