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Accueil - Information professionnelle sur Hydrocortison Galepharm - Changements - 26.10.2020
16 Changements de l'information professionelle Hydrocortison Galepharm
  • -Principe actif: Hydrocortisonum.
  • -Excipients: Excipients pro compresso.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Comprimés à 10 mg d’hydrocortisone.
  • -
  • +Principes actifs
  • +Hydrocortisonum.
  • +Excipients
  • +Lactosum monohydricum 70 mg, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum corresp. max. 0.2 mg Natrium, Magnesii stearas.
  • +
  • +
  • -Insuffisance hépatique, hypothyroïdie: chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère ou d'une hypothyroïdie, l'effet de l'hydrocortisone peut être renforcé suite au métabolisme ralenti. Une réduction de la dose peut s'avérer nécessaire.
  • -Insuffisance rénale: aucune adaptation de la dose n'est nécessaire lors d'insuffisance rénale.
  • -Pédiatrie: chez les enfants en bas âge et les enfants, les doses recommandées doivent généralement être réduites, mais la posologie doit être établie en fonction de la gravité de la maladie plutôt qu'en fonction de l'âge ou du poids.
  • +Insuffisance hépatique, hypothyroïdie
  • +Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère ou d'une hypothyroïdie, l'effet de l'hydrocortisone peut être renforcé suite au métabolisme ralenti. Une réduction de la dose peut s'avérer nécessaire.
  • +Insuffisance rénale
  • +Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire lors d'insuffisance rénale.
  • +Pédiatrie
  • +Chez les enfants en bas âge et les enfants, les doses recommandées doivent généralement être réduites, mais la posologie doit être établie en fonction de la gravité de la maladie plutôt qu'en fonction de l'âge ou du poids.
  • +Excipients
  • +Hydrocortisone Galepharm contient du lactose. Les patients présentant une rare intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre Hydrocortisone Galepharm.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Sang: valeurs plus basses pour testostérone, potassium, TSH, thyroxine, T3; valeurs plus élevées pour: glucose, cholestérol, sodium, chlorure.
  • -Urine: valeurs plus basses pour 17-cétostéroïdes; valeurs plus élevées pour: créatinine, calcium et glucose (en cas de prédisposition).
  • +Sang
  • +valeurs plus basses pour testostérone, potassium, TSH, thyroxine, T3;
  • +valeurs plus élevées pour: glucose, cholestérol, sodium, chlorure.
  • +Urine
  • +valeurs plus basses pour 17-cétostéroïdes; valeurs plus élevées pour: créatinine, calcium et glucose (en cas de prédisposition).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Code ATC: H02AB09
  • +Code ATC
  • +H02AB09
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • +Efficacité clinique
  • +Non pertinent.
  • +
  • -Les comprimés d'Hydrocortisone Galepharm ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Conserver à température ambiante (15–25 °C) à l'abri de la lumière dans son emballage original.
  • +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver le récipient dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
  • -Hydrocortisone Galepharm cpr 10 mg 20 (sécables). (B)
  • -Hydrocortisone Galepharm cpr 10 mg 100 (sécables). (B)
  • +Hydrocortisone Galepharm 10 mg, comprimés sécables: emballages de 20 et 100 comprimés. (B)
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