• -Principes actifs: ramipril et hydrochlorothiazide.
• -Excipients: Lactosum, excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Ramipril-HCT-Mepha 5 mg/25 mg.
• -1 comprimé (avec sillon de rupture) contient 5 mg de ramipril et 25 mg d'hydrochlorothiazide (HCT).
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• +Principes actifs
• +Ramipril et hydrochlorothiazide.
• +Excipients
• +Bicarbonate de sodium (contient 1.369 mg de sodium), lactose monohydraté (129.0 mg), croscarmellose sodique (contient au maximum 0.020 mg de sodium), amidon prégélatinise, fumarate de stéaryle sodique (contient 0.118 mg de sodium).
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• -Instructions spéciales pour la posologie
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation de Ramipril-HCT-Mepha chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandée, en raison d'un manque de données sur la sécurité et l'efficacité.
• -Insuffisance rénale
• -Chez les patients dont la fonction rénale est réduite (clairance de la créatinine entre 30–80 ml/min), le traitement avec Ramipril-HCT-Mepha devrait être commencé après une augmentation par paliers de la dose de ramipril. La dose journalière maximale permise est de 1 comprimé de Ramipril-HCT-Mepha.
• -Les personnes âgées présentent souvent une fonction rénale réduite. C'est pourquoi une réduction de la dose correspondante doit être établie pour chaque cas.
• -Insuffisance hépatique
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Prise correcte
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Chez les patients dont la fonction rénale est réduite (clairance de la créatinine entre 30–80 ml/min), le traitement avec Ramipril-HCT-Mepha devrait être commencé après une augmentation par paliers de la dose de ramipril. La dose journalière maximale permise est de 1 comprimé de Ramipril-HCT-Mepha.
• +Les personnes âgées présentent souvent une fonction rénale réduite. C'est pourquoi une réduction de la dose correspondante doit être établie pour chaque cas.
• +Enfants et adolescents
• +L'utilisation de Ramipril-HCT-Mepha chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandée, en raison d'un manque de données sur la sécurité et l'efficacité.
• +Mode d'administration
• -L'utilisation de Ramipril-HCT-Mepha en association avec l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine 60 ml/min/1.73 m2) (voir section «Contre-indications» et «Interactions»).
• +L'utilisation de Ramipril-HCT-Mepha en association avec l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine 60 ml/min/1.73 m²) (voir section «Contre-indications» et «Interactions»).
• -Ce médicament contient du lactose en tant qu'excipient. Les patientes souffrant d'une intolérance au galactose, maladie héréditaire rare, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose- et du galactose, ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Un comprimé Ramipril-HCT-Mepha contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Associations contreindiquées et non recommandables
• +Associations contre-indiquées et non recommandables
• +Grossesse
• +
• -La prise du ramipril pendant le 2e et 3e trimestre peut entraîner chez le fœtus des lésions rénales et des malformations de la face et du crâne. Le fœtus dans l'utérus maternel est exposé à un risque d'hypotonie. Un faible poids à la naissance, une diminution de l'irrigation sanguine au niveau rénal et une anurie ont été observés chez de tels nouveau-nés. Chez les mères, on a constaté un oligoamnios probablement en rapport avec la fonction rénale réduite du fœtus. Après une telle exposition dans l'utérus maternel tous les nouveau-nés doivent être examinés au point de vue élimination urinaire, hyperkaliémie et tension artérielle. Si nécessaire, on prendra toutes les mesures médicales adéquates, comme par exemple une réhydratation ou une dialyse pour retirer l'inhibiteur de l'ECA de la circulation sanguine.
• +La prise du ramipril pendant le 2e et 3e trimestre peut entraîner chez le fœtus des lésions rénales et des malformations de la face et du crâne. Le fœtus dans l'utérus maternel est exposé à un risque d'hypotonie. Un faible poids à la naissance, une diminution de l'irrigation sanguine au niveau rénal et une anurie ont été observés chez de tels nouveau-nés. Chez les mères, on a constaté un oligoamnios probablement en rapport avec la fonction rénale réduite du fœtus. Après une telle exposition dans l'utérus maternel tous les nouveaunés doivent être examinés au point de vue élimination urinaire, hyperkaliémie et tension artérielle. Si nécessaire, on prendra toutes les mesures médicales adéquates, comme par exemple une réhydratation ou une dialyse pour retirer l'inhibiteur de l'ECA de la circulation sanguine.
• +Allaitement
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: C09BA05
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• +Code ATC
• +C09BA05
• +Mécanisme d'action/
• +Pharmacodynamique
• -Elimination
• +Élimination
• +Incompatibilités
• +Non pertinent.
• +
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver les comprimés Ramipril-HCT-Mepha à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Ramipril-HCT-Mepha 5 mg/25 mg: 20, 100 comprimés (sécables) [B]
• +Ramipril-HCT-Mepha 5 mg/25 mg: 20, 100 comprimés (avec rainure de sécabilité, sécable) [B]
• -Numéro de version interne: 3.2
• +Numéro de version interne: 4.2