• -1 Voltaren Dolo Liquid Caps contient env. 10,86 mg de sorbitol (E420).
• -Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est autorisé en automédication uniquement pour le traitement à court terme, 3 jours au maximum, des indications suivantes:
• +Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est autorisé en automédication uniquement pour le traitement à court terme, 3 jours au maximum, des indications suivantes:
• -Voltaren Dolo Liquid Caps
• -1 à 2 Voltaren Dolo Liquid Caps (12,5 mg) jusqu'à 3 fois par jour. Comme dose initiale, il convient de prendre 2 Voltaren Dolo Liquid Caps.
• -Intervalle entre 2 prises: 4 à 6 heures.
• -Dose journalière maximale en automédication: 6 Voltaren Dolo Liquid Caps (correspondant à 75 mg de diclofénac de potassium) par 24 heures.
• -Sans prescription médicale, Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est uniquement destiné à un traitement à court terme d'une durée maximale de 3 jours.
• -Avaler Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps avec suffisamment d'eau, sans les croquer, de préférence avec ou après le repas.
• +Sans prescription médicale, Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est uniquement destiné à un traitement à court terme d'une durée maximale de 3 jours.
• +Avaler Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps avec suffisamment d'eau, sans les croquer, de préférence avec ou après le repas.
• -En général, un traitement par Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps n'est pas recommandé pour les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire préexistante ou d'hypertension non contrôlée. Si un traitement est nécessaire, les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, d'hypertension non contrôlée ou présentant des facteurs de risque cardiovasculaire importants ne doivent être traités par diclofénac qu'après une évaluation médicale minutieuse du rapport bénéfice-risque (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +En général, un traitement par Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps n'est pas recommandé pour les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire préexistante ou d'hypertension non contrôlée. Si un traitement est nécessaire, les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, d'hypertension non contrôlée ou présentant des facteurs de risque cardiovasculaire importants ne doivent être traités par diclofénac qu'après une évaluation médicale minutieuse du rapport bénéfice-risque (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (cf. «Contre-indications»).
• -Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients avec une fonction hépatique limitée; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la posologie. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration de Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps aux patients atteints de troubles légers à modérés de la fonction hépatique (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (cf. «Contre-indications»).
• +Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients avec une fonction hépatique limitée; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la posologie. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration de Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps aux patients atteints de troubles légers à modérés de la fonction hépatique (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale (GFR <15 ml/min/1,73m2) (cf. «Contre-indications»).
• +Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale (GFR <15 ml/min/1,73m2) (cf. «Contre-indications»).
• -Enfants et adolescents de moins de 14 ans: L'utilisation et la sécurité d'emploi de Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps n'ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans et, de ce fait, il est contre-indiqué chez ce groupe d'âge (cf. «Contre-indications»).
• +Enfants et adolescents de moins de 14 ans: L'utilisation et la sécurité d'emploi de Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps n'ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans et, de ce fait, il est contre-indiqué chez ce groupe d'âge (cf. «Contre-indications»).
• -Généralement, le traitement par Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps n'est pas recommandé chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire préexistante (insuffisance cardiaque, cardiopathie ischémique préexistante, artériopathie périphérique oblitérante) ou d'hypertension non contrôlée. Si un traitement est nécessaire, les patients avec une cardiopathie préexistante, une hypertension non contrôlée ou des facteurs de risque cardiovasculaire importants (par ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme) ne doivent être traités par Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps qu'après une évaluation minutieuse. Les risques cardiovasculaires du diclofénac pouvant augmenter avec la dose et la durée de l'utilisation, il faut utiliser la dose quotidienne minimale efficace pendant la durée la plus courte possible. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin si les symptômes persistent ou ne s'améliorent pas pendant la durée de traitement recommandée.
• +Généralement, le traitement par Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps n'est pas recommandé chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire préexistante (insuffisance cardiaque, cardiopathie ischémique préexistante, artériopathie périphérique oblitérante) ou d'hypertension non contrôlée. Si un traitement est nécessaire, les patients avec une cardiopathie préexistante, une hypertension non contrôlée ou des facteurs de risque cardiovasculaire importants (par ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme) ne doivent être traités par Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps qu'après une évaluation minutieuse. Les risques cardiovasculaires du diclofénac pouvant augmenter avec la dose et la durée de l'utilisation, il faut utiliser la dose quotidienne minimale efficace pendant la durée la plus courte possible. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin si les symptômes persistent ou ne s'améliorent pas pendant la durée de traitement recommandée.
• -La surveillance de la fonction rénale est recommandée par mesure de précaution dans de tels cas si Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est utilisé.
• +La surveillance de la fonction rénale est recommandée par mesure de précaution dans de tels cas si Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est utilisé.
• -Des réactions cutanées graves, dont certaines d'issue fatale, telles que dermite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ont été très rarement rapportées avec des AINS, y compris le diclofénac (cf. «Effets indésirables»). Le risque semble plus importante chez les patients en début de traitement, le délai d'apparition des réactions se situant dans la majorité des cas dans le premier mois de traitement. Le traitement par diclofénac doit être arrêté dès l'apparition d'éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• +Des cas très rares de réactions cutanées sévères parfois létales, comme une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés en relation avec l'administration d'AINS (cf. «Effets indésirables»). Le risque pour les patients semble être le plus important en début de traitement, la réaction survenant généralement au cours du premier mois de traitement. La prise de Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps doit être arrêtée lors des premiers signes d'éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité.
• -Dans les cas suivants, la prudence est de rigueur et Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ne doit être utilisé que sur prescription médicale et sous surveillance du médecin:
• +Dans les cas suivants, la prudence est de rigueur et Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ne doit être utilisé que sur prescription médicale et sous surveillance du médecin:
• -·Lors de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou d'inflammation intestinale ainsi que lors de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, sans symptômes précurseurs et sans indices dans l'anamnèse, et ceci particulièrement chez les personnes âgées. En présence de ces rares complications, l'administration du diclofénac doit être immédiatement arrêtée. Pour réduire le risque gastro-intestinal il est recommandé de commencer avec la dose efficace la plus faible possible chez les patients avec antécédents d'ulcère, particulièrement s'il s'agit d'ulcères compliqués par des hémorragies ou perforation, ainsi que pour les patients âgés. Un traitement concomitant par des agents protecteurs de la muqueuse (par ex. inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol) doit être envisagé chez ces patients ainsi que chez les patients nécessitant l'utilisation concomitante de médicaments contenant de faibles doses d'acide acétylsalicylique (AAS) ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (comme par ex. les corticoïdes systémiques, les anticoagulants, les anti-thrombotiques ou les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, voir «Interactions»).
• +·Lors de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou d'inflammation intestinale ainsi que lors de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, sans symptômes précurseurs et sans indices dans l'anamnèse, et ceci particulièrement chez les personnes âgées. En présence de ces rares complications, l'administration du diclofénac doit être immédiatement arrêtée. Pour réduire le risque de toxicité gastro-intestinale il est recommandé de commencer avec la dose efficace la plus faible possible chez les patients avec antécédents d'ulcère, particulièrement s'il s'agit d'ulcères compliqués par des hémorragies ou perforation, ainsi que pour les patients âgés. Un traitement concomitant par des agents protecteurs de la muqueuse (par ex. inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol) doit être envisagé chez ces patients ainsi que chez les patients nécessitant l'utilisation concomitante de médicaments contenant de faibles doses d'acide acétylsalicylique (AAS) ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (comme par ex. les corticoïdes systémiques, les anticoagulants, les anti-thrombotiques ou les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, voir «Interactions»).
• -·Le traitement avec Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps dans les indications mentionnées, est en général indiqué uniquement pour une durée courte de quelques jours. Si contrairement à ces recommandations Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est utilisé pour une durée plus longue, il est recommandé, comme pour tout AINS, d'effectuer des contrôles de la numération-formule sanguine.
• +·Le traitement avec Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps dans les indications mentionnées, est en général indiqué uniquement pour une durée courte de quelques jours. Si contrairement à ces recommandations Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est utilisé pour une durée plus longue, il est recommandé, comme pour tout AINS, d'effectuer des contrôles de la numération-formule sanguine.
• -L'administration de Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps doit être arrêtée lorsque des anomalies de la fonction hépatique persistent ou s'aggravent et quand des signes ou des symptômes cliniques d'affection hépatique (par ex. hépatite), ou encore d'autres manifestations (par ex. éosinophilie, éruption cutanée, etc.) apparaissent.
• +L'administration de Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps doit être arrêtée lorsque des anomalies de la fonction hépatique persistent ou s'aggravent et quand des signes ou des symptômes cliniques d'affection hépatique (par ex. hépatite), ou encore d'autres manifestations (par ex. éosinophilie, éruption cutanée, etc.) apparaissent.
• -La prudence s'impose chez les patients atteints de porphyrie hépatique parce que Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps peut déclencher une crise.
• +La prudence s'impose chez les patients atteints de porphyrie hépatique parce que Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps peut déclencher une crise.
• -Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps contient du sorbitol.
• +Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps contient du sorbitol.
• -Médicaments hyperkaliémiants: un traitement concomitant avec des diurétiques d'épargne potassique, la ciclosporine, le tacrolimus ou la triméthoprime peut élever les taux de potassium sérique; ceux-ci doivent donc être régulièrement contrôlés (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Médicaments connus pour provoquer une hyperkaliémie: un traitement concomitant avec des diurétiques d'épargne potassique, la ciclosporine, le tacrolimus ou la triméthoprime peut élever les taux de potassium sérique; ceux-ci doivent donc être régulièrement contrôlés (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Antibiotiques de type quinolones: Des cas isolés de convulsions ont été rapportés qui pourraient être dues à l'administration concomitante de quinolones et d'AINS.
• +Antibiotiques du groupe des quinolones: Des cas isolés de convulsions ont été rapportés qui pourraient être dues à l'administration concomitante de quinolones et d'AINS.
• -Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le diclofénac ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si du diclofénac est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• -Le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
• +Durant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ne devrait être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est utilisé par une femme qui désire tomber enceinte ou pendant le premier ou le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +Oligohydramnios / insuffisance rénale neonatale / Rétrécissement du canal artériel
• +La prise d'AINS dans la 20e semaine de grossesse ou après peut conduire à des troubles de la fonction rénale chez le fœtus, qui peuvent entraîner un oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours à plusieurs semaines de traitement, bien qu'un oligohydramnios ait été rapporté dans de rares cas dès 48 heures après le début du traitement par AINS. L'oligohydramnios est souvent, mais pas toujours, réversible avec l'arrêt du traitement. Parmi les complications de l'oligohydramnios prolongé peuvent figurer par exemple des contractures des membres et une maturation retardée des poumons. Après la mise sur le marché, des procédés invasifs, tels qu'une exsanguino-transfusion ou une dialyse, ont été nécessaires dans quelques cas de fonction rénale néonatale limitée.
• +En outre, un rétrécissement du canal artériel a été observé à la suite du traitement au deuxième trimestre, avec un retour à la normale après l'arrêt du traitement dans la plupart des cas.
• +Envisagez une surveillance échographique du liquide amniotique et du cœur du fœtus si le traitement par Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps dure plus de 48 heures. Arrêtez Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps si un oligohydramnios ou un rétrécissement du canal artériel se produit et effectuez un suivi conformément à la pratique clinique.
• +Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
• -Les patients qui ressentent après la prise de diclofénac des vertiges, des étourdissements, de la fatigue ou d'autres troubles nerveux centraux, y compris des troubles visuels, doivent renoncer à conduire un véhicule ou utiliser des machines.
• +Les patients qui ressentent après la prise de diclofénac des vertiges, des étourdissements, de la somnolence ou d'autres troubles nerveux centraux, y compris des troubles visuels, doivent renoncer à conduire un véhicule ou utiliser des machines.
• -Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et fréquences. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre de gravité décroissant.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante. Les effets indésirables sont indiqués par ordre de gravité décroissant.
• -Très rares: dermatites bulleuses, eczéma, érythème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), dermatite exfoliative, alopécie, réaction de photosensibilisation, purpura, Henoch-Schonlein purpura, prurit.
• +Très rares: Dermatites bulleuses, eczéma, érythème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), dermatite exfoliative, alopécie, réaction de photosensibilisation, purpura, Henoch-Schonlein purpura, prurit.
• +Fréquence inconnue: Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• +
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Mesures thérapeutiques
• +Traitement
• -Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps contient du diclofénac de potassium, un principe actif non stéroïdien aux propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
• +Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps contient du diclofénac de potassium, un principe actif non stéroïdien aux propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
• -L'absorption du diclofénac est rapide et pratiquement complète. Des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 3,79 µmol/l (1123 ng/ml) sont atteintes environ 25 minutes (Tmax moyen) après la prise à jeun de 2 Voltaren Dolo Liquid Caps à 12,5 mg.
• +L'absorption du diclofénac est rapide et pratiquement complète.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Voltaren Dolo Liquid Caps, capsules de gélatine molle 10, 20 [D]
• -Juin 2020.
• +Octobre 2022.