12 Changements de l'information professionelle Alges-X |
-Ibuprofenum.
- +Ibuprofène.
-Conserv.: Acide sorbique (E200), Excip. pro compr. obducto.
- +Amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
- +Enrobage des comprimés: hydroxypropylméthylcellulose, cellulose microcristalline, macrogol 4000, émulsion de diméticone (contient de l’acide sorbique E200).
- +1 comprimé pelliculé contient 1.11 mg de sodium.
- +Excipients
- +Alges-X forte contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
-Renforcement des effets secondaires gastro-intestinaux, risque accru de saignements gastro-intestinaux et d’ulcérations (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Renforcement des effets secondaires gastro-intestinaux, augmentation du risque d’hemorragies gastro-intestinaux et d’ulcérations (voir «Mises en garde et précautions»).
-Les AINS passent dans le lait maternel. Par mesure de précaution, l’ibuprofène ne doit donc pas être administré aux femmes qui allaitent. Si le traitement s’avère indispensable, il convient alors de nourrir l’enfant au biberon.
- +Les AINS passent dans le lait maternel. Par prudence, l’ibuprofène ne doit donc pas être pris pendant l’allaitement. Si le traitement s’avère indispensable, il convient alors de nourrir l’enfant au biberon.
-Très rare: Réactions d’hypersensibilité sévères, par ex. érythème polymorphe et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson, et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
- +Très rare: Réactions d’hypersensibilité sévères, par ex. érythème polymorphe, dermatite exfoliante et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson, et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
-La plupart des patients ayant pris des doses considérables d’ibuprofène ont développé des symptômes dans les 4-6 heures. Les symptômes d’un surdosage les plus fréquemment rapportés sont des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une léthargie et une somnolence. Les effets sur le système nerveux central sont des maux de tête, des acouphènes, des vertiges, des convulsions et une perte de connaissance. De rares cas ont également été rapportés de nystagmus, acidose métabolique d’effets rénaux, de saignements gastro-intestinaux, de coma, d’apnée et de dépression du SNC et respiratoire. Une toxicité cardiovasculaire incluant hypotension, bradycardie et tachycardie a aussi été rapportée. En cas de surdosage significatif, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques sont possibles. Des surdosages élevés sont en principe bien tolérés, lorsqu’aucun autre médicament n’est pris de façon concomitante.
- +La plupart des patients ayant pris des doses considérables d’ibuprofène ont développé des symptômes dans les 4-6 heures. Les symptômes d’un surdosage les plus fréquemment rapportés sont des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une léthargie et une somnolence. Les effets sur le système nerveux central sont des maux de tête, des acouphènes, des vertiges, des convulsions et une perte de connaissance. De rares cas ont également été rapportés de nystagmus, d’acidose métabolique, d’hypothermie, d’effets rénaux, de saignements gastro-intestinaux, de coma, d’apnée et de dépression du SNC et respiratoire. Une toxicité cardiovasculaire incluant hypotension, bradycardie et tachycardie a aussi été rapportée. En cas de surdosage significatif, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques sont possibles. Des surdosages élevés sont en principe bien tolérés, lorsqu’aucun autre médicament n’est pris de façon concomitante.
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