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Accueil - Information professionnelle sur Invega 3 mg - Changements - 10.11.2018
8 Changements de l'information professionelle Invega 3 mg
  • -Dyskinésie tardive
  • +Dyskinésie tardive/Symptômes extrapyramidaux
  • +Symptômes extrapyramidaux et psychostimulants
  • +La prudence est recommandée chez les patients recevant simultanément des psychostimulants (p.ex. du méthylphénidate) et de la palipéridone, car des symptômes extrapyramidaux sont susceptibles de survenir lors de l'ajustement posologique de l'un des médicaments ou des deux médicaments. Il convient d'envisager l'arrêt progressif de l'un des traitements ou des deux traitements (voir «Interactions»).
  • +Utilisation simultanée d'Invega et de psychostimulants
  • +L'utilisation de psychostimulants (p.ex. méthylphénidate) en combinaison avec la palipéridone peut, en cas de modification de l'un des traitements ou des deux traitements, entraîner l'apparition de symptômes extrapyramidaux (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Fréquence inconnue: trouble alimentaire lié au sommeil (ingestion d'aliments incontrôlée lors de somnambulisme), somnambulisme, état de confusion, émoussement de l'affect.
  • +Fréquence inconnue: catatonie, trouble alimentaire lié au sommeil (ingestion d'aliments incontrôlée lors de somnambulisme), somnambulisme, état de confusion, émoussement de l'affect.
  • -Les études in vitro avec les enzymes hépatiques humaines permettent de conclure que la palipéridone n'est pas un substrat du CYP1A2; le tabagisme ne devrait donc avoir aucune influence sur la pharmacocinétique du palipéridone. Une évaluation de pharmacocinétique de population a montré une exposition au palipéridone légèrement inférieure chez les fumeurs, comparés aux non fumeurs. La différence n'a toutefois vraisemblablement pas d'incidence clinique.
  • +Les études in vitro avec les enzymes hépatiques humaines permettent de conclure que la palipéridone n'est pas un substrat du CYP1A2; le tabagisme ne devrait donc avoir aucune influence sur la pharmacocinétique du palipéridone. Une évaluation de pharmacocinétique de population a montré une exposition au palipéridone légèrement inférieure chez les fumeurs, comparés aux non-fumeurs. La différence n'a toutefois vraisemblablement pas d'incidence clinique.
  • -Juin 2018.
  • +Octobre 2018.
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