• -L'association pipéracilline/tazobactam peut provoquer des réactions cutanées sévères telles qu'un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques et une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (voir «Effets indésirables»). Les patients développant une éruption cutanée doivent donc être étroitement surveillés et le traitement par pipéracilline/tazobactam doit être interrompu si les lésions s'aggravent.
• +De graves réactions cutanées d'origine médicamenteuse (SCAR) telles qu'un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, un syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques), un érythème polymorphe, ainsi qu'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques bêtalactames, y compris Pipéracilline/Tazobactam Sandoz (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, il convient d'interrompre immédiatement le traitement par Pipéracilline/Tazobactam Sandoz et d'envisager une thérapie alternative.
• -Infections et infestations parasitaires
• +Infections et infestations
• -Rares: épidermolyse toxique aiguë.
• -Fréquence inconnue: syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et exanthème pustuleux aigu généralisé (AGEP) dermatite exfoliatrice, purpura.
• +Graves réactions cutanées d'origine médicamenteuse (SCAR) telles qu'un syndrome de Stevens-Johnson, une dermatite bulleuse, un syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques), une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG),une dermatite exfoliatrice, un purpura (fréquence inconnue pour chacune de ces affections) ainsi qu'une nécrolyse épidermique toxique (fréquence rare) (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• -Source: ·EUCAST Clinical Breakpoint Table v. 2.0, 1 janvier 2012 ·Pipéracilline/Tazobactam: Rationale for the EUCAST clinical breakpoints, v. 1.0, 22 novembre 2010 S = sensible. R = résistant. a Les CMI sont définies au moyen d'une concentration fixe de 4 mg/l de tazobactam et de concentrations variables de pipéracilline. b Les critères d'interprétation EUCAST s'appuient sur des plaquettes avec 30 µg de pipéracilline et 6 µg de tazobactam.
• +Sources: ·EUCAST Clinical Breakpoint Table v. 2.0, 1 janvier 2012 ·Pipéracilline/Tazobactam: Rationale for the EUCAST clinical breakpoints, v. 1.0, 22 novembre 2010 S = sensible. R = résistant. a Les CMI sont définies au moyen d'une concentration fixe de 4 mg/l de tazobactam et de concentrations variables de pipéracilline. b Les critères d'interprétation EUCAST s'appuient sur des plaquettes avec 30 µg de pipéracilline et 6 µg de tazobactam.
• -Les solutions reconstituées de Pipéracilline/Tazobactam-Sandoz, utilisant les solvants indiqués dans la directive posologique, sont stables pendant 24 heures à température ambiante (15–25 °C) et pendant 48 heures au réfrigérateur (2–8 °C).
• +Les solutions reconstituées de Pipéracilline/Tazobactam-Sandoz, utilisant les solvants indiqués dans la directive posologique, sont stables pendant 24 heures à température ambiante (15–25°C) et pendant 48 heures au réfrigérateur (2–8°C).
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• -La dilution dans un plus grand volume est possible. La solution reconstituée peut être diluée dans l'un des solvants pour administration intraveineuse mentionnés ci-dessous afin d'obtenir le volume souhaité:
• +La dilution dans un plus grand volume est possible. La solution reconstituée peut être diluée dans l'un des solvants pour administration intraveineuse mentionnés cidessous afin d'obtenir le volume souhaité:
• -Novembre 2019.
• +Juin 2020.