• -Drospirenonum, Ethinylestradiolum ut Ethinylestradiolum-Betadexum.
• -Excipients
• -Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
• +Drospirenonum, Ethinylestradiolum ut Ethinylestradioli betadexi clathratum.
• +Excipients pour les comprimés filmés avec principe actif
• +Lactosum monohydricum 48 mg, Maydis amylum, Magnesii stearas, Hypromellosum, Talcum, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum rubrum (E172) pro compresso obducto.
• +Excipients pour les comprimés filmés sans principe actif
• +Cellulosum microcristallinum, Lactosum monohydricum 23 mg, Magnesii stearas, Hypromellosum, Talcum, Titanii dioxidum (E171) pro compresso obducto.
• -·thromboembolie veineuse (patiente traitée par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p. ex. thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire);
• -·facteurs de risque majeurs de thromboembolie veineuse tels qu’une prédisposition connue, héréditaire ou acquise, telle qu’une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris une mutation du facteur V de Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S;
• +·thromboembolie veineuse (patiente traitée par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p.ex. thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire);
• +·facteurs de risque majeurs de thromboembolie veineuse tels qu'une prédisposition connue, héréditaire ou acquise, telle qu'une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris une mutation du facteur V de Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S;
• -·thromboembolie artérielle, antécédents de TEA ou prodromes de TEA (p. ex. angine de poitrine, infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral);
• +·thromboembolie artérielle, antécédents de TEA ou prodromes de TEA (p.ex. angine de poitrine, infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral);
• -Chaque comprimé filmé rose contient 46 mg de lactose et chaque comprimé filmé blanc en contient 50 mg. Les patientes souffrant d'une intolérance au galactose, maladie héréditaire rare, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose et du galactose, et qui suivent un régime sans lactose, doivent tenir compte de cette quantité.
• +Chaque comprimé filmé rose et chaque comprimé filmé blanc contient du lactose. Les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Août 2019.
• +Janvier 2021.