• -Principe actif: Ramipril.
• -Excipients:
• -Comprimés Ramipril Zentiva 1,25: amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, méthylhydroxypropylcellulose, hydrogénofumarate de sodium octahydraté.
• -Comprimés Ramipril Zentiva 2,5: ​amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, méthylhydroxypropylcellulose, hydrogénofumarate de sodium octahydraté, oxyde de fer jaune E172.
• -Comprimés Ramipril Zentiva 5: ​amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, méthylhydroxypropylcellulose, hydrogénofumarate de sodium octahydraté, oxyde de fer rouge E172.
• -Comprimés Ramipril Zentiva 10: ​amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, méthylhydroxypropylcellulose, hydrogénofumarate de sodium octahydraté.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés Ramipril Zentiva 1,25
• -1,25 mg ramipril.
• -Comprimés sécables Ramipril Zentiva 2,5
• -2,5 mg ramipril.
• -Comprimés sécables Ramipril Zentiva 5
• -5 mg ramipril.
• -Comprimés sécables Ramipril Zentiva 10
• -10 mg ramipril.
• -
• +Principes actifs
• +Ramiprilum.
• +Excipients
• +Ramipril Zentiva 1,25 mg:
• +Hypromellosum, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, natrii stearylis fumaras (corresp. natrium 0.015 mg).
• +Ramipril Zentiva 2,5 mg:
• +Hypromellosum, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, natrii stearylis fumaras (corresp. natrium 0.029 mg), ferrum oxidatum flavum (E172).
• +Ramipril Zentiva 5 mg:
• +Hypromellosum, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, natrii stearylis fumaras (corresp. natrium 0.029 mg), ferrum oxidatum rubrum (E172).
• +Ramipril Zentiva 10 mg:
• +Hypromellosum, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, natrii stearylis fumaras (corresp. natrium 0.015 mg).
• +
• +
• -Posologie habituelle
• +Posologie usuelle
• -Remarque: les recommandations posologiques pour les groupes à risque cités ci-dessous sont identiques à celles relatives aux autres indications (voir «Posologies spéciales»):
• +Remarque: les recommandations posologiques pour les groupes à risque cités ci-dessous sont identiques à celles relatives aux autres indications (voir «Instructions posologiques particulières»):
• -En cas d'insuffisance hépatique concomitante, voir «Posologies spéciales».
• -Posologies spéciales
• +En cas d'insuffisance hépatique concomitante, voir «Instructions posologiques particulières»/«Patients présentant des troubles de la fonction hépatique».
• +Instructions posologiques particulières
• -Insuffisance rénale
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Chez l'homme: Clairance de la créatinine (en ml/min) = PC (kg) × (140 – âge en années): 72 × taux sérique de créatinine (mg/dl).
• +Chez l'homme: Clairance de la créatinine (en ml/min) = PC (kg) × (140 - âge en années): 72 × taux sérique de créatinine (mg/dl).
• -Lors du traitement de l'hypertension ou suite à un infarctus du myocarde, il faut envisager une dose initiale plus faible (1,25 mg de ramipril par jour):
• -en cas de déficit hydrique ou sodé incomplètement compensé,
• -d'hypertension artérielle sévère,
• -de même que dans les cas où une diminution excessive de la pression artérielle risquerait d'être dangereuse (p.ex. en présence de sténose vasculaire compromettant la perfusion du myocarde et du cerveau).
• -Chez les patients âgés, il faut effectuer un bilan de la fonction rénale avant d'instaurer un traitement par ramipril (voir «Mises en garde et précautions») et adapter la posologie en conséquence.
• -Insuffisance hépatique
• +Lors du traitement de l'hypertension ou suite à un infarctus du myocarde, il faut envisager une dose initiale plus faible (1,25 mg de ramipril par jour) en cas de déficit hydrique ou sodé incomplètement compensé, d'hypertension artérielle sévère, de même que dans les cas où une diminution excessive de la pression artérielle risquerait d'être dangereuse (p.ex. en présence de sténose vasculaire compromettant la perfusion du myocarde et du cerveau).
• +Patients âgés
• +Chez les patients âgés, il faut effectuer un bilan de la fonction rénale avant d'instaurer un traitement par ramipril (voir «Mises en garde et précautions») et adapter la posologie en conséquence
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Les comprimés Ramipril Zentiva doivent être pris sans les croquer avant, pendant ou après les repas avec suffisamment de liquide (environ un verre d'eau).
• +Les comprimés Ramipril Zentiva doivent être pris sans les croquer avant, pendant ou après les repas avec suffisamment de liquide (environ un verre d'eau). Le comprimé de Ramipril Zentiva 1,25 mg présente un sillon décoratif et ne doit pas être cassé au niveau du sillon décoratif.
• -·Association avec des médicaments contenant de l’aliskiren chez des patients diabétiques (type 1 et type 2) ou souffrant d’une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine <60 ml/min/1,73 m2).
• -·Association avec des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) chez des patients souffrant de néphropathie diabétique.
• +·Association avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez des patients diabétiques (type 1 et type 2) ou souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m2).
• +·Association avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) chez des patients souffrant de néphropathie diabétique.
• -Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) en combinant Ramipril Zentiva avec un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou avec des médicaments contenant de l’aliskiren n’est pas recommandé en raison de l’augmentation du risque d’hypotension, de syncope, d’hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale (pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale aiguë) comparé à une monothérapie, surtout chez les patients qui débutent un traitement et dont la tension est normale à élevée.
• -Néanmoins, si une telle association est considérée comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire que sous la surveillance d’un spécialiste et avec un contrôle étroit et fréquent de la fonction rénale, de l’ionogramme sanguin et de la pression artérielle.
• -L’utilisation de Ramipril Zentiva en association avec l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min/1,73 m2) (voir sections «Contre-indications» et «Interactions»).
• -Ramipril Zentiva ne représente pas un traitement de première intention pour l’hyperaldostéronisme primaire.
• +Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) en combinant Ramipril Zentiva avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou avec des médicaments contenant de l'aliskiren n'est pas recommandé en raison de l'augmentation du risque d'hypotension, de syncope, d'hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale (pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë) comparé à une monothérapie, surtout chez les patients qui débutent un traitement et dont la tension est normale à élevée. Néanmoins, si une telle association est considérée comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire que sous la surveillance d'un spécialiste et avec un contrôle étroit et fréquent de la fonction rénale, de l'ionogramme sanguin et de la pression artérielle.
• +L'utilisation de Ramipril Zentiva en association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m2) (voir sections «Contre-indications» et «Interactions»).
• +Ramipril Zentiva ne représente pas un traitement de première intention pour l'hyperaldostéronisme primaire.
• -·malades présentant une hypertension artérielle sévère, et en particulier maligne;
• -·malades présentant ou risquant de présenter une déshydratation ou une déplétion sodée;
• -·malades antérieurement traités par des diurétiques;
• -·patients souffrant d'une insuffisance cardiaque (particulièrement sévère) et principalement lorsque ceux-ci doivent de plus être traités par d'autres substances à potentiel hypotenseur;
• -·patients ayant une diminution du débit du ventricule gauche hémodynamiquement importante (p.ex. sténose de la valve aortique ou mitrale);
• +·malades présentant une hypertension artérielle sévère, et en particulier maligne
• +·malades présentant ou risquant de présenter une déshydratation ou une déplétion sodée
• +·malades antérieurement traités par des diurétiques
• +·patients souffrant d'une insuffisance cardiaque (particulièrement sévère) et principalement lorsque ceux-ci doivent de plus être traités par d'autres substances à potentiel hypotenseur
• +·patients ayant une diminution du débit du ventricule gauche hémodynamiquement importante (p.ex. sténose de la valve aortique ou mitrale),
• -Pour pouvoir apprécier l'ampleur d'une hypotension aiguë et, au besoin, mettre en œuvre les mesures qui s'imposent, il faut généralement, après la première prise et après toute augmentation de la dose, surveiller la tension artérielle jusqu'à ce qu'il n'y ait plus lieu d'attendre une diminution tensionnelle aiguë supplémentaire. Cela vaut également après la première prise d'un diurétique associé ou après l'augmentation de la dose de ce diurétique.
• +Pour pouvoir apprécier l'ampleur d'une hypotension aiguë et, au besoin, mettre en œuvre les mesures qui s'imposent, il faut généralement, après la première prise et après toute augmentation de la dose, surveiller la tension artérielle jusqu' à ce qu'il n'y ait plus lieu d'attendre une diminution tensionnelle aiguë supplémentaire. Cela vaut également après la première prise d'un diurétique associé ou après l'augmentation de la dose de ce diurétique.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé (Ramipril Zentiva 1,25 mg, Ramipril Zentiva 2,5 mg, Ramipril Zentiva 5 mg, Ramipril Zentiva 10 mg), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -La co-administration d’un inhibiteur de l’ECA, dont Ramipril Zentiva, avec l’association sacubitril/valsartan peut augmenter le risque d’angio-oedème (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• -Un risque accru d’angiœdème a été rapporté lors de l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’ECA et d’ inhibiteurs de la néprilysine (NEP, endopeptidase neutre) tel que racécadotril (voir «Contre-indications» «Mises en garde et précautions»).
• +La co-administration d'un inhibiteur de l'ECA, dont Ramipril Zentiva, avec l'association sacubitril/valsartan peut augmenter le risque d'angio-œdème (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• +Un risque accru d'angioedème a été rapporté lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs de la néprilysine (NEP, endopeptidase neutre) tel que racécadotril (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• -Les diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium et tout autre médicament susceptible d’induire une élévation de la kaliémie: risque d'une hyperkaliémie, parfois sévère. Un traitement concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium, des sels de potassium ou par des médicaments renforçant le risque d’hyperkaliémie requiert une surveillance étroite du taux sérique de potassium.
• -Aliskiren: L’association de Ramipril Zentiva avec des médicaments contenant de l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d’insuffisance rénale modérée à sévère et n’est pas recommandée chez les autres catégories de patients (voir sections «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
• -ARA-II: L’association de Ramipril Zentiva avec des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) est contre-indiquée chez les patients souffrant de néphropathie diabétique et n’est pas recommandée chez les autres patients (voir sections «Mises en garde et précautions​» et «Contre-indications»).
• +Les diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium et tout autre médicament susceptible d'induire une élévation de la kaliémie: risque d'une hyperkaliémie, parfois sévère. Un traitement concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium, des sels de potassium ou par des médicaments renforçant le risque d'hyperkaliémie requiert une surveillance étroite du taux sérique de potassium.
• +Aliskiren: L'association de Ramipril Zentiva avec des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale modérée à sévère et n'est pas recommandée chez les autres catégories de patients (voir sections «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
• +ARA-II: L'association de Ramipril Zentiva avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) est contre-indiquée chez les patients souffrant de néphropathie diabétique et n'est pas recommandée chez les autres patients (voir sections «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
• -Une incidence accrue d’angiœdème a été constatée chez les patients traités simultanément par des inhibiteurs de l’ECA et le vildagliptin.
• -Une incidence accrue d’angiœdème a été observée chez les patients traités par des inhibiteurs de l’ECA et des inhibiteurs de mTOR (cible de la rapamycine chez les mammifères).
• -Grossesse/Allaitement
• +Une incidence accrue d'angiœdème a été constatée chez les patients traités simultanément par des inhibiteurs de l'ECA et le vildagliptin.
• +Une incidence accrue d'angiœdème a été observée chez les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA et des inhibiteurs de mTOR (cible de la rapamycine chez les mammifères).
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +
• -La diminution de la tension artérielle peut perturber les facultés de concentration et de vigilance, et, par-là, l'aptitude à prendre une part active à la circulation publique ou à utiliser des machines, et ce notamment en début de traitement et en cas d'association avec l'alcool.
• +Ramipril Zentiva a une certaine influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• +En raison d'éventuels effets indésirables tels qu'une diminution de la tension artérielle, des vertiges, des troubles de la vision et nausées qui peuvent survenir et perturber les facultés de concentration et de vigilance, et, par-là, l'aptitude à prendre une part active à la circulation publique ou à utiliser des machines, la prudence est de rigueur lors de la conduite ou de l'utilisation de machines et ce notamment en début de traitement et en cas d'association avec l'alcool.
• -Fréquence inconnue: réactions anaphylactique ou anaphylactoïde (les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïde sévères à la suite de piqûres d’insectes sont favorisées lors de l’administration d’inhibiteur de l’ECA), augmentation du taux d’anticorps antinucléaires.
• +Fréquence inconnue: réactions anaphylactique ou anaphylactoïde (les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïde sévères à la suite de piqûres d'insectes sont favorisées lors de l'administration d'inhibiteur de l'ECA), augmentation du taux d'anticorps antinucléaires.
• -Fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone anti-diurétique (SIADH).
• +Fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique (SIADH).
• -Fréquence inconnue: troubles de l’attention (difficulté de concentration).
• +Fréquence inconnue: troubles de l'attention (difficulté de concentration).
• -Affections de l’oreille et du labyrinthe
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Fréquent: diminution de la pression sanguine, hypotension orthostatique (trouble de la régulation orthostatique), , syncope.
• +Fréquent: diminution de la pression sanguine, hypotension orthostatique (trouble de la régulation orthostatique), syncope.
• -Occasionnel: bronchospasme incluant une aggravation de l’asthme, congestion nasale.
• +Occasionnel: bronchospasme incluant une aggravation de l'asthme, congestion nasale.
• -Occasionnel: œdème de Quincke: très exceptionnellement l’obstruction des voies respiratoires résultant d’un œdème de Quincke peut avoir une issue fatale; prurit, hyperhydrose (transpiration excessive).
• +Occasionnel: œdème de Quincke: très exceptionnellement l'obstruction des voies respiratoires résultant d'un œdème de Quincke peut avoir une issue fatale; prurit, hyperhydrose (transpiration excessive).
• -Fréquence inconnue: nécrose épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, érythèmes polymorphes, pemphigus, aggravation d’un psoriasis, dermatite psoriasiforme, exanthèmes et énanthèmes psoriasiformes ou pemphigoïdes, alopécie.
• +Fréquence inconnue: nécrose épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, érythèmes polymorphes, pemphigus, aggravation d'un psoriasis, dermatite psoriasiforme, exanthèmes et énanthèmes psoriasiformes ou pemphigoïdes, alopécie.
• -Occasionnel: atteinte de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, augmentation de l’excrétion urinaire, aggravation d’une protéinurie préexistante, augmentation du taux sérique d’urée et de créatinine.
• +Occasionnel: atteinte de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, augmentation de l'excrétion urinaire, aggravation d'une protéinurie préexistante, augmentation du taux sérique d'urée et de créatinine.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Normalement un surdosage se manifeste par une vasodilatation périphérique excessive (avec hypotension sévère et choc), bradycardie, troubles électrolytiques et insuffisance rénale. Le traitement se conforme au mode et au moment de la prise ainsi qu'au mode et au degré des symptômes. Les mesures d'urgence qui vont permettre l'élimination du ramipril non absorbé sont le lavage gastrique, l'administration d'adsorbants et de sulfate de sodium si possible durant la première demi-heure: en outre, les fonctions vitales et organiques seront étroitement surveillées par les soins intensifs. En cas d'hypotension, la substitution volémique par un soluté physiologique pourrait être complétée par l'administration d'agonistes α-adrénergiques et d'angiotensine II (si disponible).
• +Signes et symptômes
• +Normalement un surdosage se manifeste par une vasodilatation périphérique excessive (avec hypotension sévère et choc), bradycardie, troubles électrolytiques et insuffisance rénale.
• +Traitement
• +Le traitement se conforme au mode et au moment de la prise ainsi qu'au mode et au degré des symptômes. Les mesures d'urgence qui vont permettre l'élimination du ramipril non absorbé sont le lavage gastrique, l'administration d'adsorbants et de sulfate de sodium si possible durant la première demi-heure: en outre, les fonctions vitales et organiques seront étroitement surveillées par les soins intensifs. En cas d'hypotension, la substitution volémique par un soluté physiologique pourrait être complétée par l'administration d'agonistes α-adrénergiques et d'angiotensine II (si disponible).
• -Code ATC: C09AA05.
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• +Code ATC
• +C09AA05
• +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
• -La tension artérielle chez l'hypertendu baisse 1 à 2 heures après la prise du ramipril, ceci en position allongée et debout. L'effet maximal est atteint 3 à 6 heures après la prise du médicament et dure en règle générale – aux doses conseillées – au moins 24 heures.
• +La tension artérielle chez l'hypertendu baisse 1 à 2 heures après la prise du ramipril, ceci en position allongée et debout. L'effet maximal est atteint 3 à 6 heures après la prise du médicament et dure en règle générale - aux doses conseillées - au moins 24 heures.
• -Le ramipril a été utilisé en plus du traitement standard dans une étude contrôlée contre placebo, chez plus de 9200 patients d'un âge supérieur ou égal à 55 ans, ayant une fraction d'éjection normale (≥40%) ainsi qu'un risque cardio-vasculaire élevé en raison d'une affection vasculaire (telle que cardiopathie coronaire manifeste, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'artériopathie oblitérante des membres inférieurs) et/ou de diabète de type 2 avec au moins un facteur de risque supplémentaire (microalbuminurie, hypertension artérielle avec tension artérielle systolique >160 mm Hg ou tension artérielle diastolique >90 mm Hg, cholestérolémie >5,2 mmol/l, cholestérolémie HDL <0,9 mmol/l, tabagisme). Cette étude a montré que le ramipril diminue très significativement la fréquence des infarctus du myocarde, des accidents vasculaires cérébraux et des décès d'origine cardio-vasculaire. Par ailleurs, le ramipril réduit la mortalité globale et retarde la survenue et la progression d'une insuffisance cardiaque.
• +Le ramipril a été utilisé en plus du traitement standard dans une étude contrôlée contre placebo, chez plus de 9200 patients d'un âge supérieur ou égal à 55 ans, ayant une fraction d'éjection normale (≥40%) ainsi qu'un risque cardio-vasculaire élevé en raison d'une affection vasculaire (telle que cardiopathie coronaire manifeste, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'artériopathie oblitérante des membres inférieurs) et/ou de diabète de type 2 avec au moins un facteur de risque supplémentaire (microalbuminurie, hypertension artérielle avec tension artérielle systolique > 160 mm Hg ou tension artérielle diastolique > 90 mm Hg, cholestérolémie > 5,2 mmol/l, cholestérolémie HDL < 0,9 mmol/l, tabagisme). Cette étude a montré que le ramipril diminue très significativement la fréquence des infarctus du myocarde, des accidents vasculaires cérébraux et des décès d'origine cardio-vasculaire. Par ailleurs, le ramipril réduit la mortalité globale et retarde la survenue et la progression d'une insuffisance cardiaque.
• -Elimination
• +Élimination
• -Des tests de laboratoire ont démontré qu'il y a une inhibition totale et constante de 7 pmol/l de ramiprilate et un temps de demi-vie d'élimination du ramiprilate par l'enzyme de conversion de 10,7 heures. Même après deux semaines de traitement de patients sains et de patient souffrant d'hypertension par 1× 5 mg de ramipril, aucune accumulation significative de ramipril et de ramiprilate n'a pu être constatée.
• +Des tests de laboratoire ont démontré qu'il y a une inhibition totale et constante de 7 pmol/l de ramiprilate et un temps de demi-vie d'élimination du ramiprilate par l'enzyme de conversion de 10,7 heures. Même après deux semaines de traitement de patients sains et de patient souffrant d'hypertension par 1X5 mg de ramipril, aucune accumulation significative de ramipril et de ramiprilate n'a pu être constatée.
• -Insuffisance rénale
• -L'insuffisance rénale ralentit l'excrétion rénale du ramipril et du ramiprilate, et nécessite un ajustement de la posologie en fonction de la clairance de la créatinine.
• -Insuffisance hépatique
• -L'insuffisance hépatique ralentit la biotransformation du ramipril en son métabolite actif, le ramiprilate. Lors de doses élevées (10 mg de ramipril), l'élimination du ramiprilate est plus lente. C'est pourquoi il faut commencer le traitement avec de faibles doses chez de tels patients (voir «Posologies spéciales»).
• +Troubles de la fonction hépatique
• +L'insuffisance hépatique ralentit la biotransformation du ramipril en son métabolite actif, le ramiprilate. Lors de doses élevées (10 mg de ramipril), l'élimination du ramiprilate est plus lente. C'est pourquoi il faut commencer le traitement avec de faibles doses chez de tels patients (voir «Posologie/Mode d'emploi»/«Instructions posologiques particulières»).
• +Troubles de la fonction rénale
• +L'insuffisance rénale ralentit l'excrétion rénale du ramipril et du ramiprilate, et nécessite un ajustement de la posologie en fonction de la clairance de la créatinine (voir «Posologie/Mode d'emploi»/«Instructions posologiques particulières»).
• -Potentiel tumorigène et mutagène
• +Mutagénicité / Carcinogénicité
• -Toxicité de reproduction
• +Toxicité sur la reproduction
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l'emballage comme suit: «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• -Les comprimés de Ramipril Zentiva doivent être conservés à température ambiante (15-25 °C).
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Les comprimés de Ramipril Zentiva doivent être conservés à température ambiante (15-25°C).
• -Les comprimés Ramipril Zentiva de 1,25 mg ont un sillon décoratif. Ils ne sont pas indiqués pour être partagés en deux moitiés.
• -Ramipril Zentiva comprimés (non sécables avec sillon décoratif) 1,25 mg: 20 et 100 (B)
• -Ramipril Zentiva comprimés (sécables avec sillon de rupture) 2,5 mg: 20 et 100 (B)
• -Ramipril Zentiva comprimés (sécables avec sillon de rupture) 5 mg: 20 et 100 (B)
• -Ramipril Zentiva comprimés (sécables avec sillon de rupture) 10 mg: 20 et 100 (B)
• +Ramipril Zentiva comprimés (avec sillon décoratif) 1,25 mg: 20 et 100 (B)
• +Ramipril Zentiva comprimés (avec sillon de sécabilité, sécables) 2,5 mg: 20 et 100 (B)
• +Ramipril Zentiva comprimés (avec sillon de sécabilité, sécables) 5 mg: 20 et 100 (B)
• +Ramipril Zentiva comprimés (avec sillon de sécabilité, sécables) 10 mg: 20 et 100 (B)
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• +Helvepharm AG, Frauenfeld
• -Août 2018.
• +Décembre 2021