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Accueil - Information professionnelle sur Hexvix - Changements - 20.08.2018
7 Changements de l'information professionelle Hexvix
  • -L’expérience concernant la sécurité du produit depuis sa mise sur le marché n’a pas mis en évidence de risque lié à l’utilisation répétée de Hexvix dans le cadre d’examens de contrôle chez les patients avec un carcinome de la vessie. Toutefois, aucune étude spécifique n’a été menée à ce sujet.
  • +L’expérience concernant la sécurité du produit depuis sa mise sur le marché n’a pas mis en évidence de risque lié à l’utilisation répétée de Hexvix dans le cadre d’examens de contrôle chez les patients avec un carcinome de la vessie. Toutefois, aucune étude spécifique n’a été menée à ce sujet.
  • -Instruction pour la reconstitution A: Hexvix poudre et solvant dans le flacon en polypropylène:
  • -1.Transférer 50 ml du solvant pour Hexvix dans une seringue stérile de 50 ml.
  • -2.Injecter environ 10 ml du solvant de la seringue dans le flacon de poudre Hexvix.
  • -3.Sans retirer l’aiguille, tenir le flacon et la seringue et les agiter avec précaution afin de dissoudre complètement la poudre.
  • -4.Aspirer toute la solution contenant le produit Hexvix dissous du flacon dans la seringue et mélanger le contenu de la seringue avec précaution.
  • -5.Hexvix est alors reconstitué et prêt à l’emploi. La solution ainsi reconstituée est limpide à légèrement opalescente et incolore à jaune pâle.
  • -À usage unique. Tout produit non utilisé doit être éliminé.
  • -Instruction pour la reconstitution B: Hexvix poudre et solvant dans la seringue préremplie:
  • - (image) 1.Fixer le piston au bouchon en caoutchouc en le tournant dans le sens des aiguilles d’une montre dans la seringue jusqu’à la butée. 2.Retirer le capuchon protecteur de la seringue et le conserver pour un usage ultérieur. Visser une aiguille appropriée à la reconstitution sur la seringue. Tenir la seringue verticalement et retirer l’air de la seringue en poussant prudemment le piston..
  • - (image) 1.Injecter environ 10 ml du solvant dans le flacon de poudre afin que celui-ci soit rempli aux ¾.
  • - 2.Injecter environ 10 ml du solvant dans le flacon de poudre afin que celui-ci soit rempli aux ¾.
  • - (image) 3.Sans retirer l’aiguille, tenir la seringue et le flacon d’une main et les faire tourner avec précaution afin de dissoudre complètement la poudre.
  • - (image) 4.Aspirer toute la solution du flacon dans la seringue.
  • - (image) 5.Retirer le flacon vide de la seringue. Ôter l’aiguille de la seringue et la jeter. Mettre le capuchon protecteur sur la seringue et mélanger le contenu de la seringue avec précaution.
  • +Instruction pour la reconstitution: Hexvix poudre et solvant dans la seringue préremplie:
  • + (image) 1. Fixer le piston au bouchon en caoutchouc en le tournant dans le sens des aiguilles d’une montre dans la seringue jusqu’à la butée. 2. Retirer le capuchon protecteur de la seringue et le conserver pour un usage ultérieur. Visser une aiguille appropriée à la reconstitution sur la seringue. Tenir la seringue verticalement et retirer l’air de la seringue en poussant prudemment le piston.
  • + (image) 3. Injecter environ 10 ml du solvant dans le flacon de poudre afin que celui-ci soit rempli aux ¾.
  • + (image) 4. Sans retirer l’aiguille, tenir la seringue et le flacon d’une main et les faire tourner avec précaution afin de dissoudre complètement la poudre.
  • + (image) 5. Aspirer toute la solution du flacon dans la seringue.
  • + (image) 6. Retirer le flacon vide de la seringue. Ôter l’aiguille de la seringue et la jeter. Mettre le capuchon protecteur sur la seringue et mélanger le contenu de la seringue avec précaution.
  • -L’emballage contient 1 flacon de 10 ml contenant la poudre Hexvix pour préparation d’une solution pour l’administration intravésicale, ainsi que 1 flacon de 50 ml (polypropylène) ou une seringue de 50 ml (copolymère de cyclo-oléfine) avec piston (bromobutyle) contenant le solvant Hexvix (B).
  • +L’emballage contient 1 flacon de 10 ml contenant la poudre Hexvix pour préparation d’une solution pour l’administration intravésicale, ainsi que une seringue de 50 ml (copolymère de cyclo-oléfine) avec piston (bromobutyle) contenant le solvant Hexvix [B].
  • -Licence de: Photocure ASA
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