• -Principe actif: fluticasoni-17-propionas (sous forme micronisée).
• -Excipients: conserv.: 2-phénylethanolum, benzalkonii chloridum; excipiens ad suspensionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Spray nasal contenant une suspension aqueuse pour administration intranasale, avec 60, 120 et 150 doses unitaires de 50 µg de propionate de fluticasone par nébulisation.
• +Principes actifs
• +Fluticasoni-17-propionas (sous forme micronisée).
• +Excipients
• +Conserv.: 2-phénylethanolum, benzalkonii chloridum; excipiens ad suspensionem.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: R01AD08
• +Code ATC
• +R01AD08
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Après l'administration intranasale de propionate de fluticasone (200 µg/jour), la plupart des sujets ont présenté des concentrations plasmatiques maximales à l'état d'équilibre qui n'étaient pas quantifiables (<0,01 ng/ml). La valeur maximale de Cmax était de 0,017 ng/ml. La résorption directe dans le nez est négligeable parce que le produit est peu soluble dans l'eau et qu'une grande partie de la dose est déglutie. La biodisponibilité orale absolue est également négligeable (<1%), d'une part parce que la résorption gastro-intestinale est incomplète et, d'autre part, en raison de l'important métabolisme de premier passage. La résorption systémique globale, qui représente la somme de la résorption nasale et de la résorption orale de la fraction de la dose qui est déglutie, est donc négligeable.
• +Après l'administration intranasale de propionate de fluticasone (200 µg/jour), la plupart des sujets ont présenté des concentrations plasmatiques maximales à l'état d'équilibre qui n'étaient pas quantifiables (<0,01 ng/ml). La valeur maximale de C max était de 0,017 ng/ml. La résorption directe dans le nez est négligeable parce que le produit est peu soluble dans l'eau et qu'une grande partie de la dose est déglutie. La biodisponibilité orale absolue est également négligeable (<1%), d'une part parce que la résorption gastro-intestinale est incomplète et, d'autre part, en raison de l'important métabolisme de premier passage. La résorption systémique globale, qui représente la somme de la résorption nasale et de la résorption orale de la fraction de la dose qui est déglutie, est donc négligeable.
• -Elimination
• +Élimination
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver le spray nasal Nasofan à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +A utiliser dans les 3 mois après la première utilisation.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver le spray nasal Nasofan à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Juin 2017.
• -Numéro de version interne: 3.2
• +Mai 2021.
• +Numéro de version interne: 4.2