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Accueil - Information professionnelle sur Priorix-Tetra - Changements - 11.02.2020
10 Changements de l'information professionelle Priorix-Tetra
  • -Le vaccin reconstitué (dissous) doit être soumis avant administration à un contrôle visuel pour s'assurer de l'absence de particules étrangères et/ou de modifications de l'aspect physique. Si l'on observe de tels écarts, le vaccin doit être jeté.
  • -En raison de variations mineures du pH, la couleur du vaccin dissous peut varier de pêche à rose fuchsia. Ces variations de couleur ne portent aucune atteinte à l'efficacité du vaccin. Si l'on observe d'autres modifications, le vaccin doit être jeté.
  • +Le vaccin reconstitué (dissous) doit être soumis avant administration à un contrôle visuel pour s'assurer de l'absence de particules étrangères et/ou de modifications de l'aspect physique. Si l'on observe de quelconques modifications, le vaccin ne doit pas être utilisé.
  • +En raison de variations mineures du pH, la couleur du vaccin dissous peut varier de pêche à rose fuchsia. Ces variations de couleur ne portent aucune atteinte à l'efficacité du vaccin. Si l'on observe d'autres modifications, le vaccin ne doit pas être administré.
  • -Priorix-Tetra est reconstitué en ajoutant la totalité du contenu de la seringue préremplie (solvant) dans le flacon-ampoule contenant la substance sèche.
  • -Pour fixer l'aiguille à la seringue, veuillez vous conformer à l'illustration ci-dessous. La seringue fournie avec Priorix-Tetra peut toutefois être légèrement différente de celle montrée dans l'illustration.
  • -(image)
  • +Priorix-Tetra est reconstitué en ajoutant la totalité du contenu de la seringue préremplie de solvant dans le flacon-ampoule contenant la poudre.
  • +Pour fixer l'aiguille à la seringue, suivez les instructions ci-dessous. La seringue fournie avec Priorix-Tetra peut toutefois légèrement différer de la seringue illustrée (c.-à-d. sans filetage). Dans ce cas, l'aiguille ne doit pas être vissée pour être connectée à la seringue.
  • -1.Tenez le corps de la seringue d'une main (sans tenir le piston) et détachez le capuchon de la seringue en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
  • -2.Pour fixer l'aiguille à la seringue, vissez l'aiguille sur la seringue en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à la butée (voir l'illustration).
  • -3.Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille (il peut éventuellement résister un peu).
  • -4.Ajoutez le solvant à la substance sèche. Après l'ajout du solvant, le mélange doit être bien secoué jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute.
  • -5.Le volume total du vaccin ainsi reconstitué et prêt à l'emploi peut alors être aspiré dans la seringue.
  • -Une nouvelle aiguille doit être utilisée pour l'administration du vaccin.
  • -Le vaccin doit être injecté dès que possible après reconstitution.
  • +Tenez toujours la seringue par le cylindre. Ne tenez pas la seringue par le piston ou l'adaptateur Luer-Lock (ALL).
  • +1.Tenez la seringue par le cylindre et retirez le capuchon de la seringue en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (comme illustré dans la figure 1).
  • +2.Pour fixer l'aiguille à la seringue, introduisez prudemment l'embout de l'aiguille dans l'ALL et tournez l'aiguille dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit solidement fixée (comme illustré dans la figure 2). Veillez pendant cette opération à ce que l'aiguille soit dans l'axe de la seringue (comme illustré dans la figure 2). L'ALL risquerait sinon de se tordre et de ne plus être étanche. Si l'ALL se détache pendant la fixation de l'aiguille, il faut utiliser une nouvelle dose de vaccin (nouvelle seringue et nouveau flacon-ampoule).
  • +3.Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille, qui peut parfois résister.
  • +4.Ajoutez le solvant à la poudre. Puis agitez soigneusement le mélange jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute dans le solvant.Le vaccin doit être administré immédiatement après la reconstitution.
  • +5.Prélevez la totalité du contenu du flacon-ampoule dans la seringue.
  • +6.Une nouvelle aiguille doit être utilisée pour l'administration du vaccin. Retirez l'aiguille de la seringue en la dévissant et fixez une aiguille d'injection en répétant l'étape 2.
  • -Mai 2019.
  • +Décembre 2019.
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