• -Principe actif: Carboplatine (abréviation: CBDCA).
• -Excipient: Eau pour préparations injectables.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution pour perfusion: flacons-ampoules à 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml ou 600 mg/60 ml (concentration 10 mg/ml).
• +Principes actifs
• +Carboplatine (abréviation: CBDCA).
• +Excipients
• +Eau pour préparations injectables.
• -*valeur désirée de l'AUC Traitement prévu Etat de traitement du patient
• +*valeur désirée de l'AUC traitement prévu etat de traitement du patient
• +Des cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) ont été signalés chez des patients recevant du carboplatine, le plus souvent dans le cadre d'une chimiothérapie combinée. Le PRES est une maladie neurologique rare qui se développe rapidement et qui peut inclure des crises , une hypertension, une confusion, une cécité, ainsi que d'autres troubles visuels et neurologiques (voir «Effets indésirables». Le PRES est généralement réversible après l'arrêt du traitement. Le diagnostic du PRES est confirmé par des techniques d'imagerie, de préférence par IRM (imagerie par résonance magnétique).
• +La fréquence doit être indiquée comme suit:
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000) et «inconnus» (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données post-marketing disponibles).
• +Très rares: syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) chez les patients ayant reçu du carboplatine en chimiothérapie combinée (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: L01XA02
• +Code ATC
• +L01XA02
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information.
• +Efficacité clinique
• +Absorption
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• -Elimination
• +Élimination
• -Remarque concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Novembre 2016.
• -Numéro de la version interne: 2.1
• +Décembre 2019.
• +Numéro de la version interne: 3.1