• -½–1 cpr 3× par jour 1 cpr 2× par jour
• -ou
• -1½ cpr 2× par jour
• +½–1 cpr. 3×jour ou 1½ cpr. 2×jour 1 cpr. 2×jour
• -Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition du médicament.
• +Betahistin-Mepha peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +
• -Aucunes études d'interactions in vivo n'ont été effectuées. Sur la base de données in vitro aucune inhibition des enzymes du cytochrome P450 n'est attendue in vivo.
• -Les données in vitro indiquent une inhibition du métabolisme de la bétahistine par les médicaments inhibant la monoamine oxydase (MAO), y compris le sous-type MAO B (p.ex. sélégiline). La prudence s'impose lors de l'administration concomitante de bétahistine et d'inhibiteurs de la MAO (y compris les MAO-B sélectifs).
• +Aucunes études d'interactions in vivo n'ont été effectuées. Sur la base de données in vitro aucune inhibition des enzymes du cytochrome P450 n'est attendue in vivo.Les données in vitro indiquent une inhibition du métabolisme de la bétahistine par les médicaments inhibant la monoamine oxydase (MAO), y compris le sous-type MAO B (p.ex. sélégiline). La prudence s'impose lors de l'administration concomitante de bétahistine et d'inhibiteurs de la MAO (y compris les MAO-B sélectifs).
• -Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation de la bétahistine chez les femmes enceintes. Les études chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire et foetal, la naissance et le développement postnatal. Le risque potentiel pour l'humain n'est pas connu. La bétahistine ne doit pas être prise pendant la grossesse, sauf si explicitement nécessaire.
• +Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation de la bétahistine chez les femmes enceintes. Aucun effet tératogène n'a pu être établi chez des rates et des lapines en gestation (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'humain n'est pas connu. La bétahistine ne doit pas être prise pendant la grossesse, sauf si explicitement nécessaire.
• -On ne sait pas si la bétahistine passe dans le lait maternel. Il n'existe aucune étude animale sur l'excrétion de la bétahistine dans le lait.
• -L'utilisation de Betahistin-Mepha n'est pas recommandée pendant la période d'allaitement.
• +On ne sait pas si la bétahistine passe dans le lait maternel. La bétahistine est excrétée dans le lait chez le rat. Des effets sur le développement prénatal et postnatal ont été observés chez le rat (voir «Données précliniques»). Un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être exclu. L'utilisation de Betahistin-Mepha n'est pas recommandée pendant la période d'allaitement.
• +Fertilité
• +Des expérimentations animales sur des rats n'ont révélé aucune influence sur la fertilité (voir «Données précliniques»).
• +
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Une étude d'une génération chez le rat à une dose orale de 250 mg/kg/jour de bétahistine n'a montré aucun effet négatif sur la fertilité masculine et féminine ni sur le développement embryo-foetal, périnatal ou postnatal. Chez des lapines gravides, aucun effet négatif sur le développement embryo-foetal n'a été constaté à des doses de 10 ou 100 mg/kg (po).
• +La bétahistine n'a aucun effet sur la fertilité des rats mâles ou femelles et n'est pas tératogène chez le rat ou le lapin à des doses allant jusqu'à 1000 mg/kg (rat) et 75 mg/kg (lapin). Dans une étude sur le développement prénatal et postnatal chez le rat, on a constaté un poids réduit à la naissance chez les rats de génération F1 issus de mères exposées à des doses de 1000 mg/kg entraînant une toxicité maternelle, ainsi qu'un nombre réduit de jeunes par portée, une moindre viabilité des fœtus et un nombre accru de pertes post-implantation chez les femelles de génération F1 en l'absence d'une toxicité maternelle. À partir de 300 mg, la force moyenne mesurée pendant la réaction de peur était réduite chez les jeunes de génération F1. À la dose de 100 mg/kg, aucun effet sur le développement prénatal et postnatal n'a été observé. La pertinence de ces effets pour l'être humain est inconnue. Chez des rats, il est démontré que la bétahistine passe dans le lait.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver dans l’emballage d’origine et à l’abri de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir hors de la portée des enfants.
• -Comprimés à 16 mg: emballages de 50 et 100 (B).
• -Comprimés à 24 mg: emballages de 50 et 100 (B).
• +Comprimés à 16 mg: emballages de 50 et 100 (B)
• +Comprimés à 24 mg: emballages de 50 et 100 (B)
• -Janvier 2015.
• -Numéro de version interne: 7.2
• +Février 2017.
• +Numéro de version interne: 8.2