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Accueil - Information professionnelle sur Seractil 200 mg - Changements - 13.11.2024
31 Changements de l'information professionelle Seractil 200 mg
  • +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par des AINS. Le syndrome de Kounis comprend des symptômes cardiovasculaires secondaires à une réaction allergique ou à une réaction d'hypersensibilité avec un rétrécissement des artères coronaires et peut potentiellement conduire à un infarctus du myocarde.
  • -«très fréquents» (≥1/10),
  • -«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
  • -«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
  • -«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
  • -«très rares» (<1/10 000),
  • +«très fréquent» (≥1/10),
  • +«fréquent» (≥1/100 à <1/10),
  • +«occasionnel» (≥1/1000 à <1/100),
  • +«rare» (≥1/10 000 à <1/1000),
  • +«très rare» (<1/10 000),
  • -Très rares: les inflammations d'origine infectieuse peuvent être plus aggravées (fasciite nécrosante).
  • +Très rare: les inflammations d'origine infectieuse peuvent être plus aggravées (fasciite nécrosante).
  • -Rares: cas de troubles hématologiques, comprenant thrombocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, pancytopénie, agranulocytose, anémie aplastique, anémie hémolytique.
  • +Rare: cas de troubles hématologiques, comprenant thrombocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, pancytopénie, agranulocytose, anémie aplastique, anémie hémolytique.
  • -Occasionnels: purpura (dont purpura allergique), angio-œdème.
  • -Rares: réaction anaphylactique.
  • -Très rares: réactions d'hypersensibilité générales, dont symptômes tels que fièvre avec exanthème, douleurs abdominales, céphalées, nausées et vomissements, signes d'un trouble de la fonction hépatique et méningite aseptique. Dans la plupart des cas où une méningite aseptique a été observée avec l'ibuprofène, une maladie auto-immune sous-jacente (telles que lupus érythémateux disséminé ou autres collagénoses) étaient présente en tant que facteur de risque. Des œdèmes du visage, de la langue et du larynx, des bronchospasmes, de l'asthme, une tachycardie, une hypotension et un choc peuvent survenir dans le cadre des réactions d'hypersensibilité générales.
  • +Occasionnel: purpura (dont purpura allergique), angio-œdème.
  • +Rare: réaction anaphylactique.
  • +Très rare: réactions d'hypersensibilité générales, dont symptômes tels que fièvre avec exanthème, douleurs abdominales, céphalées, nausées et vomissements, signes d'un trouble de la fonction hépatique et méningite aseptique. Dans la plupart des cas où une méningite aseptique a été observée avec l'ibuprofène, une maladie auto-immune sous-jacente (telles que lupus érythémateux disséminé ou autres collagénoses) étaient présente en tant que facteur de risque. Des œdèmes du visage, de la langue et du larynx, des bronchospasmes, de l'asthme, une tachycardie, une hypotension et un choc peuvent survenir dans le cadre des réactions d'hypersensibilité générales.
  • -Occasionnels: états anxieux.
  • -Rares: réactions psychotiques, dépression, irritabilité.
  • +Occasionnel: états anxieux.
  • +Rare: réactions psychotiques, dépression, irritabilité.
  • -Fréquents: obnubilation, céphalées, étourdissements, vertiges.
  • -Occasionnels: insomnie, excitation.
  • -Rares: désorientation, confusion, agitation.
  • -Très rares: méningite aseptique (voir «Troubles du système immunitaire»).
  • +Fréquent: obnubilation, céphalées, étourdissements, vertiges.
  • +Occasionnel: insomnie, excitation.
  • +Rare: désorientation, confusion, agitation.
  • +Très rare: méningite aseptique (voir «Troubles du système immunitaire»).
  • -Occasionnels: troubles visuels.
  • -Rares: amblyopie toxique réversible.
  • +Occasionnel: troubles visuels.
  • +Rare: amblyopie toxique réversible.
  • -Occasionnels: acouphènes.
  • -Rares: troubles auditifs.
  • +Occasionnel: acouphènes.
  • +Rare: troubles auditifs.
  • +Affections cardiaques
  • +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis.
  • +
  • -Très fréquents: dyspepsie/douleurs abdominales (12%).
  • -Fréquents: diarrhée, nausées, vomissements.
  • -Occasionnels: ulcères et hémorragies gastro-intestinaux, gastrite, stomatite ulcérative, méléna. Sensation de brûlure locale dans la bouche ou le pharynx.
  • -Rares: perforation gastro-intestinale, flatulences, constipation, œsophagite, sténoses œsophagiennes, exacerbation d'une diverticulite, colite hémorragique non spécifique, colite ulcéreuse ou maladie de Crohn.
  • +Très fréquent: dyspepsie/douleurs abdominales (12%).
  • +Fréquent: diarrhée, nausées, vomissements.
  • +Occasionnel: ulcères et hémorragies gastro-intestinaux, gastrite, stomatite ulcérative, méléna. Sensation de brûlure locale dans la bouche ou le pharynx.
  • +Rare: perforation gastro-intestinale, flatulences, constipation, œsophagite, sténoses œsophagiennes, exacerbation d'une diverticulite, colite hémorragique non spécifique, colite ulcéreuse ou maladie de Crohn.
  • -Fréquents: éruption cutanée.
  • -Occasionnels: urticaire, prurit.
  • -Très rares: érythème exsudatif multiforme, nécrolyse épidermique, lupus érythémateux disséminé, alopécie, photosensibilité, réactions cutanées bulleuses comme le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique aigüe (syndrome de Lyell) et la vascularite allergique.
  • +Fréquent: éruption cutanée.
  • +Occasionnel: urticaire, prurit.
  • +Très rare: érythème exsudatif multiforme, nécrolyse épidermique, lupus érythémateux disséminé, alopécie, photosensibilité, réactions cutanées bulleuses comme le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique aigüe (syndrome de Lyell) et la vascularite allergique.
  • -Occasionnels: rhinite, bronchospasme.
  • +Occasionnel: rhinite, bronchospasme.
  • -Très rares: néphrite interstitielle, syndrome néphrotique ou insuffisance rénale.
  • +Très rare: néphrite interstitielle, syndrome néphrotique ou insuffisance rénale.
  • -Rares: troubles de la fonction hépatique, hépatite et ictère.
  • +Rare: troubles de la fonction hépatique, hépatite et ictère.
  • -Fréquents: fatigue.
  • +Fréquent: fatigue.
  • -Novembre 2022
  • +Octobre 2024
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