18 Changements de l'information professionelle Seroquel XR 50 mg |
-Quetiapinum ut Quetiapini fumaras
- +Quétiapine, sous forme de fumarate de quétiapine
-Lactose, excipiens pro compresso obducto
- +Noyau du comprimé
- +Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), citrate de sodium dihydraté (E331), hypromellose (E464), stéarate de magnésium (E470b).
- +Enrobage du comprimé
- +Hypromellose (E464), macrogols 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172 – uniquement contenu dans le comprimé retard 50 mg), oxyde de fer jaune (E172 – uniquement contenu dans les comprimés retard 50 mg, 200 mg et 300 mg).
- +Seroquel XR 50 mg contient 125,72 mg lactose-monohydraté et 8,44 mg sodium.
- +Seroquel XR 150 mg contient 74,65 mg lactose-monohydraté et 16,86 mg sodium.
- +Seroquel XR 200 mg contient 52,87 mg lactose-monohydraté et 17,59 mg sodium.
- +Seroquel XR 300 mg contient 49,31 mg lactose-monohydraté et 23,45 mg sodium.
- +Seroquel XR 400 mg contient 15,50 mg lactose-monohydraté et 23,45 mg sodium.
-Chez les patients âgés souffrant d’épisodes dépressifs (épisodes d’un trouble dépressif majeur), on commencera avec la dose la plus faible (50 mg). Une éventuelle augmentation de la dose doit absolument se faire lentement et en plusieurs paliers, en fonction de la tolérance individuelle du patient. Ce faisant, on tiendra compte en particulier de la médication antidépressive de base mais aussi des éventuelles maladies associées (co-morbidité) et des interactions potentielles avec la co-médication (voir également «Mises en garde et précautions»).
- +Chez les patients âgés souffrant d’épisodes dépressifs (épisodes d’un trouble dépressif majeur), on commencera avec la dose la plus faible (50 mg). Une éventuelle augmentation de la dose doit absolument se faire lentement et en plusieurs paliers, en fonction de la tolérance individuelle du patient. Ce faisant, on tiendra compte en particulier de la médication antidépressive de base mais aussi des éventuelles maladies associées (comorbidité) et des interactions potentielles avec la co-médication (voir également «Mises en garde et précautions»).
-Lactose
-Les comprimés retard Seroquel XR contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament
- +Excipients revêtant un intérêt particulier
- +Lactose
- +Les comprimés retard Seroquel XR contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament
- +Sodium
- +Comprimé retard de 50 mg, 150 mg et 200 mg
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé retard, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Comprimé retard de 300 mg et 400 mg
- +Ce médicament contient 23,45 mg de sodium par comprimé retard, ce qui équivaut à 1,18% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
- +
-Les fréquences sont définies de la manière suivante:
- +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
-La quétiapine est un antipsychotique atypique. La quétiapine et son métabolite actif norquétiapine (Ndésalkyl-quétiapine) dans le plasma humain réagissent avec de nombreux types de récepteurs des neurotransmetteurs. La quétiapine et la norquétiapine présentent une affinité pour les récepteurs cérébraux de la sérotonine (récepteurs 5-HT2) et de la dopamine (récepteurs D1 et D2). On suppose que la combinaison de l’antagonisme des récepteurs (sélectivité plus importante pour les récepteurs 5HT2 que pour les récepteurs D2) explique les propriétés antipsychotiques de la quétiapine et la rareté des symptômes extrapyramidaux (EPS) en comparaison avec les neuroleptiques typiques. La quétiapine n’a pas d’affinité pour le transporteur de la noradrénaline (NET) et a une faible affinité pour le récepteur sérotoninergique 5-HT1A, tandis que la norquétiapine présente une forte affinité pour les deux. On suppose que l’inhibition du NET et l’activité agoniste partielle au niveau du site 5-HT1A provoquées par la norquétiapine contribuent à l’efficacité thérapeutique antidépressive de Seroquel XR. La quétiapine et la norquétiapine ont une forte affinité pour les récepteurs histaminiques et α1-adrénergiques et une affinité modérée pour les récepteurs α2-adrénergiques. En outre, la quétiapine a une affinité faible ou nulle pour les récepteurs muscariniques, tandis que la norquétiapine a une affinité modérée à élevée pour différents sous-types de récepteurs muscariniques, ce qui permet d’expliquer les effets anticholinergiques (muscariniques).
- +La quétiapine est un antipsychotique atypique. La quétiapine et son métabolite actif norquétiapine (N-désalkyl-quétiapine) dans le plasma humain réagissent avec de nombreux types de récepteurs des neurotransmetteurs. La quétiapine et la norquétiapine présentent une affinité pour les récepteurs cérébraux de la sérotonine (récepteurs 5-HT2) et de la dopamine (récepteurs D1 et D2). On suppose que la combinaison de l’antagonisme des récepteurs (sélectivité plus importante pour les récepteurs 5HT2 que pour les récepteurs D2) explique les propriétés antipsychotiques de la quétiapine et la rareté des symptômes extrapyramidaux (EPS) en comparaison avec les neuroleptiques typiques. La quétiapine n’a pas d’affinité pour le transporteur de la noradrénaline (NET) et a une faible affinité pour le récepteur sérotoninergique 5-HT1A, tandis que la norquétiapine présente une forte affinité pour les deux. On suppose que l’inhibition du NET et l’activité agoniste partielle au niveau du site 5-HT1A provoquées par la norquétiapine contribuent à l’efficacité thérapeutique antidépressive de Seroquel XR. La quétiapine et la norquétiapine ont une forte affinité pour les récepteurs histaminiques et α1-adrénergiques et une affinité modérée pour les récepteurs α2-adrénergiques. En outre, la quétiapine a une affinité faible ou nulle pour les récepteurs muscariniques, tandis que la norquétiapine a une affinité modérée à élevée pour différents sous-types de récepteurs muscariniques, ce qui permet d’expliquer les effets anticholinergiques (muscariniques).
-La pharmacocinétique de la quétiapine et de son métabolite actif, la norquétiapine, (Ndésalkyl-quétiapine) est linéaire et proportionnelle à la dose pour les doses jusqu’à 800 mg avec prise 1x par jour.
- +La pharmacocinétique de la quétiapine et de son métabolite actif, la norquétiapine, (N-désalkyl-quétiapine) est linéaire et proportionnelle à la dose pour les doses jusqu’à 800 mg avec prise 1x par jour.
-Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de la portée des enfants.
- +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
- +Conserver hors de portée des enfants.
-Septembre 2021
- +Août 2024
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