12 Changements de l'information professionelle Ramipril Zentiva 1.25 |
-Chez l'homme: Clairance de la créatinine (en ml/min) = PC (kg) × (140 – âge en années) : 72 × taux sérique de créatinine (mg/dl).
- +Chez l'homme: Clairance de la créatinine (en ml/min) = PC (kg) × (140 – âge en années): 72 × taux sérique de créatinine (mg/dl).
-·Allergie connue au ramipril, aux autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion (ECA) ou à l'un des excipients, tout comme les antécédents d'angiooedème héréditaire ou idiopathique.
- +·Allergie connue au ramipril, aux autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion (ECA) ou à l'un des excipients, tout comme les antécédents d'angiœdème héréditaire ou idiopathique.
-L’utilisation de Ramipril Zentiva en association avec l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min/1,73 m2) (voir section «Contre-indications» et «Interactions»).
- +L’utilisation de Ramipril Zentiva en association avec l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min/1,73 m2) (voir sections «Contre-indications» et «Interactions»).
-Une incidence accrue d’angioedème a été constatée chez les patients traités simultanément par des inhibiteurs de l’ECA et le vildagliptin.
-Une incidence accrue d’angioedème a été observée chez les patients traités par des inhibiteurs de l’ECA et des inhibiteurs de mTOR (cible de la rapamycine chez les mammifères).
- +Une incidence accrue d’angiœdème a été constatée chez les patients traités simultanément par des inhibiteurs de l’ECA et le vildagliptin.
- +Une incidence accrue d’angiœdème a été observée chez les patients traités par des inhibiteurs de l’ECA et des inhibiteurs de mTOR (cible de la rapamycine chez les mammifères).
- +Un risque potentiel accru d'angiœdème a été rapporté lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et de l'inhibiteur de NEP (endopeptidase neutre) tel que racécadotril (voir «Mises en garde et précautions»).
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-Ramipril Zenitva comprimés (sécables avec sillon de rupture) 10 mg: 20 et 100 B
- +Ramipril Zentiva comprimés (sécables avec sillon de rupture) 10 mg: 20 et 100 B
-Novembre 2015.
- +Septembre 2016.
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