• -Virus de la rougeole souche Schwarz, virus des oreillons souche RIT 4385, virus de la rubéole souche Wistar RA 27/3 et virus de la varicelle souche OKA.
• +Virus de la rougeole (souche Schwarz) (vivant, atténué), virus des oreillons (souche RIT 4385) (vivant, atténué), virus de la rubéole (souche Wistar RA 27/3) (vivant, atténué), virus de la varicelle (souche OKA) (vivant, atténué).
• -Poudre: Acides aminés, lactose, mannitol, sorbitol.
• -Résidus provenant du procédé de fabrication: traces de sulfate de néomycine.
• -Solvant: aqua ad iniectabilia.
• -
• +Poudre: Acides aminés (contenant 583 µg de phénylalanine), lactose, mannitol (E 421), sorbitol (E 420) 14 mg.
• +Solvant: eau pour préparations injectables.
• +Résidus provenant du procédé de fabrication
• +Sulfate de néomycine.
• -Avant l'injection du vaccin, il faut attendre l'évaporation complète de l'alcool ou d'autres agents désinfectants, car ces produits peuvent inactiver les virus atténués du vaccin.
• +L'alcool ou tout autre désinfectant doit être complètement évaporé de la surface de la peau avant d'injecter le vaccin, car ces produits peuvent inactiver les virus atténués contenus dans le vaccin.
• -Le vaccin ne doit pas être administré aux patients avec des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose.
• +Transmission
• +Thrombocytopénie
• +Excipients
• +Le médicament contient 14 mg de sorbitol par dose de vaccin. Le vaccin ne doit pas être administré aux patients avec des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose.
• +Ce médicament contient 583 microgrammes de phénylalanine par dose de vaccin. La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
• +
• -Les fréquences sont indiquées comme suit: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rare» (<1/10'000).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1'000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1'000), «très rare» (<1/10'000).
• -Très fréquents: douleur au site d'injection (10,1%), rougeur au site d'injection (23,2%), fièvre (rectale ≥38°C - ≤39,5°C; axillaire/orale ≥37,5°C - ≤39°C) (35,8%)**.
• -Fréquents: gonflement au site d'injection, fièvre (rectale >39,5°C; axillaire/orale >39,0°C)**.
• +Très fréquents: douleur au site d'injection (10,1%), rougeur au site d'injection (23,2%), fièvre (rectale ≥ 38°C - ≤ 39,5°C; axillaire/orale ≥ 37,5°C - ≤ 39°C) (35,8%)**.
• +Fréquents: gonflement au site d'injection, fièvre (rectale > 39,5°C; axillaire/orale > 39,0°C)**.
• -Effets indésirables après commercialisation
• +Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
• -Priorix-Tetra est à conserver au réfrigérateur (+2°C-+8°C), à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants. La chaîne du froid doit être respectée. Ne pas congeler!
• +Conserver au réfrigérateur (2-8°C), à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants. La chaîne du froid doit être respectée. Ne pas congeler!
• -Flacon-ampoule contenant une dose de vaccin lyophilisé et seringue préremplie contenant du solvant (aiguilles séparées) [B].
• +Flacon-ampoule contenant une dose de vaccin lyophilisé et seringue préremplie contenant le solvant (aiguilles séparées) [B].
• -Juillet 2022
• +Octobre 2022