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Accueil - Information professionnelle sur Inflamac 75 retard - Changements - 18.03.2020
22 Changements de l'information professionelle Inflamac 75 retard
  • -Diclofenac natricum.
  • +Diclofénac sodique.
  • -Lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, talcum, magnesii stearas, titanii dioxidum, ferri oxidum rubrum, macrogola.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Comprimés pelliculés à 75 mg.
  • -
  • +Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hypromellose, talc, stéarate de magnésium.
  • +Pelliculage: dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, macrogol.
  • +Les comprimés pelliculés de Inflamac 75 retard contiennent au maximum 5.42 mg de sodium et 60.00 mg de lactose.
  • +
  • +
  • -En raison de leur teneur en principe actif, les Inflamac 75 retard ne sont pas recommandés pour les enfants et les adolescents.
  • +En raison de leur teneur en principe actif, les Inflamac 75 retard ne sont pas recommandés pour les enfants et les adolescents. Chez ces patients, il convient d'administrer des comprimés d'Inflamac à 25 mg, disponibles sous le nom commercial Inflamac capsules. La dose quotidienne maximale de 150 mg ne doit pas être dépassée.
  • -La dose quotidienne maximale de 150 mg ne doit pas être dépassée.
  • -Ne pas administrer Inflamac 75 retard chez les enfants de moins de 1 an.
  • -Chez ces patients, il convient d'administrer des comprimés d'Inflamac à 25 mg, disponibles sous le nom commercial Inflamac capsules.
  • -
  • +Ne pas administrer diclofénac chez les enfants de moins de 1 an.
  • -Antécédents de bronchospasme, d'urticaire, de rhinite aiguë, de polypes de la muqueuse nasale ou de symptômes semblables à une manifestation allergique après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  • +Antécédents de bronchospasme, angioedème, urticaire, rhinite aiguë, polypes de la muqueuse nasale ou symptômes de type allergique après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'un autre anti-inflammatoires non stéroïdien.
  • -Les comprimés pelliculés d'Inflamac 75 retard contiennent du lactose. Il est déconseillé aux patients ayant une intolérance héréditaire rare au galactose, un manque grave de lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose de prendre Inflamac 75 retard.
  • +Excipients
  • +Les comprimés pelliculés d'Inflamac 75 retard contiennent du lactose.
  • +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pellicullé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Fréquence indéterminée: syndrome de Kounis.
  • -Très rares: hypertension, vasculite.
  • +Fréquents: hypertension.
  • +Très rares: vasculite.
  • -Fréquents: rétention de liquide, oedèmes, hypertension artérielle.
  • +Fréquents: rétention de liquide, oedèmes.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: M01AB05
  • -Mécanisme d'action/pharmacodynamie
  • +Code ATC
  • +M01AB05
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir paragraphe «Mécanisme d'action».
  • -Par ailleurs, on observe des concentrations plasmatiques moyennes de 13 ng/ml 16 h après l'administration d'Inflamac 75 retard.
  • +Par ailleurs, on observe des concentrations plasmatiques moyennes de 13 ng/ml 16 h après l'administration d'Inflamac 75 retard
  • -Septembre 2017.
  • +Septembre 2018.
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