18 Changements de l'information professionelle Priorix-Tetra |
-Une vaccination ROR-varicelle à l'âge de 9-11 mois doit être prise en considération pour les nourrissons avec un risque accru de rougeole. Dans ce cas, il faut cependant tenir compte du fait que les nourrissons durant la première année de vie peuvent ne pas répondre suffisamment aux composants du vaccin en raison d'éventuelles interférences avec les anticorps maternels. Chez ces enfants, une seconde dose de Priorix-Tetra devra être administrée 3 mois après la première dose (voir «Propriétés/effets»).
- +Priorix-Tetra peut être administré à partir de l'âge de 9 mois dans des circonstances particulières (par ex. conformément aux recommandations nationales en matière de vaccination, dans des situations épidémiques ou lors de voyages dans une région où la prévalence de la rougeole est élevée). Dans ce cas, il faut cependant tenir compte du fait que les nourrissons durant la première année de vie peuvent ne pas répondre suffisamment aux composants du vaccin en raison d'éventuelles interférences avec les anticorps maternels. Chez ces enfants, une seconde dose de Priorix-Tetra devra être administrée 3 mois après la première dose (voir «Propriétés/Effets»).
-La vaccination d'enfants âgés de 9-11 mois peut ne pas donner une réponse immunitaire suffisante aux composants du vaccin en raison de la présence éventuelle d'anticorps maternels. Dans le cas où une situation épidémiologique requiert la vaccination de nourrissons de moins de 12 mois, une seconde dose du vaccin ROR-varicelle devra être administrée 3 mois après la première dose (voir «Propriétés/Effets»).
- +La vaccination d'enfants âgés de 9 - 11 mois peut ne pas donner une réponse immunitaire suffisante aux composants du vaccin en raison de la présence éventuelle d'anticorps maternels. Dans le cas où une situation épidémiologique requiert la vaccination de nourrissons de moins de 12 mois, une seconde dose du vaccin ROR-varicelle devra être administrée 3 mois après la première dose (voir «Propriétés/Effets»).
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Très fréquents: douleur au site d'injection (10,1%), rougeur au site d'injection (23,2%), fièvre (rectale ≥38 °C - ≤39,5 °C; axillaire/orale ≥37,5 °C - ≤39 °C) (35,8%)**.
-Fréquents: gonflement au site d'injection, fièvre (rectale >39,5 °C; axillaire/orale >39,0 °C)**.
- +Très fréquents: douleur au site d'injection (10,1%), rougeur au site d'injection (23,2%), fièvre (rectale ≥38°C - ≤39,5°C; axillaire/orale ≥37,5°C - ≤39°C) (35,8%)**.
- +Fréquents: gonflement au site d'injection, fièvre (rectale >39,5°C; axillaire/orale >39,0°C)**.
-Il est recommandé d'utiliser le vaccin immédiatement après sa dissolution. Cependant, il a été montré que le vaccin reconstitué est stable pendant 8 heures lorsqu'il est conservé entre 2 °C et 8 °C.
- +Il est recommandé d'utiliser le vaccin immédiatement après sa dissolution. Cependant, il a été montré que le vaccin reconstitué est stable pendant 8 heures lorsqu'il est conservé entre 2°C et 8°C.
-Priorix-Tetra est à conserver au réfrigérateur (+2 °C-+8 °C), à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants. La chaîne du froid doit être respectée. Ne pas congeler!
- +Priorix-Tetra est à conserver au réfrigérateur (+2°C-+8°C), à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants. La chaîne du froid doit être respectée. Ne pas congeler!
-58158 (Swissmedic).
- +58158 (Swissmedic)
-GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
- +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
-Décembre 2019.
- +Juillet 2022
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