28 Changements de l'information professionelle Imodium lingual akut |
-Principe actif: chlorhydrate de lopéramide.
-Excipients: gélatine, aspartame, mannitol, bicarbonate de sodium, arôme de menthe (contient de la vanilline).
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Comprimés orodispersibles: 2 mg de chlorhydrate de lopéramide par comprimé orodispersible.
- +Principe actif
- +Chlorhydrate de lopéramide.
- +Excipients
- +gélatine, aspartame, mannitol, bicarbonate de sodium, arôme de menthe (contient de la vanilline).
- Enfants de 6-12 ans Adolescents, Adultes
- + Enfants de 6-12 ans Adolescents, Adultes
-Patients avec diminution de la fonction rénale
- +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
-Patients avec diminution de la fonction hépatique
- +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
-Comprimés orodispersibles Imodium lingual aiguë
- +Mode d'administration
-Des troubles hydroélectrolytiques peuvent survenir chez des patients diarrhéiques, spécialement chez l’enfant. Dans ces cas, la mesure la plus importante est d'assurer une substitution appropriée de liquide et d'électrolytes.
- +Des troubles hydroélectrolytiques peuvent survenir chez des patients diarrhéiques, spécialement chez l'enfant. Dans ces cas, la mesure la plus importante est d'assurer une substitution appropriée de liquide et d'électrolytes.
-Données PMS
- +Effets indésirables après commercialisation
-Angio-œdème, exanthème bulleux (y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et érythème polymorphe), prurit, urticaire
- +Angio-œdème, exanthème bulleux (y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et érythème polymorphe), prurit, urticaire.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Symptômes
- +Signes et symptômes
-Un allongement de l'intervalle QT et du complexe QRS et/ou de graves arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus.
- +Un allongement de l'intervalle QT et du complexe QRS et/ou de graves arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus. Une utilisation abusive ou non conforme et/ou un surdosage excessif de chlorhydrate de lopéramide peuvent révéler un syndrome de Brugada.
-Remarques concernant le stockage
- +Remarques particulières concernant le stockage
-Conserver à température ambiante (15–25 °C). La préparation est sensible à l'humidité et ne doit pas être conservée en dehors du blister.
- +Conserver à température ambiante (15-25 °C). La préparation est sensible à l'humidité et ne doit pas être conservée en dehors du blister.
-Imodium lingual aiguë comprimés orodispersibles 2 mg: 10 (C)
-Imodium lingual aiguë comprimés orodispersibles 2 mg: 12 (C)
- +Imodium lingual aiguë comprimés orodispersibles 2 mg: 10 (D)
- +Imodium lingual aiguë comprimés orodispersibles 2 mg: 12 (D)
-Mai 2018.
- +JANVIER 2019.
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