10 Changements de l'information professionelle Tyverb |
-Le lapatinib est essentiellement un substrat de CYP3A4. Lors de l'administration concomitante de lapatinib et de kétoconazole (un inhibiteur du cytochrome CYP3A4), l'exposition systémique au lapatinib a augmenté d'environ 3,6 fois, et la demi-vie s'est allongée de 1,7 fois. Lors de l'administration concomitante de carbamazépine (un inducteur du cytochrome CYP3A4) et de lapatinib, l'exposition systémique du lapatinib a diminué d'environ 72%. L'administration concomitante de Tyverb et d'inhibiteurs du cytochrome CYP3A4 (y compris, mais sans s'y limiter, l'érythromycine, la télithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, le posaconazole, le voriconazole, le jus de pamplemousse, le ritonavir, le saquinavir, le cisapride, le vérapamil, le pimozide, le néfazodone, la cyclosporine) ou d'inducteurs du cytochrome CYP3A4 (y compris, mais sans s'y limiter, la rifampicine, la rifabutinecarbamazépine, la phénytoïne, la carbamazépine, Hypericum perforatum (millepertuis perforé)) est déconseillée lorsqu'elle n'est pas strictement nécessaire, et on surveillera attentivement la réponse clinique, ainsi que l'apparition d'effets indésirables.
- +Le lapatinib est essentiellement un substrat de CYP3A4. Lors de l'administration concomitante de lapatinib et de kétoconazole (un inhibiteur du cytochrome CYP3A4), l'exposition systémique au lapatinib a augmenté d'environ 3,6 fois, et la demi-vie s'est allongée de 1,7 fois. Lors de l'administration concomitante de carbamazépine (un inducteur du cytochrome CYP3A4) et de lapatinib, l'exposition systémique du lapatinib a diminué d'environ 72%. L'administration concomitante de Tyverb et d'inhibiteurs du cytochrome CYP3A4 (y compris, mais sans s'y limiter, l'érythromycine, la télithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, le posaconazole, le voriconazole, le jus de pamplemousse, le ritonavir, le saquinavir, le cisapride, le vérapamil, le pimozide, le néfazodone, la cyclosporine) ou d'inducteurs du cytochrome CYP3A4 (y compris, mais sans s'y limiter, la rifampicine, la rifabutine, la phénytoïne, la carbamazépine, Hypericum perforatum (millepertuis perforé)) est déconseillée lorsqu'elle n'est pas strictement nécessaire, et on surveillera attentivement la réponse clinique, ainsi que l'apparition d'effets indésirables.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Très rares: Réactions cutanées indésirables graves, y compris syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET)*.
-* Les cas signalés proviennent d'études cliniques d'association avec le trastuzumab ou le létrozol, de la surveillance après la mise sur le marché et de signalements spontanés
- +Très rares: Réactions cutanées indésirables graves, y compris syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET)**.
- +** Les cas signalés proviennent d'études cliniques d'association avec le trastuzumab ou le létrozol, de la surveillance après la mise sur le marché et de signalements spontanés
-Code-ATC: L01XE07
- +Code-ATC: L01EH01
-A conserver à une température comprise entre 15 et 30 °C et hors de portée des enfants.
- +A conserver à une température comprise entre 15 et 30°C et hors de portée des enfants.
|
|