• +En raison de sa néphrotoxicité potentielle, l'association pipéracilline/tazobactam doit être utilisée avec précaution chez les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
• -Insuffisance rénale: chez les patients insuffisants rénaux ou les patients sous hémodialyse, la posologie intraveineuse sera fixée en fonction du degré d'insuffisance rénale (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Insuffisance rénale:
• +En raison de sa néphrotoxicité potentielle, l'association pipéracilline/tazobactam doit être utilisée avec précaution chez les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés (voir «Effets indésirables»). Chez les patients insuffisants rénaux ou les patients sous hémodialyse, la posologie intraveineuse sera fixée en fonction du degré d'insuffisance rénale (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Dans une étude clinique, l'utilisation de pipéracilline/tazobactam (par rapport à d'autres antibiotiques) a été associée à un retard de l'amélioration rénale (amélioration du DFG) chez des patients dans un état critique. Ce phénomène indique une toxicité rénale de l'association pipéracilline/tazobactam. Ce retard était réversible à l'arrêt de pipéracilline/tazobactam.
• +L'administration concomitante de pipéracilline/tazobactam et de vancomycine peut être associée à une augmentation de l'incidence de l'insuffisance rénale aiguë (voir «Interactions»).
• +
• -On n'a pas observé d'interactions entre Pipéracilline/Tazobactam Sandoz et la vancomycine.
• -Un certain nombre d'études rétrospectives ont montré une incidence accrue de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients traités conjointement par pipéracilline/tazobactam et vancomycine par rapport à la vancomycine seule.
• +Dans des études menées chez des patients qui recevaient conjointement l'association pipéracilline/tazobactam et de la vancomycine, on a constaté une incidence accrue des lésions aiguës du rein par rapport à un traitement par la vancomycine seule (voir «Mises en garde et précautions»). Selon certaines de ces études, l'interaction dépend de la dose de vancomycine. Les lignes directrices des experts recommandent de doser la vancomycine aux concentrations minimales, entre 15 mg/l et 20 mg/l, et de maintenir cette dose; cela correspond à une augmentation par rapport aux recommandations publiées auparavant pour la concentration minimale théorique de 5-10 mg/l. Pour atteindre cette concentration minimale, il est souvent nécessaire de prescrire des doses de vancomycine supérieures à celles recommandées par le fabricant. Il est donc possible que le risque accru de néphrotoxicité induite par la vancomycine, telle qu'elle a été signalée en cas de respect de ces lignes directrices, augmente encore en raison de l'interaction avec l'association pipéracilline/tazobactam.
• +On n'a pas observé d'interactions pharmacocinétiques entre le pipéracilline/tazobactam et la vancomycine.
• -En cas d'application concomitante de Pipéracilline/Tazobactam Sandoz et de tobramycine, on a observé une baisse de la t½, de la clearance et de l'AUC de la tobramycine. Ce phénomène reposerait sur l'inactivation de la tobramycine en présence de Pipéracilline/Tazobactam Sandoz. La tobramycine forme avec la pénicilline un complexe inactif du point de vue microbiologique. La toxicité de ce complexe est inconnue.
• +En cas d'application concomitante de Pipéracilline/Tazobactam et de tobramycine, on a observé une baisse de la t½, de la clearance et de l'AUC de la tobramycine. Ce phénomène reposerait sur l'inactivation de la tobramycine en présence de Pipéracilline/Tazobactam. La tobramycine forme avec la pénicilline un complexe inactif du point de vue microbiologique. La toxicité de ce complexe est inconnue.
• -·Pipéracilline-Tazobactam: Rationale for the EUCAST clinical breakpoints, version 1.0, 22 novembre 2010
• +·Pipéracilline/Tazobactam: Rationale for the EUCAST clinical breakpoints, version 1.0, 22 novembre 2010
• -Les solutions reconstituées de Pipérazilline/Tazobactam-Sandoz, utilisant les solvants indiqués dans la directive posologique, sont stables pendant 24 heures à température ambiante (15–25 °C) et pendant 48 heures au réfrigérateur (2–8 °C).
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Les solutions reconstituées de Pipéracilline/Tazobactam-Sandoz, utilisant les solvants indiqués dans la directive posologique, sont stables pendant 24 heures à température ambiante (15–25 °C) et pendant 48 heures au réfrigérateur (2–8 °C).
• -Pipéracilline/Tazobactam Sandoz 2,25: Boîte de 1 flacon perforable. [A]
• -Pipéracilline/Tazobactam Sandoz 4,5: Boîte de 1 flacon perforable et boîte de 10 flacons perforables. [A]
• +Pipéracilline/Tazobactam Sandoz 2,25 g (taille de bouteille 30 ml): boîte de 1 flacon perforable. [A]
• +Pipéracilline/Tazobactam Sandoz 4,5 g (taille de bouteille 50 ml): boîte de 1 et de 10 flacons perforables. [A]
• +Pipéracilline/Tazobactam Sandoz 4,5 g (taille de bouteille 100 ml): boîte de 1 flacon perforable. [A]
• -Juillet 2016.
• +Mai 2017.