• -Principe actif: Nicotine (1,75 mg/cm²).
• -Excipients: Triglycérides à chaîne moyenne, copolymère basique de méthacrylate de butyle, pellicule de téréphthalate de polyéthylène, copolymère acrylique, hydroxyde de potassium, croscarmellose sodique, acétylacétonate d'aluminium.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Posologie thérapeutique (8 semaines)
• -1 dispositif transdermique (22,5 cm²) de 25 mg/16 h contient 39,37 mg de nicotine. Libération de principe actif sur la peau (transdermique): 25 mg/16 h.
• -Posologie permettant une réduction graduelle des doses de nicotine (4 semaines)
• -1 dispositif transdermique (13,5 cm²) de 15 mg/16 h contient 23,62 mg de nicotine. Libération de principe actif sur la peau (transdermique): 15 mg/16 h.
• -1 dispositif transdermique (9 cm²) de 10 mg/16 h contient 15,75 mg de nicotine. Libération de principe actif sur la peau (transdermique): 10 mg/16 h.
• +Principe actif
• +Nicotine (1,75 mg/cm²).
• +Excipients
• +Triglycérides à chaîne moyenne, copolymère basique de méthacrylate de butyle, pellicule de téréphthalate de polyéthylène, copolymère acrylique, hydroxyde de potassium, croscarmellose sodique, acétylacétonate d'aluminium.
• -Nicorette est destiné au traitement de l'adulte à partir de 18 ans. Chez les adolescents de 12 à 18 ans, la préparation ne doit être utilisée qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement après consultation du médecin, du pharmacien ou du droguiste (voir aussi «Contre-indications»). Aucune donnée d'études contrôlées ne soutient le traitement des adolescents de moins de 18 ans avec Nicorette Invisi dispositif transdermique (voir section «Contre-indications»). Il convient d'informer le patient de la nécessité de renoncer complètement au tabac dès le début du traitement par Nicorette. A défaut d'obtention d'une abstinence totale dans le courant de la première semaine, le traitement par Nicorette Invisi dispositif transdermique devra être arrêté.
• +Nicorette est destiné au traitement de l'adulte à partir de 18 ans. Chez les adolescents de 12 à 18 ans, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement après consultation du médecin, du pharmacien ou du droguiste (voir aussi «Contre-indications»). Les données issues des études contrôlées sont insuffisantes pour recommander le traitement par Nicorette Invisi dispositif transdermique des adolescents de moins de 18 ans (voir section «Contre-indications»). Il convient d'informer le patient de la nécessité de renoncer complètement au tabac dès le début du traitement par Nicorette. A défaut d'obtention d'une abstinence totale dans le courant de la première semaine, le traitement par Nicorette Invisi dispositif transdermique devra être arrêté.
• -Le dispositif transdermique Nicorette Invisi doit être retiré en cas de symptômes de surdosage de nicotine.
• -Association du dispositif transdermique de 15 mg ou 10 mg et de Nicorette pastille dépôt à mâcher 2 mg
• -Si le besoin de fumer est intense ou incontrôlable, ou en cas de rechute sous monothérapie, on peut avoir recours à un traitement associé. Le dispositif transdermique Nicorette Invisi (15 mg, suivi d'une réduction de la dose) peut donc s'il y a lieu être associé à Nicorette pastille dépôt à mâcher 2 mg. L'association de Nicorette pastille dépôt à mâcher 4 mg aux dispositifs transdermiques est à proscrire.
• -Le dispositif transdermique Nicorette Invisi est porté pendant 16 heures par jour, du matin au lever jusqu'au soir où il doit être retiré avant le coucher (voir plus bas). Les 8 premières semaines, on associera Nicorette pastille dépôt à mâcher 2 mg au dispositif transdermique de 15 mg/16 h, après quoi le relais sera pris par le dispositif transdermique de 10 mg/16 h pendant 4 semaines. En cas de survenue d'un intense besoin de fumer ou de manifestations de sevrage, il est possible de prendre, en cas de besoin, une pastille dépôt à mâcher Nicorette de 2 mg (15 pastilles dépôt à mâcher par jour au maximum).
• -La durée maximale d'utilisation du dispositif transdermique est de 3 mois. Au-delà de cette période, la prise de pastilles dépôt à mâcher de 2 mg peut se poursuivre en monothérapie à des doses progressivement réduites (durée totale d'utilisation: 12 mois au maximum).
• +Le dispositif transdermique Nicorette Invisi doit être retiré et la zone cutanée concernée lavée en cas de symptômes de surdosage de nicotine.
• +Association du dispositif transdermique de 15 mg ou 10 mg et de Nicorette pastille dépôt à mâcher 2 mg ou Nicorette comprimés à sucer 2 mg
• +Si le besoin de fumer est intense ou incontrôlable, ou en cas de rechute sous monothérapie, on peut avoir recours à un traitement associé. Le dispositif transdermique Nicorette Invisi (15 mg, suivi d'une réduction de la dose) peut donc s'il y a lieu être associé à Nicorette pastille dépôt à mâcher ou comprimés à sucer 2 mg. L'association de Nicorette pastille dépôt à mâcher ou comprimés à sucer 4 mg aux dispositifs transdermiques est à proscrire.
• +Le dispositif transdermique Nicorette Invisi est porté pendant 16 heures par jour, du matin au lever jusqu'au soir où il doit être retiré avant le coucher (voir plus bas). Les 8 premières semaines, on associera Nicorette pastille dépôt à mâcher ou comprimés à sucer 2 mg au dispositif transdermique de 15 mg/16 h, après quoi le relais sera pris par le dispositif transdermique de 10 mg/16 h pendant 4 semaines. En cas de survenue d'un intense besoin de fumer ou de manifestations de sevrage, il est possible de prendre, en cas de besoin, une pastille dépôt à mâcher Nicorette de 2 mg ou un Nicorette comprimé à sucer de 2 mg (15 pastilles dépôt à mâcher ou comprimés à sucer par jour au maximum).
• +La durée maximale d'utilisation du dispositif transdermique est de 3 mois. Au-delà de cette période, la prise de pastilles dépôt à mâcher ou de comprimés à sucer de 2 mg peut se poursuivre en monothérapie à des doses progressivement réduites (durée totale d'utilisation: 12 mois au maximum).
• -Après leur retrait de la peau, les dispositifs transdermiques usagés doivent être éliminés avec soin. Les dispositifs transdermiques, même usagés, sont toxiques pour les enfants en bas âge et doivent être éliminés hors de la portée des enfants (voir «Mise en garde à propos des enfants»).
• +Après leur retrait de la peau, les dispositifs transdermiques usagés doivent être éliminés avec soin. Les dispositifs transdermiques, même usagés, sont toxiques pour les enfants et doivent être éliminés hors de la portée des enfants (voir «Mise en garde à propos des enfants»).
• -La préparation est contre-indiquée chez les non-fumeurs, les enfants de moins de 12 ans et en principe chez les adolescents. Chez les adolescents, la préparation ne doit être utilisée qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement après consultation du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Hypersensibilité de la peau à la nicotine ou à l'un des autres composants du dispositif transdermique Nicorette Invisi; maladies cutanées systémiques telles que psoriasis, dermite chronique, urticaire, etc.; maladies cardiovasculaires graves telles qu'angine de poitrine instable ou croissante, arythmies sévères, état après un infarctus du myocarde récent (dans les 3 mois), ictus apoplectique.
• -Grossesse et période d'allaitement.
• +Le médicament est contre-indiqué chez les non-fumeurs, les enfants de moins de 12 ans et en principe chez les adolescents. Chez les adolescents, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement après consultation du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• +Hypersensibilité de la peau à la nicotine ou à l'un des autres composants du dispositif transdermique Nicorette Invisi; maladies cutanées systémiques telles que psoriasis, dermite chronique, urticaire.
• -Le patient doit impérativement arrêter complètement de fumer au début du traitement par Nicorette Invisi dispositif transdermique. C'est pourquoi il est important de soutenir le traitement avec d'autres mesures afin de faciliter la perte de l'habitude de fumer. Les patients qui continuent de fumer pendant le traitement par le dispositif transdermique Nicorette s'exposent à un risque d'effets indésirables en raison du taux de nicotine supérieur par rapport à une consommation de tabac normale.
• -Fumeurs dépendants juste après (<4 semaines) un infarctus du myocarde, avec une angine de poitrine instable ou qui s'aggrave, y compris angor de Prinzmetal, avec troubles du rythme cardiaque sévères, hypertension artérielle non contrôlée ou attaque cérébrale récente, doivent impérativement arrêter de fumer sans aide médicamenteuse (par ex. avec l'aide d'un conseil). Si cela échoue, l'utilisation de Nicorette Invisi dispositif transdermique peut être envisagée. Les données relatives à la sécurité étant limitées pour ce groupe de patients, l'utilisation exige une surveillance médicale stricte.
• -Les patients atteints de maladies cardiovasculaires stables (par ex. angine de poitrine stable, infarctus du myocarde plus ancien, pontage coronarien ou angioplastie, insuffisance cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque, hypertension, artériopathie) ne peuvent utiliser Nicorette que sur consultation d'un médecin.
• -Maladies rénales et hépatiques: chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique grave à modérée ou d'insuffisance rénale grave, le rapport bénéfice-risque d'un traitement par Nicorette dispositif transdermique doit être évalué avec soin, car la clairance de la nicotine ou de ses métabolites peut être diminuée et donc augmenter le risque d'effets indésirables.
• -Maladies du tractus gastro-intestinal: la nicotine peut aggraver les symptômes des patients atteints d'œsophagite, d'ulcère de l'estomac et d'ulcère peptique. Nicorette Invisi dispositif transdermique doit être utilisé avec précautions en présence de ces maladies.
• -Phéochromocytome et hyperthyroïdie non traitée: la nicotine libère des catécholamines et doit donc être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'hyperthyroïdie et de phéochromocytome.
• +Maladies cardiovasculaires: Fumeurs dépendants juste après (<4 semaines) un infarctus du myocarde, avec une angine de poitrine instable ou qui s'aggrave, y compris angor de Prinzmetal, avec troubles du rythme cardiaque sévères, hypertension artérielle non contrôlée ou attaque cérébrale récente, doivent impérativement arrêter de fumer sans aide médicamenteuse (par ex. avec l'aide d'un conseil). Si cela échoue, l'utilisation de Nicorette Invisi dispositif transdermique peut être envisagée. Les données relatives à la sécurité étant limitées pour ce groupe de patients, l'utilisation exige une surveillance médicale stricte.
• +Maladies rénales et hépatiques: chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique grave à modérée ou d'insuffisance rénale grave, le rapport bénéfice-risque d'un traitement par Nicorette Invisi dispositif transdermique doit être évalué avec soin, car la clairance de la nicotine ou de ses métabolites peut être diminuée et donc augmenter le risque d'effets indésirables.
• +Maladies du tractus gastro-intestinal: la nicotine peut aggraver les symptômes des patients atteints d'œsophagite, d'ulcère de l'estomac et d'ulcère gastroduodénal peptique. Nicorette Invisi dispositif transdermique doit être utilisé avec précautions en présence de ces maladies.
• +Phéochromocytome et hyperthyroïdie non contrôlée: la nicotine libère des catécholamines et doit donc être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'hyperthyroïdie non contrôlée et de phéochromocytome.
• -Voir section «Surdosage».
• +Le patient doit impérativement arrêter complètement de fumer au début du traitement par Nicorette Invisi dispositif transdermique. C'est pourquoi il est important de soutenir le traitement avec d'autres mesures afin de faciliter la perte de l'habitude de fumer. Les patients qui continuent de fumer pendant le traitement par le dispositif transdermique Nicorette s'exposent à un risque d'effets indésirables en raison du taux de nicotine supérieur par rapport à une consommation de tabac normale.
• -Les mises en garde et précautions valables pour chaque préparation s'appliquent aussi au traitement combiné avec le dispositif transdermique et les pastilles dépôt à mâcher.
• +Les mises en garde et précautions valables pour chaque médicament s'appliquent aussi au traitement combiné avec le dispositif transdermique et les pastilles dépôt à mâcher ou comprimés à sucer.
• -Un sevrage tabagique, avec ou sans substitution nicotinique partielle, peut modifier la réaction aux médicaments administrés simultanément. Les hydrocarbures aromatiques polycycliques présents dans la fumée du tabac provoquent la métabolisation de médicaments métabolisés par CYP 1A2. En cas d'arrêt de la cigarette, un ralentissement du métabolisme et donc un taux accru de ces médicaments dans le sang est possible. Ceci peut revêtir une signification clinique dans le cas de médicaments ayant une marge thérapeutique étroite, par ex. théophylline, tacrine, clozapine et ropinirole. Le taux plasmatique de la caféine peut également augmenter.
• -Les concentrations plasmatiques d'autres médicaments, partiellement métabolisés par CYP1A2, par ex. imipramine, olanzapine, clomipramine et fluvoxamine, peuvent également augmenter lors du sevrage tabagique, bien que les données de base manquent et que la pertinence clinique de cet effet pour les substances citées ne soit pas connue.
• -Les données limitées indiquent que le métabolisme de la flécaïnide et de la pentazocine peut aussi être induit par le tabagisme.
• -Grossesse/Allaitement
• +Un sevrage tabagique, avec ou sans substitution nicotinique partielle, peut modifier la réaction aux médicaments administrés simultanément. Les hydrocarbures aromatiques polycycliques présents dans la fumée du tabac provoquent la métabolisation de médicaments métabolisés par CYP 1A2. En cas d'arrêt de la cigarette, un ralentissement du métabolisme et donc un taux accru de ces médicaments dans le sang est possible. Ceci peut revêtir une signification clinique dans le cas de médicaments ayant une marge thérapeutique étroite, par ex. théophylline, tacrine, clozapine et ropinirole.
• +Grossesse, allaitement
• -Fécondité
• +Fertilité
• -Le sevrage précoce de la nicotine est une mesure individuelle efficace pour améliorer la santé de la fumeuse enceinte et du bébé. Les fumeuses enceintes doivent suivre une cure de sevrage, si possible sans substitut nicotinique pharmacologique. L'utilisation de Nicorette Invisi dispositif transdermique pendant la grossesse peut uniquement être envisagée par le médecin si la probabilité d'une cure de sevrage réussie justifie le risque d'une exposition à la nicotine et si la patiente fumerait sans cela.
• +Le sevrage précoce de la nicotine est une mesure individuelle efficace pour améliorer la santé de la fumeuse enceinte et du bébé. Les fumeuses enceintes doivent suivre une cure de sevrage, si possible sans substitut nicotinique pharmacologique. L'utilisation de Nicorette Invisi dispositif transdermique pendant la grossesse peut uniquement être envisagée par le médecin, le pharmacien ou le droguiste si la probabilité d'une cure de sevrage réussie justifie le risque d'une exposition à la nicotine et si la patiente fumerait sans cela.
• -La nicotine passe dans le lait maternel dans des quantités nocives pour le nourrisson même à une dose thérapeutique de Nicorette Invisi dispositif transdermique. C'est pourquoi il faut éviter d'utiliser Nicorette pendant l'allaitement. Si une substitution nicotinique est nécessaire pendant l'allaitement, le nourrisson doit passer à une alimentation au biberon.
• +La nicotine passe dans le lait maternel dans des quantités nocives pour le nourrisson même à une dose thérapeutique de Nicorette Invisi dispositif transdermique. C'est pourquoi il faut éviter d'utiliser Nicorette pendant l'allaitement. Si le sevrage tabagique n'est pas atteint, les femmes qui allaitent doivent impérativement consulter un médecin, pharmacien ou droguiste avant d'utiliser Nicorette. Si une substitution nicotinique est nécessaire pendant l'allaitement, un médicament à dose flexible est à privilégier, car ceux-ci induisent généralement une dose quotidienne de nicotine plus faible que celle des dispositifs transdermiques. Lors de l'utilisation d'un médicament à dose flexible, le médicament doit être utilisé directement après l'allaitement, et il faut attendre le plus longtemps possible entre la prise du médicament à dose flexible et le prochain allaitement (au moins 2 heures).
• -Ceci inclut des effets émotionnels et cognitifs tels que la dysphorie ou l'humeur dépressive, l'insomnie, l'irritabilité, la frustration ou la colère, la peur, des troubles de la concentration, l'agitation ou l'impatience. Des effets physiques sont également possibles tels qu'une fréquence cardiaque réduite ainsi qu'une augmentation de l'appétit ou une prise de poids, des vertiges, des symptômes pré-syncope, la toux, la constipation, des aphtes, un saignement des gencives et une rhinopharyngite. De même, des aphtes plus fréquents peuvent apparaître après le sevrage tabagique. La cause est incertaine.
• +Ceci inclut des effets émotionnels et cognitifs tels que la dysphorie ou l'humeur dépressive, l'insomnie, l'irritabilité, la frustration ou la colère, la peur, des troubles de la concentration, l'agitation ou l'impatience. Des effets physiques sont également possibles tels qu'une fréquence cardiaque réduite ainsi qu'une augmentation de l'appétit ou une prise de poids, des vertiges, des symptômes pré-syncope, la toux, la constipation, des endolorissements buccaux, un saignement des gencives et une rhinopharyngite. De même, des aphtes peuvent apparaître plus fréquemment après le sevrage tabagique. La cause est incertaine.
• -Les réactions indésirables dans le cas d'un traitement combiné par dispositif transdermique et pastille dépôt à mâcher ne se distinguent pas considérablement de celles de la monothérapie avec l'une des deux préparations. Les fréquences d'apparition correspondent à celles signalées pour chacune des préparations.
• +Les réactions indésirables dans le cas d'un traitement combiné par dispositif transdermique et pastille dépôt à mâcher ou comprimés à sucer ne se distinguent pas considérablement de celles de la monothérapie avec l'une des deux médicaments. Les fréquences d'apparition correspondent à celles signalées pour chacune des médicaments.
• -Les fréquences suivantes sont utilisées: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «peu fréquent» (<1/100, ≥1/1'000), «rare» (<1/1'000, ≥1/10'000), «très rare» (<1/10'000), «cas individuels» (fréquence non estimable sur la base des données disponibles).
• +Les fréquences suivantes sont utilisées: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1'000), «rare» (<1/1'000, ≥1/10'000), «très rare» (<1/10'000), «cas isolés» (fréquence non estimable sur la base des données disponibles).
• -Peu fréquent: hypersensibilité*, α.
• +Occasionnels: hypersensibilité*, α.
• -Peu fréquent: rêve anormal*.
• +Occasionnels rêve anormal*.
• -Fréquent: maux de tête*, ∞.
• -Peu fréquent: paresthésie*, α.
• +Fréquents: maux de tête*, ∞.
• +Occasionnels: paresthésie*, α.
• -Peu fréquent: palpitations*, tachycardie*.
• +Occasionnels: palpitations*, tachycardie*.
• -Peu fréquent: rougeurs*, hypertension*.
• +Occasionnels: rougeurs*, hypertension*.
• -Peu fréquent: dyspnée*.
• +Occasionnels: dyspnée*.
• -Fréquent: nausées*, ∞, vomissement*.
• +Fréquents: nausées*, ∞, vomissement*.
• -Très fréquent: prurit (18%).
• -Fréquent: éruption cutanée*, urticaire*.
• -Peu fréquent: hyperhidrose*.
• +Très fréquents: prurit (18%).
• +Fréquents: éruption cutanée*, urticaire*.
• +Occasionnels: hyperhidrose*.
• -Peu fréquent: myalgie (dans la zone du dispositif transdermique).
• +Occasionnels: myalgie (dans la zone du dispositif transdermique).
• -Peu fréquent: fatigue*, α, ∞, troubles et douleurs thoraciques*, réaction sur la zone d'application**, asthénie*, malaise*.
• +Occasionnels: fatigue*, α, ∞, troubles et douleurs thoraciques*, réaction sur la zone d'application**, asthénie*, malaise*.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Dans le cas d'un surdosage, les symptômes sont similaires à ceux d'un empoisonnement aigu à la nicotine. Il s'agit de: nausées, vomissements, salivation, maux de ventre, diarrhée, sueurs, basse température, maux de tête, vertiges, troubles de l'audition et faiblesse prononcée. Dans les cas extrêmes, les conséquences possibles sont: chute de tension, pouls faible et irrégulier, dyspnée, évanouissement, collapsus circulatoire et crampes des extrémités. Les doses de nicotine bien tolérées par les fumeurs adultes peuvent provoquer de graves symptômes d'empoisonnement à la nicotine chez les jeunes enfants, qui peuvent être fatals. Un soupçon d'empoisonnement à la nicotine chez les enfants constitue une urgence et doit être traité immédiatement.
• -Mesures en cas de surdosage
• +Signes et symptômes
• +Dans le cas d'un surdosage, les symptômes sont similaires à ceux d'un empoisonnement aigu à la nicotine. Il s'agit de: nausées, vomissements, salivation, maux de ventre, diarrhée, sueurs, basse température, maux de tête, vertiges, troubles de l'audition et faiblesse prononcée. Dans les cas extrêmes, les conséquences possibles sont: chute de tension, pouls faible et irrégulier, dyspnée, évanouissement, collapsus circulatoire et crampes des extrémités. Les doses de nicotine bien tolérées par les fumeurs adultes peuvent provoquer de graves symptômes d'empoisonnement à la nicotine chez les enfants, qui peuvent être fatals. Un soupçon d'empoisonnement à la nicotine chez les enfants constitue une urgence et doit être traité immédiatement.
• +Traitement
• -Code ATC: N07BA01
• +Code ATC
• +N07BA01
• -Nicorette Invisi dispositif transdermique est une forme d'administration alternative à Nicorette pastilles dépôt à mâcher, Nicorette Microtab et Nicorette inhaler.
• +Nicorette Invisi dispositif transdermique est une forme d'administration alternative à Nicorette pastilles dépôt à mâcher, Nicorette Microtab, Nicorette Inhaler, Nicorette comprimés à sucer et Nicorette Solution pour pulvérisation buccale (spray).
• -Tmax 10 h** S/O
• -AUC∞ 140 ng/ml × h 51
• -Dispositif transdermique semi-transparent 15 mg/16 h Cmax 15,4 ng/ml* S/O S/O
• -AUC∞ 188 ng/ml × h* S/O
• + Tmax 10 h** S/O
• + AUC∞ 140 ng/ml × h 51
• +Dispositif transdermique semi-transparent 15 mg/16 h Cmax 15,4 ng/ml* S/O N/A
• + AUC∞ 188 ng/ml × h* S/O
• -Tmax 8 h** S/O
• -AUC∞ 310,7 ng/ml × h 70,5
• + Tmax 8 h** S/O
• + AUC∞ 310,7 ng/ml × h 70,5
• -Il n'existe aucune donnée en matière de linéarité de l'élimination de la nicotine en fonction de la dose. Il y a un rapport linéaire entre la quantité de nicotine dispensée et les valeurs Cmax, AUCt et AUC∞.
• +Il y a un rapport linéaire entre la quantité de nicotine dispensée et les valeurs Cmax, AUCt et AUC∞.
• -Insuffisance rénale
• -En cas d'insuffisance rénale grave, il faut compter sur une atteinte de la clairance de la nicotine et de ses métabolites. Chez les participants à l'étude atteints de maladies rénales graves, la clairance de a nicotine avait diminué de 50% en moyenne. Chez les patients sous hémodialyse qui fumaient, des taux de nicotine accrus ont été observés.
• -Insuffisance hépatique
• -
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Troubles de la fonction rénale
• +En cas d'insuffisance rénale grave, il faut compter sur une atteinte de la clairance de la nicotine et de ses métabolites. Chez les participants à l'étude atteints de maladies rénales graves, la clairance de a nicotine avait diminué de 50% en moyenne. Chez les patients sous hémodialyse qui fumaient, des taux de nicotine accrus ont été observés.
• -La nicotine est une substance très active. Même la dose tolérée pour le traitement des adultes peut provoquer des symptômes toxiques graves chez les jeunes enfants, c'est-à-dire qu'une application ludique de Nicorette Invisi dispositif transdermique peut être mortelle pour les enfants si elle n'est pas constatée à temps. C'est pourquoi Nicorette Invisi dispositif transdermique doit toujours être conservé hors de portée des enfants.
• +La nicotine est une substance très active. Même la dose tolérée pour le traitement des adultes peut provoquer des symptômes toxiques graves chez les enfants, c'est-à-dire qu'une application ludique de Nicorette Invisi dispositif transdermique peut être mortelle pour les enfants si elle n'est pas constatée à temps. C'est pourquoi Nicorette Invisi dispositif transdermique doit toujours être conservé hors de portée des enfants.
• -Respecter la date de péremption «EXP» (= expiration: mois/année) sur l'emballage. Conserver à température ambiante (15–25 °C). Après l'ouverture de l'emballage intérieur, le dispositif transdermique n'a qu'une durée de conservation limitée et doit être utilisé immédiatement.
• +Respecter la date de péremption «EXP» (= expiration: mois/année) sur l'emballage. Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Stabilité après ouverture
• +Après l'ouverture de l'emballage intérieur, le dispositif transdermique n'a qu'une durée de conservation limitée et doit être utilisé immédiatement.
• -Octobre 2018.
• +Octobre 2019.