• -Indications/Possibilités d’emploi
• +Indications / Possibilités d’emploi
• -·arthrose post-traumatique,
• +·arthrose posttraumatique,
• -·(l'hydrocortisone ou la cortisone sont les médicaments de premier choix; des analogues synthétiques peuvent éventuellement être administrés en même temps que des minéralocorticoïdes; chez les enfants, l'administration supplémentaire de minéralocorticoïdes est particulièrement importante),
• +(l'hydrocortisone ou la cortisone sont les médicaments de premier choix; des analogues synthétiques peuvent éventuellement être administrés en même temps que des minéralocorticoïdes; chez les enfants, l'administration supplémentaire de minéralocorticoïdes est particulièrement importante),
• -Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie / Mode d’emploi
• -Lorsque Hydrocortisone Galepharm est remplacé par un autre glucocorticoïde, il faut tenir compte de l'équivalence des doses (voir sous «Propriétés/Effets»).
• +Lorsque Hydrocortisone Galepharm est remplacé par un autre glucocorticoïde, il faut tenir compte de l'équivalence des doses (voir sous «Propriétés / Effets»).
• -Un traitement de longue durée dépassant deux semaines peut provoquer une insuffisance surrénale suite à l'inhibition de la libération d'ACTH, ce qui peut conduire à une atrophie du cortex surrénal. L'arrêt de la fonction du cortex surrénal peut durer un an ou plus, et représente un risque vital dans les situations de stress et de surcharge. C'est pourquoi la dose doit être adaptée transitoirement chez les patients exposés à des situations éprouvantes inhabituelles (voir sous «Posologie/Mode d'emploi»). Lorsque le corticostéroïde a été arrêté, il devrait être repris lors de chaque situation de stress durant cette période. Étant donné que la sécrétion des minéralocorticoïdes peut être insuffisante, il faut administrer du sel et/ou un minéralocorticoïde en même temps.
• +Un traitement de longue durée dépassant deux semaines peut provoquer une insuffisance surrénale suite à l'inhibition de la libération d'ACTH, ce qui peut conduire à une atrophie du cortex surrénal. L'arrêt de la fonction du cortex surrénal peut durer un an ou plus, et représente un risque vital dans les situations de stress et de surcharge. C'est pourquoi la dose doit être adaptée transitoirement chez les patients exposés à des situations éprouvantes inhabituelles (voir sous «Posologie / Mode d'emploi»). Lorsque le corticostéroïde a été arrêté, il devrait être repris lors de chaque situation de stress durant cette période. Étant donné que la sécrétion des minéralocorticoïdes peut être insuffisante, il faut administrer du sel et/ou un minéralocorticoïde en même temps.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Antibiotiques/antimycosiques
• +Antibiotiques / antimycosiques
• +Grossesse
• +Allaitement
• +
• -Les effets indésirables varient en fonction de la dose et de la durée du traitement ainsi que de l'âge, du sexe et de la maladie du patient. Lors d'un traitement à court terme, le risque d'effets indésirables est faible. Lors d'un traitement de longue durée à haute dose, les effets secondaires connus des glucocorticoïdes peuvent apparaître avec les fréquences suivantes: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1'000, <1/100), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Infections
• +Les effets indésirables varient en fonction de la dose et de la durée du traitement ainsi que de l'âge, du sexe et de la maladie du patient. Lors d'un traitement à court terme, le risque d'effets indésirables est faible. Lors d'un traitement de longue durée à haute dose, les effets secondaires connus des glucocorticoïdes peuvent apparaître. Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence (le cas échéant) selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). En raison du type de données disponibles, la fréquence des différents effets indésirables ne peut pas être estimée de manière fiable.
• +Infections et infestations
• -Très rare: réactions d'hypersensibilité allant jusqu'au choc (notamment chez les patients avec asthme bronchique et après une transplantation rénale).
• +Très rares: réactions d'hypersensibilité allant jusqu'au choc (notamment chez les patients avec asthme bronchique et après une transplantation rénale).
• -Apparition d'un état cushingoïde, insuffisance surrénale et hypophysaire secondaire, (particulièrement en cas de stress consécutif à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à une maladie – voir sous «Posologie/Mode d'emploi» et «Mises en garde et précautions»), déclenchement d'une crise de phéochromocytome chez les patients présentant un phéochromocytome préexistant (même latent), troubles de la sécrétion d'hormones sexuelles (fonction gonadotrophique), hirsutisme, inhibition de la croissance/retard de croissance chez les enfants.
• +Apparition d'un état cushingoïde, insuffisance surrénale et hypophysaire secondaire, (particulièrement en cas de stress consécutif à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à une maladie – voir sous «Posologie / Mode d'emploi» et «Mises en garde et précautions»), déclenchement d'une crise de phéochromocytome chez les patients présentant un phéochromocytome préexistant (même latent), troubles de la sécrétion d'hormones sexuelles (fonction gonadotrophique), hirsutisme, inhibition de la croissance/retard de croissance chez les enfants.
• -Rare: vision trouble (voir « Mises en garde et précautions»).
• +Rares: vision trouble (voir «Mises en garde et précautions»).
• -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Propriétés/Effets
• +Propriétés / Effets
• -Les doses relatives équivalentes de l'hydrocortisone par rapport à d'autres glucocorticoïdes sont les suivantes: 20 mg d'hydrocortisone = 25 mg de cortisone = 5 mg de prednisone ou de prednisolone = 4 mg de triamcinolone ou de méthylprednisolone = 0,7 mg de dexaméthasone.
• -Efficacité clinique
• -Non pertinent.
• -
• +Les doses relatives équivalentes de l'hydrocortisone par rapport à d'autres glucocorticoïdes sont les suivantes: 20 mg d'hydrocortisone = 25 mg de cortisone = 5 mg de prednisone ou de prednisolone = 4 mg de triamcinolone ou de méthylprednisolone = 0.7 mg de dexaméthasone.
• -L'élimination se fait essentiellement par voie rénale, sous la forme de glucuronides/sulfates. Seule une faible fraction est éliminée sous forme d'hydrocortisone inchangée (<1%). La demi-vie d'élimination se monte à 1,5 heures, la demi-vie biologique est considérablement plus longue.
• +L'élimination se fait essentiellement par voie rénale, sous la forme de glucuronides / sulfates. Seule une faible fraction est éliminée sous forme d'hydrocortisone inchangée (<1%). La demi-vie d'élimination se monte à 1.5 heures, la demi-vie biologique est considérablement plus longue.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver le récipient dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver le récipient dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière.
• -Janvier 2022.
• +Novembre 2022.